- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06589154
A multimodális mesterséges intelligencia rendszerek alkalmazása a prosztatarák diagnosztizálásában és a prognózis elemzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prosztatarák az egyik legelterjedtebb rosszindulatú daganat a férfiak körében világszerte. A globális rákos statisztikák azt mutatják, hogy az új prosztatarák-diagnózisok száma évente növekszik.
Az elmúlt években a multimodális adatfúziós technológia megjelenése megnyitotta az utat a prosztatarák innovatív diagnosztikai és prognosztikai megközelítései előtt. Például az MRI-képalkotás szinergiája olyan klinikai mutatókkal, mint a PSA-szint és a Gleason-pontszám, nemcsak finomítja a prosztatarák stádiumát, hanem rávilágít a páciens kezelésre adott valószínű válaszára és a túlélési kilátásokra is.
A mesterséges intelligencia exponenciális növekedése, különösen a mélytanulási és gépi tanulási algoritmusok széles körű elterjedése, óriási eszközzé vált a multimodális adatelemzés területén. A mesterséges intelligencia által vezérelt multimodális adatfúziós rendszer kifejlesztésével hatalmas orvosi adatkészletek dolgozhatók fel hatékonyan, megalapozva ezzel egy árnyaltabb kiegészítő diagnosztikai és terápiás döntéshozatali keretrendszert.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospita
-
Suzhou, Jiangsu, Kína, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospita
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200433
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 201209
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
- Ningbo No. 1 Hospita
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, 18-80 éves korig;
- Normál prosztatában, prosztata hiperpláziában vagy prosztatarákban szenvedő betegek, akik prosztata vagy kismedencei mágneses rezonancia (MR) vizsgálaton estek át;
- Első látogatás 2014. január 1-jén vagy később.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 5 évben bármilyen más rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak;
- Olyan betegek, akiknél a prosztata transzuretrális reszekciója vagy enukleációja a képalkotó vizsgálat előtt átesett;
- Azok a betegek, akik a vizsgáló megítélése szerint nem alkalmasak ebben a klinikai vizsgálatban való részvételre;
Azok a betegek, akik megfelelnek a fenti kritériumok bármelyikének, nem vehetők fel alanyként.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felfedező kohorsz
A PSA -szintű résztvevők, amelyek> 4 ng/ml, és a vizsgálók szerint prosztata biopszián és MPMR -en mentek keresztül.
|
Az MPMRI és a CFDNS elemzéséből származó adatokat a mély tanulás integrálja és feldolgozza.
A modell kimenetét összehasonlítják a prosztata biopsziából származó végső kóros diagnózissal, hogy értékeljék annak teljesítményét.
|
|
Leendő belső validációs kohorsz
Azokat a betegeket, akiknek prosztata biopsziára és MPMR-re tervezik, a PSA szintje a 4-10 ng/ml szürke zónában, hozzájárulnak ebbe a csoportba prospektív módon.
|
Az MPMRI és a CFDNS elemzéséből származó adatokat a mély tanulás integrálja és feldolgozza.
A modell kimenetét összehasonlítják a prosztata biopsziából származó végső kóros diagnózissal, hogy értékeljék annak teljesítményét.
|
|
Leendő külső validációs kohorsz
Azokat a betegeket, akiknek prosztata biopsziára és MPMR-re tervezik, a PSA szintje a 4-10 ng/ml szürke zónában, hozzájárulnak ebbe a csoportba prospektív módon.
|
Az MPMRI és a CFDNS elemzéséből származó adatokat a mély tanulás integrálja és feldolgozza.
A modell kimenetét összehasonlítják a prosztata biopsziából származó végső kóros diagnózissal, hogy értékeljék annak teljesítményét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A prosztatarák multimodális modelljének érzékenysége a prosztata biopsziás patológia kimenetelének előrejelzésében (jóindulatú vagy rosszindulatú)
Időkeret: A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
|
A prosztatarák multimodális modelljének specifitása a prosztata biopsziás patológia kimenetelének előrejelzésében (jóindulatú vagy rosszindulatú)
Időkeret: A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
|
A prosztatarák multimodális modelljének ROC értéke a prosztata biopsziás patológia kimenetelének előrejelzésében (jóindulatú vagy rosszindulatú)
Időkeret: A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A prosztatarák multimodális modelljének ROC értéke a Gleason Score kategóriák (≤6, 7, ≥8) kóros kimenetelének előrejelzésében prosztatabiopsziára átesett férfiaknál
Időkeret: A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
|
A prosztatarák multimodális modelljének érzékenysége a Gleason Score kategóriák (≤6, 7, ≥8) kóros kimenetelének előrejelzésében prosztatabiopsziára átesett férfiaknál
Időkeret: A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
|
A prosztatarák multimodális modelljének specifitása a Gleason Score kategóriák (≤6, 7, ≥8) kóros kimenetelének előrejelzésében prosztatabiopsziára átesett férfiaknál
Időkeret: A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
|
A prosztatarák multimodális modelljének ROC értéke a klinikailag jelentős prosztatarák (csPCa) előrejelzésében prosztata biopszián átesett férfiaknál
Időkeret: A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
|
A prosztatarák multimodális modelljének érzékenysége a klinikailag jelentős prosztatarák (csPCa) előrejelzésében prosztata biopszián átesett férfiaknál
Időkeret: A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
|
A prosztatarák multimodális modelljének specifitása a klinikailag jelentős prosztatarák (csPCa) előrejelzésében prosztatabiopszián átesett férfiaknál
Időkeret: A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
A tanulmány befejezésével és minden adatelemzéssel, amely akár egy évig is eltarthat.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M_PCa
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .