Alvleesklierkanker en Diabetes Mellitus
Prospectieve cohortstudie naar veranderingen in de endo-exdo-secretoire functie en algemene resultaten na pancreaskanker
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de postoperatieve behandeling van pancreaskanker (diabetes mellitus). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de incidentiecijfers van glucosestofwisselingsstoornissen (pre-diabetes en diabetes mellitus) na pancreaskanker van verschillende etiologieën hetzelfde?
- Zijn veranderingen in de endocriene en exdocriene secretoire functie bij patiënten met een pancreasoperatie geassocieerd met algemene uitkomsten? Alle patiënten die een pancreasoperatie hebben ondergaan, hebben de gestandaardiseerde behandeling voor de aandoening gekregen.
De onderzoekers zullen de incidentie van glucosemetabole stoornissen (pre-diabetes en diabetes mellitus) tijdens verschillende chirurgische procedures samenvatten om de associatie tussen veranderingen in de endocriene en exdocriene secrectoriefunctie en algemene resultaten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuo Li, Doctor
- Telefoonnummer: 86-13918507887
- E-mail: dr.lituo@smmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Werving
- Changzheng hospital
-
Contact:
- tuo li
- Telefoonnummer: 13918507887
- E-mail: zoe_leeto@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. mannelijke of vrouwelijke Chinese onderdanen; 2. Leeftijd ≥ 18 jaar; 3. patiënten met alvleesklierkanker bij wie wordt voorgesteld een pancreatectomie via een pancreaticobiliaire operatie in ons ziekenhuis te ondergaan; 4. degenen die vrijwillig de pancreatobiliaire chirurgie-cohortstudie hebben voltooid en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend; 5. degenen die serum- en pathologische monsters in ons ziekenhuis hebben voltooid en opgeslagen.
-
Uitsluitingscriteria:
1. degenen met een voorgeschiedenis van comorbide diabetes mellitus of pre-diabetes mellitus, of preoperatieve HbA1C ≥ 6,0% of nuchtere bloedglucose ≥ 6,1 mmol/l; 2. degenen met positieve eilandjes-geassocieerde antilichamen; 3. degenen met de aanwezigheid van medicijnen, blootstelling aan endocriene ziekten die kunnen leiden tot een risico op secundaire diabetes; 4. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 5. Cognitieve stoornissen of andere redenen voor het niet ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers die glucosestofwisselingsstoornissen ontwikkelden (pre-diabetes en diabetes mellitus)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot vijf jaar na het einde van de operatie
|
De diagnose van glucosestoornissen moet worden gesteld volgens de criteria van de American Diabetes Association.
|
Vanaf inschrijving tot vijf jaar na het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot vijf jaar na het einde van de operatie
|
Vanaf inschrijving tot vijf jaar na het einde van de operatie
|
|
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot vijf jaar na het einde van de operatie
|
Vanaf inschrijving tot vijf jaar na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-3CDM-2B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .