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Bauchspeicheldrüsenkrebs und Diabetes mellitus

26. Juni 2025 aktualisiert von: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Prospektive Kohortenstudie zu Veränderungen der Endo-Exdo-Sekretorfunktion und allgemeinen Ergebnissen nach Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die postoperative Entwicklung von Diabetes mellitus bei Bauchspeicheldrüsenkrebs zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Sind die Inzidenzraten von Glukosestoffwechselstörungen (Prädiabetes und Diabetes mellitus) nach Bauchspeicheldrüsenkrebs unterschiedlicher Genese gleich?
  2. Sind Veränderungen der endokrinen und exokrinen sekretorischen Funktion bei Patienten nach einer Bauchspeicheldrüsenoperation mit allgemeinen Ergebnissen verbunden? Alle Patienten mit einer Bauchspeicheldrüsenoperation haben die standardisierte Behandlung der Erkrankung erhalten.

Die Forscher werden die Häufigkeit von Glukosestoffwechselstörungen (Prädiabetes und Diabetes mellitus) während verschiedener chirurgischer Eingriffe zusammenfassen, um den Zusammenhang zwischen Veränderungen der endokrinen und exokrinen Sekretionsfunktion und den Gesamtergebnissen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden voraussichtlich Daten von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs nach einer Operation in teilnehmenden Zentren sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Rekrutierung
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs nach einer Bauchspeicheldrüsenoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. männliche oder weibliche chinesische Probanden; 2. Alter ≥ 18 Jahre; 3. Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, bei denen in unserem Krankenhaus eine Pankreatektomie durch eine pankreatikobiliäre Operation vorgeschlagen wird; 4. diejenigen, die die Kohortenstudie zur pankreatobiliären Chirurgie freiwillig abgeschlossen und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben; 5. diejenigen, die Serum- und pathologische Proben in unserem Krankenhaus ausgefüllt und eingelagert haben.

-

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Vorgeschichte von komorbidem Diabetes mellitus oder Prädiabetes mellitus oder präoperativem HbA1C ≥ 6,0 % oder Nüchternblutzucker ≥ 6,1 mmol/l; 2. Personen mit positiven Insel-assoziierten Antikörpern. 3. Personen mit Medikamenteneinnahme oder Exposition gegenüber endokrinen Erkrankungen, die zu einem Risiko für sekundären Diabetes führen können. 4. schwangere oder stillende Frauen; 5. Kognitive Beeinträchtigung oder andere Gründe für die Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Störungen des Glukosestoffwechsels entwickelten (Prädiabetes und Diabetes mellitus)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
Die Diagnose einer Glukosestörung sollte anhand der Kriterien der American Diabetes Association gestellt werden.
Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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