- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06585072
Rak trzustki i cukrzyca
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące zmian funkcji wydzielniczych Endo-Exdo i ogólnych wyników leczenia raka trzustki
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie przebiegu cukrzycy pooperacyjnej związanej z rakiem trzustki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy częstość występowania zaburzeń metabolizmu glukozy (stanu przedcukrzycowego i cukrzycy) po leczeniu raka trzustki o różnej etiologii jest taka sama?
- Czy zmiany w czynności wydzielniczej wewnątrzwydzielniczej i zewnątrzwydzielniczej u pacjentów po operacji trzustki wiążą się z ogólnymi wynikami leczenia? Wszystkim pacjentom po operacji trzustki zastosowano standardowe leczenie tej choroby.
Badacze podsumują częstość występowania zaburzeń metabolizmu glukozy (stanu przedcukrzycowego i cukrzycy) podczas różnych zabiegów chirurgicznych, aby zbadać związek między zmianami w czynnościach wydzielniczych układu hormonalnego i zewnątrzwydzielniczego oraz ogólnymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuo Li, Doctor
- Numer telefonu: 86-13918507887
- E-mail: dr.lituo@smmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
- Rekrutacyjny
- Changzheng hospital
-
Kontakt:
- tuo li
- Numer telefonu: 13918507887
- E-mail: zoe_leeto@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
1. Chińczycy płci męskiej i żeńskiej; 2. Wiek ≥ 18 lat; 3. chorych na raka trzustki, u których w naszym szpitalu proponuje się operację pankreatektomii metodą trzustkowo-żółciową; 4. osoby, które dobrowolnie wypełniły Badanie Kohortowe Chirurgii Trzustkowo-Żółciowej i podpisały świadomą zgodę; 5. osobom, które w naszym szpitalu uzupełniły i zdeponowały surowicę oraz próbki patologiczne.
-
Kryteria wykluczenia:
1. osoby, u których w przeszłości występowała współistniejąca cukrzyca lub stan przedcukrzycowy, lub przedoperacyjne HbA1C ≥ 6,0% lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 6,1 mmol/l; 2. osoby z dodatnimi przeciwciałami przeciwko wysepkom 3. osoby, u których stosowane są leki, osoby narażone na choroby endokrynologiczne, które mogą prowadzić do ryzyka wtórnej cukrzycy; 4. kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 5. Upośledzenie funkcji poznawczych lub inne przyczyny niepodpisania formularza świadomej zgody.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których rozwinęły się zaburzenia metabolizmu glukozy (stan przedcukrzycowy i cukrzyca)
Ramy czasowe: Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
|
W diagnostyce zaburzeń glukozy należy stosować kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego.
|
Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
|
Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
|
|
Przeżycie bez chorób
Ramy czasowe: Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
|
Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-3CDM-2B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .