La aplicación de sistemas de inteligencia artificial multimodal en el diagnóstico y análisis del pronóstico del cáncer de próstata
22 de julio de 2026 actualizado por: Ren Shancheng, Shanghai Changzheng Hospital
La aplicación de la fusión de datos multimodal en el cáncer de próstata brindará nuevas oportunidades para mejorar la precisión del diagnóstico y los resultados del tratamiento.
Al integrar imágenes, genómica, patología y datos clínicos, esperamos lograr una medicina de precisión para el cáncer de próstata y mejorar significativamente el pronóstico de supervivencia de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata es una de las neoplasias malignas más prevalentes entre los hombres en todo el mundo. Las estadísticas mundiales sobre el cáncer revelan que el número de nuevos diagnósticos de cáncer de próstata aumenta anualmente.
En los últimos años, la llegada de la tecnología de fusión de datos multimodal ha allanado el camino para enfoques innovadores de diagnóstico y pronóstico del cáncer de próstata. Por ejemplo, la sinergia de las imágenes por resonancia magnética con indicadores clínicos como los niveles de PSA y las puntuaciones de Gleason no sólo refina la estadificación del cáncer de próstata sino que también arroja luz sobre la probable respuesta del paciente al tratamiento y las perspectivas de supervivencia.
El crecimiento exponencial de la inteligencia artificial, en particular la amplia adopción de algoritmos de aprendizaje profundo y aprendizaje automático, se ha convertido en un activo formidable en el ámbito del análisis de datos multimodal. Al desarrollar un sistema de fusión de datos multimodal impulsado por IA, se pueden procesar de manera eficiente grandes conjuntos de datos médicos, sentando las bases para un marco de toma de decisiones terapéuticas y de diagnóstico auxiliar más matizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1651
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospita
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospita
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201209
- Shanghai Changzheng Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Ningbo No. 1 Hospita
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas que deben someterse a un examen de resonancia magnética (RM) pélvica o prostática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, de 18 a 80 años;
- Pacientes con próstata normal, hiperplasia prostática o cáncer de próstata que se hayan sometido a un examen de resonancia magnética (RM) de próstata o pélvica;
- Primera visita el 1 de enero de 2014 o posterior.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cualquier otra neoplasia maligna dentro de los 5 años anteriores;
- Pacientes que se hayan sometido a resección transuretral o enucleación de la próstata antes de someterse a imágenes;
- Pacientes que no son aptos para participar en este ensayo clínico a juicio del investigador;
Los pacientes que cumplan cualquiera de los criterios anteriores no podrán inscribirse como sujetos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de descubrimiento
Participantes con niveles de PSA> 4 ng/ml y se habían sometido a biopsia prostática y MPMR según los investigadores retrospectivamente.
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Los datos del análisis MPMRI y CFDNA serán integrados y procesados por el aprendizaje profundo.
La producción del modelo se comparará con el diagnóstico patológico final de la biopsia de la próstata para evaluar su rendimiento.
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Cohorte de validación interna prospectiva
Los pacientes que están programados para la biopsia de próstata y MPMR, con niveles de PSA en la zona gris de 4-10 ng/ml, serán consentidos e inscritos en este grupo prospectivamente.
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Los datos del análisis MPMRI y CFDNA serán integrados y procesados por el aprendizaje profundo.
La producción del modelo se comparará con el diagnóstico patológico final de la biopsia de la próstata para evaluar su rendimiento.
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Cohorte de validación externa prospectiva
Los pacientes que están programados para la biopsia de próstata y MPMR, con niveles de PSA en la zona gris de 4-10 ng/ml, serán consentidos e inscritos en este grupo prospectivamente.
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Los datos del análisis MPMRI y CFDNA serán integrados y procesados por el aprendizaje profundo.
La producción del modelo se comparará con el diagnóstico patológico final de la biopsia de la próstata para evaluar su rendimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del modelo multimodal de cáncer de próstata para predecir los resultados de la patología de la biopsia de próstata (benigna o maligna)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Especificidad del modelo multimodal de cáncer de próstata para predecir los resultados de la patología de la biopsia de próstata (benigna o maligna)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Valor ROC del modelo multimodal de cáncer de próstata para predecir los resultados de la patología de la biopsia de próstata (benignos o malignos)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor ROC de un modelo multimodal de cáncer de próstata para predecir los resultados patológicos de las categorías de puntuación de Gleason (≤6, 7, ≥8) en hombres sometidos a una biopsia de próstata
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Sensibilidad de un modelo multimodal de cáncer de próstata para predecir los resultados patológicos de las categorías de puntuación de Gleason (≤6, 7, ≥8) en hombres sometidos a una biopsia de próstata
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Especificidad de un modelo multimodal de cáncer de próstata para predecir los resultados patológicos de las categorías de puntuación de Gleason (≤6, 7, ≥8) en hombres sometidos a una biopsia de próstata
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Valor ROC de un modelo multimodal de cáncer de próstata para predecir el cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa) en hombres sometidos a una biopsia de próstata
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Sensibilidad de un modelo multimodal de cáncer de próstata para predecir el cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa) en hombres sometidos a una biopsia de próstata
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Especificidad de un modelo multimodal de cáncer de próstata para predecir el cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa) en hombres sometidos a una biopsia de próstata
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Hasta la finalización del estudio y todos los análisis de datos, lo que puede llevar hasta un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M_PCa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .