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Cáncer de páncreas y diabetes mellitus

26 de junio de 2025 actualizado por: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Estudio de cohorte prospectivo sobre alteraciones de la función secretora endo-exdo y resultados generales después del cáncer de páncreas

El objetivo de este estudio observacional es conocer el postoperatorio de diabetes mellitus por cáncer de páncreas. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Son iguales las tasas de incidencia de trastornos metabólicos de la glucosa (prediabetes y diabetes mellitus) después del cáncer de páncreas de diferentes etiologías?
  2. ¿Las alteraciones en la función secretora endocrina y exdocrina en pacientes con cirugía pancreática están asociadas con resultados generales? Todos los pacientes con cirugía pancreática han recibido el tratamiento estandarizado para la afección.

Los investigadores resumirán las tasas de incidencia de trastornos metabólicos de la glucosa (prediabetes y diabetes mellitus) durante diferentes procedimientos quirúrgicos para explorar la asociación entre las alternancias en la función secretora endocrina y exdocrina y los resultados generales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores recopilarán datos de forma prospectiva de pacientes con cáncer de páncreas después de la cirugía en los centros participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tuo Li, Doctor
  • Número de teléfono: 86-13918507887
  • Correo electrónico: dr.lituo@smmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
        • Reclutamiento
        • Changzheng hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer de páncreas después de una cirugía pancreática

Descripción

Criterios de inclusión:

1. sujetos chinos, hombres o mujeres; 2. Edad ≥ 18 años; 3. pacientes con cáncer de páncreas a quienes se les propone someterse a pancreatectomía mediante cirugía pancreaticobiliar en nuestro hospital; 4. quienes completaron voluntariamente el Estudio de Cohorte de Cirugía Pancreatobiliar y firmaron el consentimiento informado; 5. quienes hayan completado y almacenado sueros y muestras patológicas en nuestro hospital.

-

Criterios de exclusión:

1. aquellos con antecedentes de diabetes mellitus o prediabetes mellitus comórbida, o HbA1C preoperatoria ≥ 6,0% o glucosa en sangre en ayunas ≥ 6,1 mmol/l; 2. aquellos con anticuerpos positivos asociados a los islotes 3. aquellos con presencia de medicamentos, exposición a enfermedades endocrinas que pueden conducir a un riesgo de diabetes secundaria; 4. mujeres embarazadas o lactantes; 5. Deterioro cognitivo u otros motivos por no firmar el formulario de consentimiento informado.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que desarrollaron trastornos metabólicos de la glucosa (prediabetes y diabetes mellitus)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
El diagnóstico de los trastornos de la glucosa debe realizarse aplicando los criterios de la Asociación Americana de Diabetes.
Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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