- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06589154
L'application des systèmes d'intelligence artificielle multimodaux dans le diagnostic et l'analyse pronostique du cancer de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate est l’une des tumeurs malignes les plus répandues chez les hommes à travers le monde. Les statistiques mondiales sur le cancer révèlent que le nombre de nouveaux diagnostics de cancer de la prostate augmente chaque année.
Ces dernières années, l’avènement de la technologie de fusion de données multimodales a ouvert la voie à des approches diagnostiques et pronostiques innovantes dans le cancer de la prostate. Par exemple, la synergie de l'imagerie IRM avec des indicateurs cliniques tels que les niveaux de PSA et les scores de Gleason affine non seulement le stade du cancer de la prostate, mais met également en lumière la réponse probable d'un patient au traitement et les perspectives de survie.
La croissance exponentielle de l’intelligence artificielle, en particulier l’adoption généralisée d’algorithmes d’apprentissage profond et d’apprentissage automatique, est devenue un formidable atout dans le domaine de l’analyse de données multimodales. En développant un système de fusion de données multimodales piloté par l’IA, de vastes ensembles de données médicales peuvent être traités efficacement, jetant ainsi les bases d’un cadre de prise de décision diagnostique et thérapeutique auxiliaire plus nuancé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospita
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospita
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200433
- Changhai Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201209
- Shanghai Changzheng Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Ningbo No. 1 Hospita
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Homme, 18-80 ans ;
- Patients présentant une prostate normale, une hyperplasie de la prostate ou un cancer de la prostate qui ont subi un examen par résonance magnétique (IRM) de la prostate ou du bassin ;
- Première visite le 1er janvier 2014 ou après.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un diagnostic de toute autre tumeur maligne au cours des 5 années précédentes ;
- Patients ayant subi une résection transurétrale ou une énucléation de la prostate avant de subir une imagerie ;
- Patients qui ne sont pas aptes à participer à cet essai clinique selon le jugement de l'investigateur ;
Les patients qui répondent à l'un des critères ci-dessus ne peuvent pas être inscrits comme sujets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de découverte
Les participants ayant des niveaux de PSA> 4 ng / ml et avaient subi une biopsie prostatique et MPMR selon les enquêteurs rétrospectivement.
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Les données de l'analyse MPMRI et CFDNA seront intégrées et traitées par l'apprentissage en profondeur.
La sortie du modèle sera comparée au diagnostic pathologique final de la biopsie de la prostate pour évaluer ses performances.
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Cohorte de validation interne potentielle
Les patients qui sont prévus pour la biopsie de la prostate et le MPMR, avec des niveaux de PSA dans la zone grise de 4 à 10 ng / ml, seront consentis et inscrits dans ce groupe de manière prospective.
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Les données de l'analyse MPMRI et CFDNA seront intégrées et traitées par l'apprentissage en profondeur.
La sortie du modèle sera comparée au diagnostic pathologique final de la biopsie de la prostate pour évaluer ses performances.
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Cohorte de validation externe potentielle
Les patients qui sont prévus pour la biopsie de la prostate et le MPMR, avec des niveaux de PSA dans la zone grise de 4 à 10 ng / ml, seront consentis et inscrits dans ce groupe de manière prospective.
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Les données de l'analyse MPMRI et CFDNA seront intégrées et traitées par l'apprentissage en profondeur.
La sortie du modèle sera comparée au diagnostic pathologique final de la biopsie de la prostate pour évaluer ses performances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité du modèle multimodal du cancer de la prostate dans la prévision des résultats pathologiques de la biopsie de la prostate (bénigne ou maligne)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Spécificité du modèle multimodal du cancer de la prostate dans la prévision des résultats pathologiques de la biopsie de la prostate (bénigne ou maligne)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Valeur ROC du modèle multimodal du cancer de la prostate dans la prévision des résultats pathologiques de la biopsie de la prostate (bénigne ou maligne)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur ROC d'un modèle multimodal du cancer de la prostate dans la prédiction des résultats pathologiques des catégories de score de Gleason (≤6, 7, ≥8) chez les hommes ayant subi une biopsie de la prostate
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Sensibilité d'un modèle multimodal de cancer de la prostate dans la prédiction des résultats pathologiques des catégories de score de Gleason (≤6, 7, ≥8) chez les hommes ayant subi une biopsie de la prostate
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Spécificité d'un modèle multimodal de cancer de la prostate dans la prédiction des résultats pathologiques des catégories de score de Gleason (≤6, 7, ≥8) chez les hommes ayant subi une biopsie de la prostate
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Valeur ROC d'un modèle multimodal de cancer de la prostate dans la prévision d'un cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa) chez les hommes ayant subi une biopsie de la prostate
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Sensibilité d'un modèle multimodal de cancer de la prostate dans la prédiction d'un cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa) chez les hommes ayant subi une biopsie de la prostate
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Spécificité d'un modèle multimodal de cancer de la prostate dans la prédiction du cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa) chez les hommes ayant subi une biopsie de la prostate
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Grâce à l'achèvement de l'étude et à toutes les analyses de données, ce qui peut prendre jusqu'à un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M_PCa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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