- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06590181
Porovnání účinků jógy nidry a jógy nidry s úmyslem přijmout bolest a motorickým zobrazením na výsledky bolesti
24. srpna 2026 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Jóga Nidra je skriptovaná intervence mysli a těla (MBI), která využívá řízenou relaxační techniku v reprodukovatelném sledu mechanismů, které přirozeně vytvářejí parasympatickou odezvu.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, ve které budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří intervencí: 1) jóga nidra (Jóga Nidra Script Basic), 2) jóga nidra s akceptací bolesti (Jóga Nidra Acceptance Intention), 3) jóga nidra s bolestí přijetí a explicitní motorické snímky (záměr přijetí a vizualizace jógy Nidra).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Chronická bolest v krku, kříži, rameni, kyčli, lokti, koleni, zápěstí nebo kotníku, která trvá déle než tři měsíce
- Intenzita bolesti hodnocená jako 3/10 nebo vyšší za posledních 24 hodin (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
- systémové zdravotní stavy, které ovlivňují vnímání (jako je nekontrolovaný diabetes)
- Historie operace nebo zlomeniny během posledních šesti měsíců
- jakékoli poruchy srážlivosti krve (jako je hemofilie)
- jakákoliv kontraindikace aplikace ledu (krevní tlak > 140/90 mmHg, studená kopřivka, kryoglobulinémie, paroxysmální studená hemoglobinurie, oběhová porucha)
- Překročit tlakové a tepelné senzorické prahy
- Nelze se připojit k internetu nebo e-mailu
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga Nidra
Tento protokol je odvozen z The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S. R. 2022) a jeho celkový čas je přibližně 20 minut.
|
Tento protokol je odvozen z The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S. R. 2022)
|
|
Aktivní komparátor: Jóga Nidra a záměr přijetí bolesti
Jóga Nidra plus záměr přijetí bolesti.
|
Jóga Nidra se záměrem přijetí bolesti
|
|
Aktivní komparátor: Jóga Nidra s intervencí při přijímání bolesti a motorickými snímky
Jóga Nidra plus přijímání bolesti a motorické užívání metafor
|
Jóga Nidra s intervencí při přijímání bolesti a motorickými snímky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Před/Po zásahu, den 1
|
Na horní trapéz bude aplikován počítačový tlakový algometr (AlgoMed, Ramat Yishai, Izrael) s pryžovou špičkou o průměru 1 cm.
|
Před/Po zásahu, den 1
|
|
Časová sumarizace
Časové okno: Před/Po zásahu, den 1
|
Zaznamená se změna hodnocení bolesti během 10 tepelných pulzů.
|
Před/Po zásahu, den 1
|
|
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Před/Po zásahu, den 1
|
Práh tlakové bolesti po ponoření do studené vody.
|
Před/Po zásahu, den 1
|
|
Teplotní práh bolesti
Časové okno: Před/Po zásahu, den 1
|
Účastníci ohlásí, když příjemné teplo začne bolet, stisknutím tlačítka.
Teplota ve stupních Celsia bude zaznamenávána na prahu
|
Před/Po zásahu, den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail Anderson, PT, DPT, PhD, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YN10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .