- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06585072
Cancro al pancreas e diabete mellito
Studio prospettico di coorte sulle alterazioni della funzione secretoria Endo-Exdo e sui risultati a tutto tondo dopo il cancro al pancreas
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere il post-intervento chirurgico del diabete mellito del cancro del pancreas. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- I tassi di incidenza dei disturbi metabolici del glucosio (pre-diabete e diabete mellito) dopo il cancro del pancreas di diverse eziologie sono gli stessi?
- Le alterazioni della funzione secretoria endocrina ed esdocrina nei pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica sono associate a risultati a tutto tondo? A tutti i pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica è stato somministrato il trattamento standardizzato per la condizione.
I ricercatori riassumeranno i tassi di incidenza dei disturbi metabolici del glucosio (pre-diabete e diabete mellito) durante diverse procedure chirurgiche per esplorare l'associazione tra le alternanze nella funzione secretoria endocrina ed esdocrina e i risultati a tutto tondo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuo Li, Doctor
- Numero di telefono: 86-13918507887
- Email: dr.lituo@smmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
- Reclutamento
- Changzheng hospital
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Contatto:
- tuo li
- Numero di telefono: 13918507887
- Email: zoe_leeto@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. soggetti cinesi maschi o femmine; 2. Età ≥ 18 anni; 3. pazienti con cancro del pancreas a cui viene proposto di sottoporsi a pancreatectomia mediante chirurgia pancreaticobiliare presso il nostro ospedale; 4. coloro che hanno completato volontariamente lo studio di coorte di chirurgia pancreatobiliare e hanno firmato il consenso informato; 5. coloro che hanno compilato e conservato campioni di siero e patologici presso il nostro ospedale.
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Criteri di esclusione:
1. soggetti con una precedente storia di comorbidità con diabete mellito o pre-diabete mellito, o HbA1C preoperatoria ≥ 6,0% o glicemia a digiuno ≥ 6,1 mmol/l; 2. quelli con anticorpi associati alle isole positivi 3. quelli con la presenza di farmaci, esposizioni a malattie endocrine che possono portare a un rischio di diabete secondario; 4. donne incinte o che allattano; 5. Compromissione cognitiva o altri motivi per la mancata firma del modulo di consenso informato.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno sviluppato disturbi metabolici del glucosio (pre-diabete e diabete mellito)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
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La diagnosi dei disturbi del glucosio dovrebbe essere effettuata applicando i criteri dell'American Diabetes Association.
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Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
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Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
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Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-3CDM-2B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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