- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06589154
A aplicação de sistemas multimodais de inteligência artificial no diagnóstico e análise de prognóstico do câncer de próstata
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata é uma das doenças malignas mais prevalentes entre os homens em todo o mundo. As estatísticas globais sobre o cancro revelam que o número de novos diagnósticos de cancro da próstata aumenta anualmente.
Nos últimos anos, o advento da tecnologia multimodal de fusão de dados abriu caminho para abordagens inovadoras de diagnóstico e prognóstico no câncer de próstata. Por exemplo, a sinergia da ressonância magnética com indicadores clínicos, como os níveis de PSA e os escores de Gleason, não apenas refina o estadiamento do câncer de próstata, mas também esclarece a provável resposta do paciente ao tratamento e as perspectivas de sobrevivência.
O crescimento exponencial da inteligência artificial, particularmente a ampla adoção de algoritmos de aprendizagem profunda e de aprendizagem automática, emergiu como um trunfo formidável no domínio da análise de dados multimodais. Ao desenvolver um sistema de fusão de dados multimodal orientado por IA, vastos conjuntos de dados médicos podem ser processados de forma eficiente, estabelecendo as bases para uma estrutura auxiliar de diagnóstico e tomada de decisão terapêutica com mais nuances.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospita
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Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospita
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Changhai Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201209
- Shanghai Changzheng Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo No. 1 Hospita
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino, de 18 a 80 anos;
- Pacientes com próstata normal, hiperplasia prostática ou câncer de próstata que foram submetidos a exame de ressonância magnética (RM) de próstata ou pélvica;
- Primeira visita em 1º de janeiro de 2014 ou posteriormente.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de qualquer outra doença maligna nos últimos 5 anos;
- Pacientes que foram submetidos à ressecção transuretral ou enucleação da próstata antes de serem submetidos a exames de imagem;
- Pacientes que não são adequados para participação neste ensaio clínico no julgamento do investigador;
Pacientes que atendem a qualquer um dos critérios acima não podem ser inscritos como sujeitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de descoberta
Participantes com níveis de PSA> 4 ng/ml e foram submetidos a biópsia prostática e MPMR de acordo com os investigadores retrospectivamente.
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Os dados da análise MPMRI e CFDNA serão integrados e processados pelo aprendizado profundo.
A produção do modelo será comparada com o diagnóstico patológico final da biópsia da próstata para avaliar seu desempenho.
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Coorte de validação interna prospectiva
Pacientes programados para biópsia da próstata e MPMR, com níveis de PSA na zona cinza de 4 a 10 ng/ml, serão consentidos e inscritos neste grupo prospectivamente.
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Os dados da análise MPMRI e CFDNA serão integrados e processados pelo aprendizado profundo.
A produção do modelo será comparada com o diagnóstico patológico final da biópsia da próstata para avaliar seu desempenho.
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Coorte de validação externa prospectiva
Pacientes programados para biópsia da próstata e MPMR, com níveis de PSA na zona cinza de 4 a 10 ng/ml, serão consentidos e inscritos neste grupo prospectivamente.
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Os dados da análise MPMRI e CFDNA serão integrados e processados pelo aprendizado profundo.
A produção do modelo será comparada com o diagnóstico patológico final da biópsia da próstata para avaliar seu desempenho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade do modelo multimodal do câncer de próstata na previsão de resultados patológicos de biópsia de próstata (benigno ou maligno)
Prazo: Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Especificidade do modelo multimodal de câncer de próstata na previsão de resultados patológicos de biópsia de próstata (benigno ou maligno)
Prazo: Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Valor ROC do modelo multimodal de câncer de próstata na previsão de resultados patológicos de biópsia de próstata (benigno ou maligno)
Prazo: Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valor ROC de um modelo multimodal de câncer de próstata na previsão dos resultados patológicos das categorias de pontuação de Gleason (≤6, 7, ≥8) em homens submetidos à biópsia de próstata
Prazo: Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Sensibilidade de um modelo multimodal de câncer de próstata na previsão dos resultados patológicos das categorias de pontuação de Gleason (≤6, 7, ≥8) em homens submetidos à biópsia de próstata
Prazo: Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Especificidade de um modelo multimodal de câncer de próstata na previsão dos resultados patológicos das categorias de pontuação de Gleason (≤6, 7, ≥8) em homens submetidos à biópsia de próstata
Prazo: Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Valor ROC de um modelo multimodal de câncer de próstata na previsão de câncer de próstata clinicamente significativo (csPCa) em homens submetidos à biópsia de próstata
Prazo: Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Sensibilidade de um modelo multimodal de câncer de próstata na previsão de câncer de próstata clinicamente significativo (csPCa) em homens submetidos à biópsia de próstata
Prazo: Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Especificidade de um modelo multimodal de câncer de próstata na previsão de câncer de próstata clinicamente significativo (csPCa) em homens submetidos à biópsia de próstata
Prazo: Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Através da conclusão do estudo e de todas as análises de dados que podem levar até um ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M_PCa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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