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Die Anwendung multimodaler künstlicher Intelligenzsysteme in der Prostatakrebsdiagnose und Prognoseanalyse

25. August 2025 aktualisiert von: Ren Shancheng, Shanghai Changzheng Hospital
Die Anwendung der multimodalen Datenfusion bei Prostatakrebs wird neue Möglichkeiten zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit und der Behandlungsergebnisse eröffnen. Durch die Integration von Bildgebung, Genomik, Pathologie und klinischen Daten erwarten wir, Präzisionsmedizin für Prostatakrebs zu realisieren und die Überlebensprognose von Patienten deutlich zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs gilt weltweit als eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen bei Männern. Globale Krebsstatistiken zeigen, dass die Zahl neuer Prostatakrebsdiagnosen jährlich steigt.

In den letzten Jahren hat das Aufkommen der multimodalen Datenfusionstechnologie den Weg für innovative diagnostische und prognostische Ansätze bei Prostatakrebs geebnet. Beispielsweise verfeinert die Synergie der MRT-Bildgebung mit klinischen Indikatoren wie PSA-Werten und Gleason-Scores nicht nur das Staging von Prostatakrebs, sondern gibt auch Aufschluss über das wahrscheinliche Ansprechen eines Patienten auf die Behandlung und seine Überlebensaussichten.

Das exponentielle Wachstum der künstlichen Intelligenz, insbesondere die breite Einführung von Deep-Learning- und maschinellen Lernalgorithmen, hat sich als enormer Vorteil im Bereich der multimodalen Datenanalyse erwiesen. Durch die Entwicklung eines KI-gesteuerten multimodalen Datenfusionssystems können umfangreiche medizinische Datensätze effizient verarbeitet werden und so die Grundlage für einen differenzierteren Rahmen für die diagnostische und therapeutische Entscheidungsfindung gelegt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1651

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Zhongda Hospital, Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospita
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospita
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201209
        • Shanghai Changzheng Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo No. 1 Hospita

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die sich einer Prostata- oder Becken-Magnetresonanzuntersuchung (MRT) unterziehen müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich, 18–80 Jahre alt;
  2. Patienten mit normaler Prostata, Prostatahyperplasie oder Prostatakrebs, die sich einer Prostata- oder Becken-Magnetresonanzuntersuchung (MR) unterzogen haben;
  3. Erster Besuch am 1. Januar 2014 oder später.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit der Diagnose einer anderen bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre;
  2. Patienten, bei denen vor der Bildgebung eine transurethrale Resektion oder Enukleation der Prostata durchgeführt wurde;
  3. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet sind;

Patienten, die eines der oben genannten Kriterien erfüllen, dürfen nicht als Probanden aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entdeckungskohorte
Teilnehmer mit PSA -Werten> 4 ng/ml und hatten nach Angaben der Ermittler retrospektiv eine Prostata -Biopsie und MPMR unterzogen.
Daten aus der MPMRI- und CFDNA -Analyse werden durch Deep Learning integriert und verarbeitet. Die Leistung des Modells wird mit der endgültigen pathologischen Diagnose der Prostata -Biopsie verglichen, um ihre Leistung zu bewerten.
Prospektive interne Validierungskohorte
Patienten, die für die Prostata-Biopsie und MPMR geplant sind und die PSA-Werte in der Grauzone von 4-10 ng/ml sind, werden prospektiv zuzustimmen und in diese Gruppe eingeschrieben.
Daten aus der MPMRI- und CFDNA -Analyse werden durch Deep Learning integriert und verarbeitet. Die Leistung des Modells wird mit der endgültigen pathologischen Diagnose der Prostata -Biopsie verglichen, um ihre Leistung zu bewerten.
Prospektive externe Validierungskohorte
Patienten, die für die Prostata-Biopsie und MPMR geplant sind und die PSA-Werte in der Grauzone von 4-10 ng/ml sind, werden prospektiv zuzustimmen und in diese Gruppe eingeschrieben.
Daten aus der MPMRI- und CFDNA -Analyse werden durch Deep Learning integriert und verarbeitet. Die Leistung des Modells wird mit der endgültigen pathologischen Diagnose der Prostata -Biopsie verglichen, um ihre Leistung zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität des multimodalen Prostatakrebsmodells bei der Vorhersage pathologischer Ergebnisse der Prostatabiopsie (gutartig oder bösartig)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Spezifität des multimodalen Prostatakrebsmodells bei der Vorhersage pathologischer Ergebnisse der Prostatabiopsie (gutartig oder bösartig)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
ROC-Wert des multimodalen Prostatakrebsmodells bei der Vorhersage pathologischer Ergebnisse der Prostatabiopsie (gutartig oder bösartig)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ROC-Wert eines multimodalen Prostatakrebsmodells zur Vorhersage der pathologischen Ergebnisse der Gleason-Score-Kategorien (≤6, 7, ≥8) bei Männern, denen eine Prostatabiopsie unterzogen wurde
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Sensitivität eines multimodalen Prostatakrebsmodells bei der Vorhersage der pathologischen Ergebnisse der Gleason-Score-Kategorien (≤6, 7, ≥8) bei Männern, denen eine Prostatabiopsie unterzogen wurde
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Spezifität eines multimodalen Prostatakrebsmodells bei der Vorhersage der pathologischen Ergebnisse der Gleason-Score-Kategorien (≤6, 7, ≥8) bei Männern, denen eine Prostatabiopsie unterzogen wurde
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
ROC-Wert eines multimodalen Prostatakrebsmodells zur Vorhersage von klinisch signifikantem Prostatakrebs (csPCa) bei Männern, denen eine Prostatabiopsie unterzogen wurde
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Sensitivität eines multimodalen Prostatakrebsmodells bei der Vorhersage von klinisch signifikantem Prostatakrebs (csPCa) bei Männern, denen eine Prostatabiopsie unterzogen wurde
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Spezifität eines multimodalen Prostatakrebsmodells bei der Vorhersage von klinisch signifikantem Prostatakrebs (csPCa) bei Männern, denen eine Prostatabiopsie unterzogen wurde
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.
Bis zum Abschluss der Studie und der gesamten Datenanalyse, was bis zu einem Jahr dauern kann.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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