- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06585072
Cáncer de páncreas y diabetes mellitus
Estudio de cohorte prospectivo sobre alteraciones de la función secretora endo-exdo y resultados generales después del cáncer de páncreas
El objetivo de este estudio observacional es conocer el postoperatorio de diabetes mellitus por cáncer de páncreas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son iguales las tasas de incidencia de trastornos metabólicos de la glucosa (prediabetes y diabetes mellitus) después del cáncer de páncreas de diferentes etiologías?
- ¿Las alteraciones en la función secretora endocrina y exdocrina en pacientes con cirugía pancreática están asociadas con resultados generales? Todos los pacientes con cirugía pancreática han recibido el tratamiento estandarizado para la afección.
Los investigadores resumirán las tasas de incidencia de trastornos metabólicos de la glucosa (prediabetes y diabetes mellitus) durante diferentes procedimientos quirúrgicos para explorar la asociación entre las alternancias en la función secretora endocrina y exdocrina y los resultados generales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuo Li, Doctor
- Número de teléfono: 86-13918507887
- Correo electrónico: dr.lituo@smmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
- Reclutamiento
- Changzheng hospital
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Contacto:
- tuo li
- Número de teléfono: 13918507887
- Correo electrónico: zoe_leeto@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. sujetos chinos, hombres o mujeres; 2. Edad ≥ 18 años; 3. pacientes con cáncer de páncreas a quienes se les propone someterse a pancreatectomía mediante cirugía pancreaticobiliar en nuestro hospital; 4. quienes completaron voluntariamente el Estudio de Cohorte de Cirugía Pancreatobiliar y firmaron el consentimiento informado; 5. quienes hayan completado y almacenado sueros y muestras patológicas en nuestro hospital.
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Criterios de exclusión:
1. aquellos con antecedentes de diabetes mellitus o prediabetes mellitus comórbida, o HbA1C preoperatoria ≥ 6,0% o glucosa en sangre en ayunas ≥ 6,1 mmol/l; 2. aquellos con anticuerpos positivos asociados a los islotes 3. aquellos con presencia de medicamentos, exposición a enfermedades endocrinas que pueden conducir a un riesgo de diabetes secundaria; 4. mujeres embarazadas o lactantes; 5. Deterioro cognitivo u otros motivos por no firmar el formulario de consentimiento informado.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que desarrollaron trastornos metabólicos de la glucosa (prediabetes y diabetes mellitus)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
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El diagnóstico de los trastornos de la glucosa debe realizarse aplicando los criterios de la Asociación Americana de Diabetes.
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Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
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Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
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Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
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Desde la inscripción hasta cinco años después de finalizar la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- NMU-3CDM-2B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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