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L'applicazione di sistemi di intelligenza artificiale multimodali nella diagnosi e nell'analisi della prognosi del cancro alla prostata

25 agosto 2025 aggiornato da: Ren Shancheng, Shanghai Changzheng Hospital
L’applicazione della fusione multimodale dei dati nel cancro alla prostata offrirà nuove opportunità per migliorare l’accuratezza diagnostica e i risultati del trattamento. Integrando imaging, genomica, patologia e dati clinici, ci aspettiamo di realizzare una medicina di precisione per il cancro alla prostata e di migliorare significativamente la prognosi di sopravvivenza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata è uno dei tumori maligni più diffusi tra gli uomini di tutto il mondo. Le statistiche globali sul cancro rivelano che il numero di nuove diagnosi di cancro alla prostata aumenta ogni anno.

Negli ultimi anni, l’avvento della tecnologia di fusione multimodale dei dati ha aperto la strada ad approcci diagnostici e prognostici innovativi nel cancro della prostata. Ad esempio, la sinergia dell'imaging MRI con indicatori clinici come i livelli di PSA e i punteggi di Gleason non solo perfeziona la stadiazione del cancro alla prostata, ma fa anche luce sulla probabile risposta del paziente al trattamento e sulle prospettive di sopravvivenza.

La crescita esponenziale dell’intelligenza artificiale, in particolare l’ampia adozione di algoritmi di deep learning e machine learning, è emersa come una risorsa formidabile nel campo dell’analisi dei dati multimodali. Sviluppando un sistema di fusione dei dati multimodale basato sull’intelligenza artificiale, è possibile elaborare in modo efficiente vasti set di dati medici, ponendo le basi per un quadro decisionale diagnostico e terapeutico ausiliario più sfumato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1651

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Zhongda Hospital, Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospita
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospita
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201209
        • Shanghai Changzheng Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Ningbo No. 1 Hospita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone che devono sottoporsi a un esame di risonanza magnetica (MR) prostatica o pelvica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschio, 18-80 anni;
  2. Pazienti con prostata normale, iperplasia prostatica o cancro alla prostata sottoposti a esame di risonanza magnetica (RM) della prostata o pelvica;
  3. Prima visita il 1 gennaio 2014 o successivamente.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di qualsiasi altra neoplasia maligna nei 5 anni precedenti;
  2. Pazienti sottoposti a resezione transuretrale o enucleazione della prostata prima dell'imaging;
  3. Pazienti che non sono idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica a giudizio dello sperimentatore;

I pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di cui sopra potrebbero non essere arruolati come soggetti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di scoperta
I partecipanti con livelli di PSA> 4 ng/mL e avevano subito biopsia prostatica e MPMR secondo gli investigatori in modo retrospettivo.
I dati dell'analisi MPMRI e CFDNA saranno integrati ed elaborati dall'apprendimento profondo. L'output del modello verrà confrontato con la diagnosi patologica finale dalla biopsia della prostata per valutarne le prestazioni.
Coorte di validazione interna potenziale
I pazienti che sono programmati per la biopsia della prostata e MPMR, con livelli di PSA nella zona grigia da 4-10 ng/ml, saranno acconsentiti e iscritti in questo gruppo in modo prospettico.
I dati dell'analisi MPMRI e CFDNA saranno integrati ed elaborati dall'apprendimento profondo. L'output del modello verrà confrontato con la diagnosi patologica finale dalla biopsia della prostata per valutarne le prestazioni.
Coorte di validazione esterna prospettica
I pazienti che sono programmati per la biopsia della prostata e MPMR, con livelli di PSA nella zona grigia da 4-10 ng/ml, saranno acconsentiti e iscritti in questo gruppo in modo prospettico.
I dati dell'analisi MPMRI e CFDNA saranno integrati ed elaborati dall'apprendimento profondo. L'output del modello verrà confrontato con la diagnosi patologica finale dalla biopsia della prostata per valutarne le prestazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità del modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti della biopsia prostatica (benigna o maligna)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Specificità del modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti della biopsia prostatica (benigna o maligna)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Valore ROC del modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti della biopsia prostatica (benigna o maligna)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore ROC di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti patologici delle categorie di punteggio Gleason (≤6, 7, ≥8) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Sensibilità di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti patologici delle categorie del punteggio di Gleason (≤6, 7, ≥8) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Specificità di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione degli esiti patologici delle categorie del punteggio di Gleason (≤6, 7, ≥8) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Valore ROC di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione del cancro alla prostata clinicamente significativo (csPCa) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Sensibilità di un modello multimodale di cancro alla prostata nella previsione del cancro alla prostata clinicamente significativo (csPCa) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Specificità di un modello multimodale del cancro alla prostata nella previsione del cancro alla prostata clinicamente significativo (csPCa) negli uomini sottoposti a biopsia della prostata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.
Attraverso il completamento dello studio e di tutte le analisi dei dati che possono richiedere fino a un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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