- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06589154
Anvendelsen af multimodale kunstige intelligenssystemer i prostatakræftdiagnose og prognoseanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostatakræft er en af de mest udbredte maligne sygdomme blandt mænd over hele kloden. Globale kræftstatistikker viser, at antallet af nye prostatakræftdiagnoser stiger årligt.
I de senere år har fremkomsten af multimodal datafusionsteknologi banet vejen for innovative diagnostiske og prognostiske tilgange til prostatacancer. For eksempel forbedrer synergien af MR-billeddannelse med kliniske indikatorer såsom PSA-niveauer og Gleason-score ikke kun iscenesættelsen af prostatacancer, men kaster også lys over en patients sandsynlige respons på behandling og overlevelsesudsigter.
Den eksponentielle vækst af kunstig intelligens, især den brede anvendelse af deep learning og maskinlæringsalgoritmer, er dukket op som et formidabelt aktiv inden for multimodal dataanalyse. Ved at udvikle et AI-drevet multimodalt datafusionssystem kan enorme medicinske datasæt behandles effektivt, hvilket lægger grundlaget for en mere nuanceret hjælpediagnostisk og terapeutisk beslutningstagningsramme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospita
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospita
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201209
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo No. 1 Hospita
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, 18-80 år;
- Patienter med normal prostata, prostatahyperplasi eller prostatacancer, som har gennemgået en prostata- eller bækkenmagnetisk resonans (MR) undersøgelse;
- Første besøg 1. januar 2014 eller senere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en diagnose af enhver anden malignitet inden for de foregående 5 år;
- Patienter, der har gennemgået transurethral resektion eller enucleation af prostata, før de har gennemgået billeddannelse;
- Patienter, der ikke er egnede til deltagelse i dette kliniske forsøg efter investigators vurdering;
Patienter, der opfylder nogen af ovenstående kriterier, kan ikke optages som forsøgspersoner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Discovery -kohort
Deltagere med PSA -niveauer> 4 ng/ml og havde gennemgået prostatabiopsi og MPMR ifølge efterforskerne retrospektivt.
|
Data fra MPMRI og cfDNA -analyse vil blive integreret og behandlet ved dyb læring.
Modellens output vil blive sammenlignet med den endelige patologiske diagnose fra prostatabiopsien for at evaluere dens ydeevne.
|
|
Potentiel intern valideringskohort
Patienter, der er planlagt til prostatabiopsi og MPMR, med PSA-niveauer i 4-10 ng/ml grå zone, vil blive accepteret og tilmeldt denne gruppe fremadrettet.
|
Data fra MPMRI og cfDNA -analyse vil blive integreret og behandlet ved dyb læring.
Modellens output vil blive sammenlignet med den endelige patologiske diagnose fra prostatabiopsien for at evaluere dens ydeevne.
|
|
Potentiel ekstern valideringskohort
Patienter, der er planlagt til prostatabiopsi og MPMR, med PSA-niveauer i 4-10 ng/ml grå zone, vil blive accepteret og tilmeldt denne gruppe fremadrettet.
|
Data fra MPMRI og cfDNA -analyse vil blive integreret og behandlet ved dyb læring.
Modellens output vil blive sammenlignet med den endelige patologiske diagnose fra prostatabiopsien for at evaluere dens ydeevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhed af prostatakræft multimodal model til forudsigelse af prostatabiopsipatologiske resultater (godartet eller ondartet)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
|
Specificitet af multimodal prostatacancermodel til forudsigelse af prostatabiopsipatologiske resultater (godartet eller ondartet)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
|
ROC-værdi af prostatacancer multimodal model til forudsigelse af prostatabiopsipatologiske resultater (godartet eller ondartet)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ROC-værdi af en multimodal prostatacancermodel til at forudsige de patologiske resultater af Gleason-scorekategorier (≤6, 7, ≥8) hos mænd, der blev gennemgået til prostatabiopsi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
|
Følsomhed af en multimodal prostatacancermodel til at forudsige de patologiske resultater af Gleason-scorekategorier (≤6, 7, ≥8) hos mænd, der blev gennemgået til prostatabiopsi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
|
Specificitet af en multimodal prostatacancermodel til at forudsige de patologiske resultater af Gleason-scorekategorier (≤6, 7, ≥8) hos mænd, der blev gennemgået til prostatabiopsi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
|
ROC-værdi af en multimodal prostatacancermodel til forudsigelse af klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) hos mænd gennemgik prostatabiopsi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
|
Følsomhed af en multimodal prostatakræftmodel til forudsigelse af klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) hos mænd, der gennemgik prostatabiopsi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
|
Specificitet af en multimodal prostatacancermodel til forudsigelse af klinisk signifikant prostatacancer (csPCa) hos mænd gennemgik prostatabiopsi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Gennem afslutning af studiet og al dataanalyse, som kan tage op til et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M_PCa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig