O efeito do óvulo Mucogyne® na cicatrização de feridas (ORIGYNE) (ORIGYNE)

Critérios de inclusão:

1. Mulheres adultas que foram submetidas a cirurgia localizada (conização por procedimento de excisão eletrocirúrgica a laser ou em alça (CAF)) para displasia cervical ou vaginal,
2. É capaz de compreender as informações relacionadas ao estudo e de dar um consentimento informado por escrito,
3. Assinou o termo de consentimento livre e esclarecido antes de iniciar qualquer procedimento do estudo,
4. Não tem nenhuma condição que possa interferir nas avaliações do estudo,
5. Concorda em não usar outros produtos vaginais além dos planejados no protocolo do estudo, durante a participação no estudo,
6. É capaz de cumprir os requisitos do protocolo e respeitar as condições do estudo,
7. Filiado ao sistema de Segurança Social.

Critérios de exclusão:

1. Cirurgia vaginal anterior no ano anterior à inclusão no estudo,
2. Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes do dispositivo médico,
3. Paciente com lesões infecciosas locais na área a ser reparada.
4. Paciente que fez uso de antiinflamatórios (ingestão regular) ou anticoagulantes no mês anterior à inclusão no estudo,
5. Paciente com histórico de doenças conhecidas por perturbar a cicatrização de feridas (por ex. doenças sistêmicas, cardíacas e renais, distúrbios de coagulação, imunodeficiência, distúrbios do tecido conjuntivo, diabetes, anemia (com nível de hemoglobina < 9 g/dl) e hemofilia),
6. Tratamento imunossupressor,
7. Fumante intenso de cigarros (ou seja, mais de 15 cigarros ou equivalente/dia, de acordo com o paciente e seus registros documentados),
8. Pacientes sob proteção judicial ou sob tutela e pacientes privados de liberdade,
9. Tem qualquer outra condição médica ou psiquiátrica crônica ou aguda grave que, no julgamento do Investigador, possa interferir nas avaliações do estudo.