Effekten af ​​Mucogyne® ægløsning på sårheling (ORIGYNE) (ORIGYNE)

Inklusionskriterier:

1. Voksne kvinder, der havde gennemgået lokaliseret kirurgi (laser eller loop elektrokirurgisk excision procedure (LEEP) konisering) for cervikal eller vaginal dysplasi,
2. Er i stand til at forstå undersøgelsesrelaterede oplysninger og give et skriftligt informeret samtykke,
3. Har underskrevet den informerede samtykkeformular, før en undersøgelsesprocedure påbegyndes,
4. Har ingen tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesvurderingerne,
5. accepterer ikke at bruge andre vaginale produkter end dem, der er planlagt i undersøgelsesprotokollen, under deltagelse i undersøgelsen,
6. Er i stand til at overholde protokolkrav og respektere undersøgelsens betingelser,
7. Tilknyttet socialsikringssystemet.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere vaginal kirurgi inden for året før optagelsen i undersøgelsen,
2. Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i medicinsk udstyr,
3. Patient med lokale infektionslæsioner i det område, der skal repareres.
4. Patient, der havde brugt antiinflammatoriske lægemidler (regelmæssigt indtag) eller antikoagulantia i løbet af måneden forud for optagelsen i undersøgelsen,
5. Patient, som tidligere har haft sygdomme, der vides at forstyrre sårheling (f. systemiske, hjerte- og nyresygdomme, koagulationsforstyrrelser, immundefekt, bindevævsforstyrrelser, diabetes, anæmi (med hæmoglobinniveau < 9 g/dl) og hæmofili),
6. Immunsuppressiv behandling,
7. Tunge cigaretter, der ryger (dvs. mere end 15 cigaretter eller tilsvarende/dag, ifølge patienten og deres dokumenterede optegnelser),
8. Patienter under retsbeskyttelse eller under værgemål og patienter, der er berøvet friheden,
9. Har andre alvorlige kroniske eller akutte medicinske eller psykiatriske tilstande, som efter investigatorens vurdering kan forstyrre undersøgelsens vurderinger.