Vliv Mucogyne® ovule na hojení ran (ORIGYNE) (ORIGYNE)

Kritéria zahrnutí:

1. Dospělé ženy, které podstoupily lokalizovaný chirurgický zákrok (konizace laserem nebo smyčkovou elektrochirurgickou excizí (LEEP)) pro cervikální nebo vaginální dysplazii,
2. Je schopen porozumět informacím souvisejícím se studií a dát písemný informovaný souhlas,
3. podepsal formulář informovaného souhlasu před zahájením jakéhokoli postupu studie,
4. Nemá žádné podmínky, které by mohly narušit hodnocení studie,
5. souhlasí s tím, že během účasti ve studii nebude používat jiné vaginální přípravky než ty, které jsou plánovány v protokolu studie,
6. Je schopen splnit protokolární požadavky a respektovat podmínky studie,
7. Přidružený k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

1. předchozí vaginální operace během roku předcházejícího zařazení do studie,
2. Známá přecitlivělost na kteroukoli složku zdravotnického prostředku,
3. Pacient s lokálními infekčními lézemi v oblasti, která má být opravena.
4. Pacient, který během měsíce předcházejícího zařazení do studie užíval protizánětlivé léky (pravidelný příjem) nebo antikoagulancia,
5. Pacient, který měl v anamnéze onemocnění, o nichž je známo, že narušují hojení ran (např. systémová, srdeční a ledvinová onemocnění, poruchy srážlivosti krve, imunitní nedostatečnost, poruchy pojivové tkáně, cukrovka, anémie (s hladinou hemoglobinu < 9 g/dl) a hemofilie),
6. Imunosupresivní léčba,
7. Silný kuřák cigaret (tj. více než 15 cigaret nebo ekvivalent/den, podle pacienta a jeho zdokumentovaných záznamů),
8. Pacienti pod soudní ochranou nebo opatrovnictvím a pacienti zbavení svobody,
9. Má jakýkoli jiný závažný chronický nebo akutní zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl narušovat hodnocení studie.