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Cancro al pancreas e diabete mellito

26 giugno 2025 aggiornato da: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Studio prospettico di coorte sulle alterazioni della funzione secretoria Endo-Exdo e sui risultati a tutto tondo dopo il cancro al pancreas

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere il post-intervento chirurgico del diabete mellito del cancro del pancreas. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. I tassi di incidenza dei disturbi metabolici del glucosio (pre-diabete e diabete mellito) dopo il cancro del pancreas di diverse eziologie sono gli stessi?
  2. Le alterazioni della funzione secretoria endocrina ed esdocrina nei pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica sono associate a risultati a tutto tondo? A tutti i pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica è stato somministrato il trattamento standardizzato per la condizione.

I ricercatori riassumeranno i tassi di incidenza dei disturbi metabolici del glucosio (pre-diabete e diabete mellito) durante diverse procedure chirurgiche per esplorare l'associazione tra le alternanze nella funzione secretoria endocrina ed esdocrina e i risultati a tutto tondo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori raccoglieranno in modo prospettico dati da pazienti con cancro al pancreas dopo l'intervento chirurgico nei centri partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
        • Reclutamento
        • Changzheng hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cancro del pancreas dopo un intervento chirurgico al pancreas

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. soggetti cinesi maschi o femmine; 2. Età ≥ 18 anni; 3. pazienti con cancro del pancreas a cui viene proposto di sottoporsi a pancreatectomia mediante chirurgia pancreaticobiliare presso il nostro ospedale; 4. coloro che hanno completato volontariamente lo studio di coorte di chirurgia pancreatobiliare e hanno firmato il consenso informato; 5. coloro che hanno compilato e conservato campioni di siero e patologici presso il nostro ospedale.

-

Criteri di esclusione:

1. soggetti con una precedente storia di comorbidità con diabete mellito o pre-diabete mellito, o HbA1C preoperatoria ≥ 6,0% o glicemia a digiuno ≥ 6,1 mmol/l; 2. quelli con anticorpi associati alle isole positivi 3. quelli con la presenza di farmaci, esposizioni a malattie endocrine che possono portare a un rischio di diabete secondario; 4. donne incinte o che allattano; 5. Compromissione cognitiva o altri motivi per la mancata firma del modulo di consenso informato.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno sviluppato disturbi metabolici del glucosio (pre-diabete e diabete mellito)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
La diagnosi dei disturbi del glucosio dovrebbe essere effettuata applicando i criteri dell'American Diabetes Association.
Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento
Dall'arruolamento ai cinque anni successivi alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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