Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рак поджелудочной железы и сахарный диабет

26 июня 2025 г. обновлено: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Проспективное когортное исследование изменений эндо-эксдосекреторной функции и общих результатов после рака поджелудочной железы

Цель этого обсервационного исследования — узнать о послеоперационном периоде лечения сахарного диабета при раке поджелудочной железы. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:

  1. Одинакова ли частота возникновения нарушений обмена глюкозы (предиабета и сахарного диабета) после рака поджелудочной железы различной этиологии?
  2. Связаны ли изменения эндокринной и экзокринной секреторной функции у пациентов, перенесших операцию на поджелудочной железе, с универсальными результатами? Всем пациентам, перенесшим операцию на поджелудочной железе, проводилось стандартизированное лечение этого заболевания.

Исследователи суммируют частоту возникновения нарушений метаболизма глюкозы (преддиабета и сахарного диабета) во время различных хирургических процедур, чтобы изучить связь между изменениями эндокринной и экзокринной секреторной функции и общими результатами.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи будут перспективно собирать данные от пациентов с раком поджелудочной железы после операции в участвующих центрах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tuo Li, Doctor
  • Номер телефона: 86-13918507887
  • Электронная почта: dr.lituo@smmu.edu.cn

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
        • Рекрутинг
        • Changzheng hospital
        • Контакт:
          • tuo li
          • Номер телефона: 13918507887
          • Электронная почта: zoe_leeto@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с раком поджелудочной железы после операции на поджелудочной железе

Описание

Критерии включения:

1. китайские подданные мужского или женского пола; 2. Возраст ≥ 18 лет; 3. пациенты с раком поджелудочной железы, которым предлагается провести панкреатэктомию методом панкреатобилиарной хирургии в нашей больнице; 4. те, кто добровольно завершил когортное исследование панкреатобилиарной хирургии и подписал информированное согласие; 5. те, кто собрал и сохранил образцы сыворотки и патологических образцов в нашей больнице.

-

Критерии исключения:

1. те, у кого в анамнезе был сопутствующий сахарный диабет или преддиабет, или предоперационный уровень HbA1C ≥ 6,0% или уровень глюкозы в крови натощак ≥ 6,1 ммоль/л; 2. лица с положительными антителами, связанными с островками; 3. лица, принимающие лекарства, подвергающиеся эндокринным заболеваниям, которые могут привести к риску вторичного диабета; 4. беременные или кормящие женщины; 5. Когнитивные нарушения или другие причины отказа подписать форму информированного согласия.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых развились нарушения обмена глюкозы (преддиабет и сахарный диабет)
Временное ограничение: От поступления до пяти лет после окончания операции
Диагноз нарушений уровня глюкозы следует ставить с использованием критериев Американской диабетической ассоциации.
От поступления до пяти лет после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От поступления до пяти лет после окончания операции
От поступления до пяти лет после окончания операции
Выживание без болезней
Временное ограничение: От поступления до пяти лет после окончания операции
От поступления до пяти лет после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться