Aplikace multimodálních systémů umělé inteligence v diagnostice a analýze prognózy rakoviny prostaty
25. srpna 2025 aktualizováno: Ren Shancheng, Shanghai Changzheng Hospital
Aplikace multimodální fúze dat u karcinomu prostaty přinese nové příležitosti ke zlepšení diagnostické přesnosti a výsledků léčby.
Očekáváme, že integrací zobrazovacích, genomických, patologických a klinických dat zrealizujeme přesnou medicínu pro rakovinu prostaty a významně zlepšíme prognózu přežití pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina prostaty je jednou z nejčastějších malignit u mužů na celém světě. Globální statistiky rakoviny ukazují, že počet nových diagnóz rakoviny prostaty každoročně stoupá.
V posledních letech nástup technologie multimodální datové fúze připravil cestu pro inovativní diagnostické a prognostické přístupy u rakoviny prostaty. Například synergie zobrazení MRI s klinickými indikátory, jako jsou hladiny PSA a Gleasonovo skóre, nejen zpřesňuje staging rakoviny prostaty, ale také vrhá světlo na pravděpodobnou reakci pacienta na léčbu a vyhlídky na přežití.
Exponenciální růst umělé inteligence, zejména široké přijetí algoritmů hlubokého učení a strojového učení, se ukázal jako impozantní přínos v oblasti multimodální analýzy dat. Díky vývoji multimodálního systému pro fúzi dat řízeného umělou inteligencí lze efektivně zpracovávat rozsáhlé soubory lékařských dat a položit tak základy pro jemnější pomocný diagnostický a terapeutický rámec rozhodování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1651
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
- Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospita
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospita
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201209
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Ningbo No. 1 Hospita
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé, kteří musí podstoupit vyšetření prostaty nebo pánevní magnetickou rezonancí (MR).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž, 18-80 let;
- Pacienti s normální prostatou, hyperplazií prostaty nebo rakovinou prostaty, kteří podstoupili vyšetření prostaty nebo pánevní magnetickou rezonancí (MR);
- První návštěva 1. ledna 2014 nebo později.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou jakékoli jiné malignity během předchozích 5 let;
- Pacienti, kteří před vyšetřením podstoupili transuretrální resekci nebo enukleaci prostaty;
- Pacienti, kteří podle úsudku zkoušejícího nejsou vhodní pro účast v této klinické studii;
Pacienti, kteří splňují kterékoli z výše uvedených kritérií, nemohou být zařazeni jako subjekty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta objevu
Účastníci s hladinami PSA> 4 ng/ml a podléhali retrospektivně prostatickou biopsii a MPMR.
|
Data z analýzy MPMRI a CFDNA budou integrována a zpracována hlubokým učením.
Výstup modelu bude porovnán s konečnou patologickou diagnózou z biopsie prostaty, aby se vyhodnotil její výkon.
|
|
Prospektivní vnitřní ověřovací kohorta
Pacienti, kteří jsou naplánováni na biopsii prostaty a MPMR, s hladinami PSA v šedé zóně 4-10 ng/ml, budou do této skupiny prospektivně zařazeni.
|
Data z analýzy MPMRI a CFDNA budou integrována a zpracována hlubokým učením.
Výstup modelu bude porovnán s konečnou patologickou diagnózou z biopsie prostaty, aby se vyhodnotil její výkon.
|
|
Prospektivní externí ověřovací kohorta
Pacienti, kteří jsou naplánováni na biopsii prostaty a MPMR, s hladinami PSA v šedé zóně 4-10 ng/ml, budou do této skupiny prospektivně zařazeni.
|
Data z analýzy MPMRI a CFDNA budou integrována a zpracována hlubokým učením.
Výstup modelu bude porovnán s konečnou patologickou diagnózou z biopsie prostaty, aby se vyhodnotil její výkon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost multimodálního modelu rakoviny prostaty při předpovídání výsledků patologie biopsie prostaty (benigní nebo maligní)
Časové okno: Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
|
Specifičnost multimodálního modelu rakoviny prostaty v predikci výsledků patologie biopsie prostaty (benigní nebo maligní)
Časové okno: Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
|
Hodnota ROC multimodálního modelu rakoviny prostaty při předpovídání výsledků patologie biopsie prostaty (benigní nebo maligní)
Časové okno: Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota ROC multimodálního modelu karcinomu prostaty v predikci patologických výsledků kategorií Gleasonova skóre (≤6, 7, ≥8) u mužů, kteří podstoupili biopsii prostaty
Časové okno: Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
|
Citlivost multimodálního modelu rakoviny prostaty při predikci patologických výsledků kategorií Gleasonova skóre (≤6, 7, ≥8) u mužů, kteří podstoupili biopsii prostaty
Časové okno: Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
|
Specifičnost multimodálního modelu karcinomu prostaty v predikci patologických výsledků kategorií Gleasonova skóre (≤6, 7, ≥8) u mužů podstupujících biopsii prostaty
Časové okno: Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
|
Hodnota ROC multimodálního modelu karcinomu prostaty v predikci klinicky významného karcinomu prostaty (csPCa) u mužů podstupujících biopsii prostaty
Časové okno: Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
|
Citlivost multimodálního modelu karcinomu prostaty při predikci klinicky významného karcinomu prostaty (csPCa) u mužů podstupujících biopsii prostaty
Časové okno: Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
|
Specifičnost multimodálního modelu karcinomu prostaty v predikci klinicky významného karcinomu prostaty (csPCa) u mužů podstupujících biopsii prostaty
Časové okno: Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Dokončením studia a analýzou všech dat, která může trvat až jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M_PCa
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .