Bugspytkirtelkræft og diabetes mellitus
Prospektiv kohorteundersøgelse om ændringer i endo-exdo sekretoriske funktioner og all-round resultater efter kræft i bugspytkirtlen
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om post-kirurgi af kræft i bugspytkirtlen diabetes mellitus. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Er hændelsen af glukosemetaboliske forstyrrelser (præ-diabetes og diabetes mellitus) efter kræft i bugspytkirtlen af forskellig ætiologi den samme?
- Er ændringer i endokrin og eksdokrin sekretorisk funktion hos patienter med bugspytkirtelkirurgi forbundet med all-round resultater? Alle patienter med bugspytkirteloperation har fået den standardiserede behandling for tilstanden.
Forskere vil opsummere hændelsen af glukosemetaboliske forstyrrelser (præ-diabetes og diabetes mellitus) under forskellige kirurgiske procedurer for at udforske sammenhængen mellem ændringer i endokrine og eksdokrine sekretoriske funktioner og all-round resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuo Li, Doctor
- Telefonnummer: 86-13918507887
- E-mail: dr.lituo@smmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekruttering
- Changzheng hospital
-
Kontakt:
- tuo li
- Telefonnummer: 13918507887
- E-mail: zoe_leeto@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Mandlige eller kvindelige kinesiske undersåtter; 2. Alder ≥ 18 år; 3. patienter med bugspytkirtelkræft, som foreslås at gennemgå pancreatektomi ved bugspytkirtel-galdekirurgi på vores hospital; 4. dem, der frivilligt gennemførte kohorteundersøgelsen for pancreatobiliær kirurgi og underskrev det informerede samtykke; 5. dem, der har afsluttet og banket serum og patologiske prøver på vores hospital.
-
Ekskluderingskriterier:
1. dem med en tidligere historie med komorbid diabetes mellitus eller præ-diabetes mellitus, eller præoperativ HbA1C ≥ 6,0 % eller fastende blodsukker ≥ 6,1 mmol/l; 2. dem med positive ø-associerede antistoffer 3. dem med tilstedeværelse af medicin, eksponeringer for endokrine sygdomme, der kan føre til en risiko for sekundær diabetes; 4. gravide eller ammende kvinder; 5. Kognitiv svækkelse eller andre årsager til at undlade at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der udviklede glukosemetaboliske forstyrrelser (præ-diabetes og diabetes mellitus)
Tidsramme: Fra indskrivning til fem år efter operationens afslutning
|
Diagnosen af glukoseforstyrrelser bør stilles under anvendelse af kriterier fra American Diabetes Association.
|
Fra indskrivning til fem år efter operationens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra indskrivning til fem år efter operationens afslutning
|
Fra indskrivning til fem år efter operationens afslutning
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra indskrivning til fem år efter operationens afslutning
|
Fra indskrivning til fem år efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-3CDM-2B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .