- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06589154
Применение мультимодальных систем искусственного интеллекта в диагностике и анализе прогноза рака предстательной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак простаты является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований среди мужчин во всем мире. Глобальная статистика рака показывает, что число новых диагнозов рака простаты ежегодно увеличивается.
В последние годы появление технологии мультимодального объединения данных проложило путь к инновационным диагностическим и прогностическим подходам при раке простаты. Например, синергия МРТ-изображения с клиническими показателями, такими как уровни ПСА и баллы Глисона, не только уточняет стадию рака простаты, но также проливает свет на вероятную реакцию пациента на лечение и перспективы выживания.
Экспоненциальный рост искусственного интеллекта, особенно широкое внедрение алгоритмов глубокого обучения и машинного обучения, стал огромным преимуществом в сфере мультимодального анализа данных. Разработав мультимодальную систему объединения данных на основе искусственного интеллекта, можно будет эффективно обрабатывать обширные наборы медицинских данных, закладывая основу для более тонкой вспомогательной диагностической и терапевтической системы принятия решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospita
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospita
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200433
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201209
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
- Ningbo No. 1 Hospita
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, 18-80 лет;
- Пациенты с нормальной предстательной железой, гиперплазией предстательной железы или раком предстательной железы, прошедшие магнитно-резонансное исследование (МР) простаты или таза;
- Первое посещение 1 января 2014 г. или позднее.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом любого другого злокачественного новообразования в течение предшествующих 5 лет;
- Пациенты, перенесшие трансуретральную резекцию или энуклеацию простаты до проведения визуализации;
- Пациенты, которые по мнению исследователя не подходят для участия в данном клиническом исследовании;
Пациенты, соответствующие любому из вышеуказанных критериев, не могут быть включены в число субъектов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытие когорты
Участники с уровнями PSA> 4 нг/мл и перенесли простатическую биопсию и MPMR в соответствии с исследователями ретроспективно.
|
Данные из анализа MPMRI и CFDNA будут интегрированы и обработаны с помощью глубокого обучения.
Выход модели будет сравниваться с окончательной патологической диагнозом от биопсии предстательной железы, чтобы оценить ее эффективность.
|
|
Проспективная группа внутренней проверки
Пациенты, которые запланированы для биопсии предстательной железы и MPMR, с уровнями PSA в серой зоне 4-10 нг/мл, будут согласны и зачислены в эту группу проспективно.
|
Данные из анализа MPMRI и CFDNA будут интегрированы и обработаны с помощью глубокого обучения.
Выход модели будет сравниваться с окончательной патологической диагнозом от биопсии предстательной железы, чтобы оценить ее эффективность.
|
|
Проспективная группа внешней валидации
Пациенты, которые запланированы для биопсии предстательной железы и MPMR, с уровнями PSA в серой зоне 4-10 нг/мл, будут согласны и зачислены в эту группу проспективно.
|
Данные из анализа MPMRI и CFDNA будут интегрированы и обработаны с помощью глубокого обучения.
Выход модели будет сравниваться с окончательной патологической диагнозом от биопсии предстательной железы, чтобы оценить ее эффективность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность мультимодальной модели рака простаты в прогнозировании результатов патологии биопсии простаты (доброкачественной или злокачественной)
Временное ограничение: После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
|
Специфика мультимодальной модели рака простаты в прогнозировании результатов патологии биопсии простаты (доброкачественной или злокачественной)
Временное ограничение: После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
|
Значение ROC мультимодальной модели рака простаты в прогнозировании результатов патологии биопсии простаты (доброкачественной или злокачественной)
Временное ограничение: После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значение ROC мультимодальной модели рака простаты в прогнозировании патологических результатов категорий оценки Глисона (≤6, 7, ≥8) у мужчин, перенесших биопсию простаты
Временное ограничение: После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
|
Чувствительность мультимодальной модели рака простаты в прогнозировании патологических результатов категорий шкалы Глисона (≤6, 7, ≥8) у мужчин, перенесших биопсию простаты
Временное ограничение: После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
|
Специфика мультимодальной модели рака простаты в прогнозировании патологических исходов категорий по шкале Глисона (≤6, 7, ≥8) у мужчин, перенесших биопсию простаты
Временное ограничение: После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
|
Значение ROC мультимодальной модели рака простаты в прогнозировании клинически значимого рака простаты (csPCa) у мужчин, перенесших биопсию простаты
Временное ограничение: После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
|
Чувствительность мультимодальной модели рака простаты в прогнозировании клинически значимого рака простаты (крПЖ) у мужчин, перенесших биопсию простаты
Временное ограничение: После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
|
Специфика мультимодальной модели рака простаты в прогнозировании клинически значимого рака простаты (крПЖ) у мужчин, перенесших биопсию простаты
Временное ограничение: После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
После завершения исследования и анализа всех данных, что может занять до одного года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Гиперплазия предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- M_PCa
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .