Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak trzustki i cukrzyca

26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące zmian funkcji wydzielniczych Endo-Exdo i ogólnych wyników leczenia raka trzustki

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie przebiegu cukrzycy pooperacyjnej związanej z rakiem trzustki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy częstość występowania zaburzeń metabolizmu glukozy (stanu przedcukrzycowego i cukrzycy) po leczeniu raka trzustki o różnej etiologii jest taka sama?
  2. Czy zmiany w czynności wydzielniczej wewnątrzwydzielniczej i zewnątrzwydzielniczej u pacjentów po operacji trzustki wiążą się z ogólnymi wynikami leczenia? Wszystkim pacjentom po operacji trzustki zastosowano standardowe leczenie tej choroby.

Badacze podsumują częstość występowania zaburzeń metabolizmu glukozy (stanu przedcukrzycowego i cukrzycy) podczas różnych zabiegów chirurgicznych, aby zbadać związek między zmianami w czynnościach wydzielniczych układu hormonalnego i zewnątrzwydzielniczego oraz ogólnymi wynikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze będą prospektywnie zbierać dane od pacjentów z rakiem trzustki po operacji w ośrodkach uczestniczących w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
        • Rekrutacyjny
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z rakiem trzustki po operacji trzustki

Opis

Kryteria włączenia:

1. Chińczycy płci męskiej i żeńskiej; 2. Wiek ≥ 18 lat; 3. chorych na raka trzustki, u których w naszym szpitalu proponuje się operację pankreatektomii metodą trzustkowo-żółciową; 4. osoby, które dobrowolnie wypełniły Badanie Kohortowe Chirurgii Trzustkowo-Żółciowej i podpisały świadomą zgodę; 5. osobom, które w naszym szpitalu uzupełniły i zdeponowały surowicę oraz próbki patologiczne.

-

Kryteria wykluczenia:

1. osoby, u których w przeszłości występowała współistniejąca cukrzyca lub stan przedcukrzycowy, lub przedoperacyjne HbA1C ≥ 6,0% lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 6,1 mmol/l; 2. osoby z dodatnimi przeciwciałami przeciwko wysepkom 3. osoby, u których stosowane są leki, osoby narażone na choroby endokrynologiczne, które mogą prowadzić do ryzyka wtórnej cukrzycy; 4. kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 5. Upośledzenie funkcji poznawczych lub inne przyczyny niepodpisania formularza świadomej zgody.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozwinęły się zaburzenia metabolizmu glukozy (stan przedcukrzycowy i cukrzyca)
Ramy czasowe: Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
W diagnostyce zaburzeń glukozy należy stosować kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego.
Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
Przeżycie bez chorób
Ramy czasowe: Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji
Od rejestracji do pięciu lat od zakończenia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj