- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06585072
Рак поджелудочной железы и сахарный диабет
Проспективное когортное исследование изменений эндо-эксдосекреторной функции и общих результатов после рака поджелудочной железы
Цель этого обсервационного исследования — узнать о послеоперационном периоде лечения сахарного диабета при раке поджелудочной железы. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:
- Одинакова ли частота возникновения нарушений обмена глюкозы (предиабета и сахарного диабета) после рака поджелудочной железы различной этиологии?
- Связаны ли изменения эндокринной и экзокринной секреторной функции у пациентов, перенесших операцию на поджелудочной железе, с универсальными результатами? Всем пациентам, перенесшим операцию на поджелудочной железе, проводилось стандартизированное лечение этого заболевания.
Исследователи суммируют частоту возникновения нарушений метаболизма глюкозы (преддиабета и сахарного диабета) во время различных хирургических процедур, чтобы изучить связь между изменениями эндокринной и экзокринной секреторной функции и общими результатами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuo Li, Doctor
- Номер телефона: 86-13918507887
- Электронная почта: dr.lituo@smmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
- Рекрутинг
- Changzheng hospital
-
Контакт:
- tuo li
- Номер телефона: 13918507887
- Электронная почта: zoe_leeto@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. китайские подданные мужского или женского пола; 2. Возраст ≥ 18 лет; 3. пациенты с раком поджелудочной железы, которым предлагается провести панкреатэктомию методом панкреатобилиарной хирургии в нашей больнице; 4. те, кто добровольно завершил когортное исследование панкреатобилиарной хирургии и подписал информированное согласие; 5. те, кто собрал и сохранил образцы сыворотки и патологических образцов в нашей больнице.
-
Критерии исключения:
1. те, у кого в анамнезе был сопутствующий сахарный диабет или преддиабет, или предоперационный уровень HbA1C ≥ 6,0% или уровень глюкозы в крови натощак ≥ 6,1 ммоль/л; 2. лица с положительными антителами, связанными с островками; 3. лица, принимающие лекарства, подвергающиеся эндокринным заболеваниям, которые могут привести к риску вторичного диабета; 4. беременные или кормящие женщины; 5. Когнитивные нарушения или другие причины отказа подписать форму информированного согласия.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых развились нарушения обмена глюкозы (преддиабет и сахарный диабет)
Временное ограничение: От поступления до пяти лет после окончания операции
|
Диагноз нарушений уровня глюкозы следует ставить с использованием критериев Американской диабетической ассоциации.
|
От поступления до пяти лет после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От поступления до пяти лет после окончания операции
|
От поступления до пяти лет после окончания операции
|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: От поступления до пяти лет после окончания операции
|
От поступления до пяти лет после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Метаболические заболевания
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Сахарный диабет
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-3CDM-2B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .