- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06589154
L'applicazione di sistemi di intelligenza artificiale multimodali nella diagnosi e nell'analisi della prognosi del cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla prostata è uno dei tumori maligni più diffusi tra gli uomini di tutto il mondo. Le statistiche globali sul cancro rivelano che il numero di nuove diagnosi di cancro alla prostata aumenta ogni anno.
Negli ultimi anni, l’avvento della tecnologia di fusione multimodale dei dati ha aperto la strada ad approcci diagnostici e prognostici innovativi nel cancro della prostata. Ad esempio, la sinergia dell'imaging MRI con indicatori clinici come i livelli di PSA e i punteggi di Gleason non solo perfeziona la stadiazione del cancro alla prostata, ma fa anche luce sulla probabile risposta del paziente al trattamento e sulle prospettive di sopravvivenza.
La crescita esponenziale dell’intelligenza artificiale, in particolare l’ampia adozione di algoritmi di deep learning e machine learning, è emersa come una risorsa formidabile nel campo dell’analisi dei dati multimodali. Sviluppando un sistema di fusione dei dati multimodale basato sull’intelligenza artificiale, è possibile elaborare in modo efficiente vasti set di dati medici, ponendo le basi per un quadro decisionale diagnostico e terapeutico ausiliario più sfumato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
- Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospita
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospita
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
- Changhai Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201209
- Shanghai Changzheng Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
- Ningbo No. 1 Hospita
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio, 18-80 anni;
- Pazienti con prostata normale, iperplasia prostatica o cancro alla prostata sottoposti a esame di risonanza magnetica (RM) della prostata o pelvica;
- Prima visita il 1 gennaio 2014 o successivamente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di qualsiasi altra neoplasia maligna nei 5 anni precedenti;
- Pazienti sottoposti a resezione transuretrale o enucleazione della prostata prima dell'imaging;
- Pazienti che non sono idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica a giudizio dello sperimentatore;
I pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di cui sopra potrebbero non essere arruolati come soggetti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di scoperta
I partecipanti con livelli di PSA> 4 ng/mL e avevano subito biopsia prostatica e MPMR secondo gli investigatori in modo retrospettivo.
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I dati dell'analisi MPMRI e CFDNA saranno integrati ed elaborati dall'apprendimento profondo.
L'output del modello verrà confrontato con la diagnosi patologica finale dalla biopsia della prostata per valutarne le prestazioni.
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Coorte di validazione interna potenziale
I pazienti che sono programmati per la biopsia della prostata e MPMR, con livelli di PSA nella zona grigia da 4-10 ng/ml, saranno acconsentiti e iscritti in questo gruppo in modo prospettico.
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I dati dell'analisi MPMRI e CFDNA saranno integrati ed elaborati dall'apprendimento profondo.
L'output del modello verrà confrontato con la diagnosi patologica finale dalla biopsia della prostata per valutarne le prestazioni.
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Coorte di validazione esterna prospettica
I pazienti che sono programmati per la biopsia della prostata e MPMR, con livelli di PSA nella zona grigia da 4-10 ng/ml, saranno acconsentiti e iscritti in questo gruppo in modo prospettico.
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I dati dell'analisi MPMRI e CFDNA saranno integrati ed elaborati dall'apprendimento profondo.
L'output del modello verrà confrontato con la diagnosi patologica finale dalla biopsia della prostata per valutarne le prestazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità del modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti della biopsia prostatica (benigna o maligna)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Specificità del modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti della biopsia prostatica (benigna o maligna)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Valore ROC del modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti della biopsia prostatica (benigna o maligna)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore ROC di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti patologici delle categorie di punteggio Gleason (≤6, 7, ≥8) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Sensibilità di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti patologici delle categorie del punteggio di Gleason (≤6, 7, ≥8) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Specificità di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti patologici delle categorie del punteggio di Gleason (≤6, 7, ≥8) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Valore ROC di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione del cancro alla prostata clinicamente significativo (csPCa) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Sensibilità di un modello multimodale di cancro alla prostata nella previsione del cancro alla prostata clinicamente significativo (csPCa) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Specificità di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione del cancro alla prostata clinicamente significativo (csPCa) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M_PCa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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