- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06585072
Bauchspeicheldrüsenkrebs und Diabetes mellitus
Prospektive Kohortenstudie zu Veränderungen der Endo-Exdo-Sekretorfunktion und allgemeinen Ergebnissen nach Bauchspeicheldrüsenkrebs
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die postoperative Entwicklung von Diabetes mellitus bei Bauchspeicheldrüsenkrebs zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Sind die Inzidenzraten von Glukosestoffwechselstörungen (Prädiabetes und Diabetes mellitus) nach Bauchspeicheldrüsenkrebs unterschiedlicher Genese gleich?
- Sind Veränderungen der endokrinen und exokrinen sekretorischen Funktion bei Patienten nach einer Bauchspeicheldrüsenoperation mit allgemeinen Ergebnissen verbunden? Alle Patienten mit einer Bauchspeicheldrüsenoperation haben die standardisierte Behandlung der Erkrankung erhalten.
Die Forscher werden die Häufigkeit von Glukosestoffwechselstörungen (Prädiabetes und Diabetes mellitus) während verschiedener chirurgischer Eingriffe zusammenfassen, um den Zusammenhang zwischen Veränderungen der endokrinen und exokrinen Sekretionsfunktion und den Gesamtergebnissen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuo Li, Doctor
- Telefonnummer: 86-13918507887
- E-Mail: dr.lituo@smmu.edu.cn
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Rekrutierung
- Changzheng hospital
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Kontakt:
- tuo li
- Telefonnummer: 13918507887
- E-Mail: zoe_leeto@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. männliche oder weibliche chinesische Probanden; 2. Alter ≥ 18 Jahre; 3. Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, bei denen in unserem Krankenhaus eine Pankreatektomie durch eine pankreatikobiliäre Operation vorgeschlagen wird; 4. diejenigen, die die Kohortenstudie zur pankreatobiliären Chirurgie freiwillig abgeschlossen und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben; 5. diejenigen, die Serum- und pathologische Proben in unserem Krankenhaus ausgefüllt und eingelagert haben.
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Ausschlusskriterien:
1. Personen mit einer Vorgeschichte von komorbidem Diabetes mellitus oder Prädiabetes mellitus oder präoperativem HbA1C ≥ 6,0 % oder Nüchternblutzucker ≥ 6,1 mmol/l; 2. Personen mit positiven Insel-assoziierten Antikörpern. 3. Personen mit Medikamenteneinnahme oder Exposition gegenüber endokrinen Erkrankungen, die zu einem Risiko für sekundären Diabetes führen können. 4. schwangere oder stillende Frauen; 5. Kognitive Beeinträchtigung oder andere Gründe für die Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die Störungen des Glukosestoffwechsels entwickelten (Prädiabetes und Diabetes mellitus)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
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Die Diagnose einer Glukosestörung sollte anhand der Kriterien der American Diabetes Association gestellt werden.
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Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
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Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
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Von der Einschreibung bis fünf Jahre nach Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Diabetes Mellitus
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-3CDM-2B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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