- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06585072
Haimasyöpä ja diabetes mellitus
Tuleva kohorttitutkimus Endo-Exdo-eritysfunktion muutoksista ja yleisistä tuloksista haimasyövän jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia haimasyövän diabetes mellituksen jälkeisestä leikkauksesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko glukoosin aineenvaihduntahäiriöt (esidiabetes ja diabetes mellitus) eri etiologioiden haimasyövän jälkeen samanlaisia?
- Liittyvätkö haimaleikkauksen saaneiden potilaiden endokriinisen ja eksokriinisen eritystoiminnan muutokset moniin tuloksiin? Kaikille haimaleikkauksen saaneille potilaille on annettu sairauteen standardoitu hoito.
Tutkijat tekevät yhteenvedon glukoosin aineenvaihduntahäiriöiden (pre-diabetes ja diabetes mellitus) esiintymistiheydestä eri kirurgisten toimenpiteiden aikana tutkiakseen yhteyttä endokriinisten ja ulkoisten eritystoimintojen vaihteluiden ja yleisten tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuo Li, Doctor
- Puhelinnumero: 86-13918507887
- Sähköposti: dr.lituo@smmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Rekrytointi
- Changzheng hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- tuo li
- Puhelinnumero: 13918507887
- Sähköposti: zoe_leeto@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. mies- tai naispuoliset kiinalaiset aiheet; 2. Ikä ≥ 18 vuotta; 3. potilaat, joilla on haimasyöpä, joille sairaalassamme ehdotetaan haiman poistoa haima-sappileikkauksella; 4. haima-sappikirurgian kohorttitutkimuksen vapaaehtoisesti suorittaneet ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaneet; 5. ne, jotka ovat suorittaneet ja tallentaneet seerumi- ja patologisia näytteitä sairaalassamme.
-
Poissulkemiskriteerit:
1. henkilöt, joilla on aiemmin ollut samanaikainen diabetes mellitus tai prediabetes mellitus tai ennen leikkausta HbA1C ≥ 6,0 % tai paastoveren glukoosi ≥ 6,1 mmol/l; 2. ne, joilla on positiivisia saarekkeisiin liittyviä vasta-aineita 3. ne, joilla on lääkkeitä, altistuminen hormonaalisille sairauksille, jotka voivat johtaa sekundaarisen diabeteksen riskiin; 4. raskaana olevat tai imettävät naiset; 5. Kognitiivinen vajaatoiminta tai muut syyt tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättämiseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille kehittyi glukoosin aineenvaihduntahäiriöitä (esidiabetes ja diabetes mellitus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viiteen vuoteen leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Glukoosihäiriöiden diagnoosi tulee tehdä American Diabetes Associationin kriteereitä noudattaen.
|
Ilmoittautumisesta viiteen vuoteen leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viiteen vuoteen leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta viiteen vuoteen leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Tautiton selviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viiteen vuoteen leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta viiteen vuoteen leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-3CDM-2B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .