- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06589154
Anvendelsen av multimodale kunstige intelligenssystemer i prostatakreftdiagnose og prognoseanalyse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft er en av de mest utbredte maligne sykdommer blant menn over hele verden. Global kreftstatistikk viser at antallet nye prostatakreftdiagnoser øker årlig.
De siste årene har bruken av multimodal datafusjonsteknologi banet vei for innovative diagnostiske og prognostiske tilnærminger ved prostatakreft. For eksempel forbedrer synergien mellom MR-avbildning med kliniske indikatorer som PSA-nivåer og Gleason-score ikke bare iscenesettelsen av prostatakreft, men kaster også lys over en pasients sannsynlige respons på behandling og overlevelsesutsikter.
Den eksponentielle veksten av kunstig intelligens, spesielt den brede bruken av dyp læring og maskinlæringsalgoritmer, har dukket opp som en formidabel ressurs innen multimodal dataanalyse. Ved å utvikle et AI-drevet multimodalt datafusjonssystem kan enorme medisinske datasett behandles effektivt, og legge grunnlaget for et mer nyansert hjelpediagnostisk og terapeutisk beslutningsrammeverk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospita
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospita
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201209
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo No. 1 Hospita
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann, 18-80 år;
- Pasienter med normal prostata, prostatahyperplasi eller prostatakreft som har gjennomgått en prostata- eller bekkenmagnetisk resonans (MR) undersøkelse;
- Første besøk 1. januar 2014 eller senere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en diagnose av annen malignitet i løpet av de siste 5 årene;
- Pasienter som har gjennomgått transuretral reseksjon eller enukleasjon av prostata før de gjennomgår bildediagnostikk;
- Pasienter som ikke er egnet for deltakelse i denne kliniske utprøvingen etter etterforskerens vurdering;
Pasienter som oppfyller noen av kriteriene ovenfor kan ikke registreres som forsøkspersoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Discovery Cohort
Deltakere med PSA -nivåer> 4 ng/ml og hadde gjennomgått prostatisk biopsi og MPMR ifølge etterforskerne i ettertid.
|
Data fra MPMRI og CFDNA -analyse vil bli integrert og behandlet ved dyp læring.
Modellens produksjon vil bli sammenlignet med den endelige patologiske diagnosen fra prostatabiopsien for å evaluere ytelsen.
|
|
Potensiell intern valideringskohort
Pasienter som er planlagt for prostatabiopsi og MPMR, med PSA-nivåer i 4-10 ng/ml grå sone, vil bli samtykket og registrert i denne gruppen prospektivt.
|
Data fra MPMRI og CFDNA -analyse vil bli integrert og behandlet ved dyp læring.
Modellens produksjon vil bli sammenlignet med den endelige patologiske diagnosen fra prostatabiopsien for å evaluere ytelsen.
|
|
Potensiell ekstern valideringskohort
Pasienter som er planlagt for prostatabiopsi og MPMR, med PSA-nivåer i 4-10 ng/ml grå sone, vil bli samtykket og registrert i denne gruppen prospektivt.
|
Data fra MPMRI og CFDNA -analyse vil bli integrert og behandlet ved dyp læring.
Modellens produksjon vil bli sammenlignet med den endelige patologiske diagnosen fra prostatabiopsien for å evaluere ytelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet av prostatakreft multimodal modell for å forutsi prostatabiopsipatologiutfall (godartet eller ondartet)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
|
Spesifisitet av multimodal prostatakreftmodell for å forutsi prostatabiopsipatologiutfall (godartet eller ondartet)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
|
ROC-verdi av prostatakreft multimodal modell for å forutsi prostatabiopsipatologiutfall (godartet eller ondartet)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ROC-verdi av en multimodal prostatakreftmodell for å forutsi patologiske utfall av Gleason-scorekategorier (≤6, 7, ≥8) hos menn som gjennomgikk prostatabiopsi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
|
Sensitiviteten til en multimodal prostatakreftmodell for å forutsi patologiske utfall av Gleason-scorekategorier (≤6, 7, ≥8) hos menn som gjennomgikk prostatabiopsi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
|
Spesifisiteten til en multimodal prostatakreftmodell for å forutsi patologiske utfall av Gleason-scorekategorier (≤6, 7, ≥8) hos menn som gjennomgikk prostatabiopsi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
|
ROC-verdi av en multimodal prostatakreftmodell for å forutsi klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) hos menn gjennomgikk prostatabiopsi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
|
Sensitiviteten til en multimodal prostatakreftmodell for å forutsi klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) hos menn gjennomgikk prostatabiopsi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
|
Spesifisitet av en multimodal prostatakreftmodell for å forutsi klinisk signifikant prostatakreft (csPCa) hos menn gjennomgikk prostatabiopsi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Gjennom fullføring av studie og all dataanalyse som kan ta opptil ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M_PCa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .