Câncer de Pâncreas e Diabetes Mellitus
Estudo de coorte prospectivo sobre alterações da função secretora endo-exdo e resultados gerais após câncer de pâncreas
O objetivo deste estudo observacional é conhecer o pós-operatório do câncer de pâncreas e diabetes mellitus. As principais questões que pretende responder são:
- As taxas de incidência de distúrbios metabólicos da glicose (pré-diabetes e diabetes mellitus) após câncer de pâncreas de diferentes etiologias são iguais?
- As alterações na função secretora endócrina e exdócrina em pacientes submetidos à cirurgia pancreática estão associadas a resultados gerais? Todos os pacientes submetidos à cirurgia pancreática receberam o tratamento padronizado para a doença.
Os pesquisadores irão resumir as taxas de incidência de distúrbios metabólicos da glicose (pré-diabetes e diabetes mellitus) durante diferentes procedimentos cirúrgicos para explorar a associação entre alternâncias na função secretora endócrina e exdócrina e resultados gerais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuo Li, Doctor
- Número de telefone: 86-13918507887
- E-mail: dr.lituo@smmu.edu.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Recrutamento
- Changzheng hospital
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Contato:
- tuo li
- Número de telefone: 13918507887
- E-mail: zoe_leeto@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Sujeitos chineses do sexo masculino ou feminino; 2. Idade ≥ 18 anos; 3. pacientes com câncer de pâncreas propostos para pancreatectomia por cirurgia pancreaticobiliar em nosso hospital; 4. aqueles que completaram voluntariamente o Estudo de Coorte de Cirurgia Pancreatobiliar e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido; 5. aqueles que completaram e armazenaram amostras de soro e patologias em nosso hospital.
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Critérios de exclusão:
1. aqueles com história prévia de diabetes mellitus comórbido ou pré-diabetes mellitus, ou HbA1C pré-operatória ≥ 6,0% ou glicemia de jejum ≥ 6,1 mmol/l; 2. aqueles com anticorpos associados a ilhotas positivos 3. aqueles com presença de medicamentos, exposição a doenças endócrinas que podem levar ao risco de diabetes secundário; 4. mulheres grávidas ou amamentando; 5. Comprometimento cognitivo ou outros motivos para não assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que desenvolveram distúrbios metabólicos da glicose (pré-diabetes e diabetes mellitus)
Prazo: Da inscrição até cinco anos após o término da cirurgia
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O diagnóstico de distúrbios glicêmicos deve ser feito aplicando critérios da American Diabetes Association.
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Da inscrição até cinco anos após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: Da inscrição até cinco anos após o término da cirurgia
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Da inscrição até cinco anos após o término da cirurgia
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Sobrevivência livre de doenças
Prazo: Da inscrição até cinco anos após o término da cirurgia
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Da inscrição até cinco anos após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMU-3CDM-2B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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