Bukspyttkjertelkreft og diabetes mellitus
Prospektiv kohortstudie på endringer i endo-eksdo sekretoriske funksjoner og allsidige resultater etter kreft i bukspyttkjertelen
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om post-kirurgi av kreft i bukspyttkjertelen diabetes mellitus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er forekomsten av glukosemetabolske forstyrrelser (pre-diabetes og diabetes mellitus) etter kreft i bukspyttkjertelen av forskjellige etiologier de samme?
- Er endringer i endokrin og eksdokrin sekretorisk funksjon hos pasienter med bukspyttkjertelkirurgi assosiert med allsidige utfall? Alle pasienter med bukspyttkjertelkirurgi har fått standardisert behandling for tilstanden.
Forskere vil oppsummere forekomsten av glukosemetabolske forstyrrelser (pre-diabetes og diabetes mellitus) under forskjellige kirurgiske prosedyrer for å utforske sammenhengen mellom vekslinger i endokrin og eksdokrin sekretorisk funksjon og allsidige utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuo Li, Doctor
- Telefonnummer: 86-13918507887
- E-post: dr.lituo@smmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekruttering
- Changzheng hospital
-
Ta kontakt med:
- tuo li
- Telefonnummer: 13918507887
- E-post: zoe_leeto@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. mannlige eller kvinnelige kinesiske undersåtter; 2. Alder ≥ 18 år; 3. pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som foreslås å gjennomgå bukspyttkjerteloperasjon ved bukspyttkjertel- og gallekirurgi ved vårt sykehus; 4. de som frivillig fullførte kohortstudien for pankreatobiliær kirurgi og signerte det informerte samtykket; 5. de som har fullført og banket serum og patologiske prøver ved vårt sykehus.
-
Ekskluderingskriterier:
1. de med en tidligere historie med komorbid diabetes mellitus eller pre-diabetes mellitus, eller preoperativ HbA1C ≥ 6,0 % eller fastende blodsukker ≥ 6,1 mmol/l; 2. de med positive øyassosierte antistoffer 3. de med tilstedeværelse av medisiner, eksponeringer for endokrine sykdommer som kan føre til en risiko for sekundær diabetes; 4. gravide eller ammende kvinner; 5. Kognitiv svikt eller andre årsaker til å unnlate å signere skjemaet for informert samtykke.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som utviklet glukosemetabolske forstyrrelser (pre-diabetes og diabetes mellitus)
Tidsramme: Fra påmelding til fem år etter avsluttet operasjon
|
Diagnosen glukoseforstyrrelser bør stilles etter kriterier fra American Diabetes Association.
|
Fra påmelding til fem år etter avsluttet operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra påmelding til fem år etter avsluttet operasjon
|
Fra påmelding til fem år etter avsluttet operasjon
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra påmelding til fem år etter avsluttet operasjon
|
Fra påmelding til fem år etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMU-3CDM-2B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .