- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06590181
Porównanie wpływu jogi nidry i jogi nidry z intencją akceptacji bólu i obrazami motorycznymi na skutki bólu
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Abigail Wilson, University of Central Florida
Joga Nidra to skryptowana interwencja umysłu i ciała (MBI), która wykorzystuje kierowaną technikę relaksacyjną w powtarzalnej sekwencji mechanizmów, które w naturalny sposób wywołują reakcję przywspółczulną.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech interwencji: 1) joga nidra (Yoga Nidra Script Basic), 2) joga nidra z akceptacją bólu (Yoga Nidra Acceptance Intention), 3) joga nidra z bólem akceptacja i wyraźne wyobrażenia motoryczne (intencja i wizualizacja akceptacji jogi nidry).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekły ból szyi, dolnej części pleców, barku, biodra, łokcia, kolana, nadgarstka lub kostki utrzymujący się przez ponad trzy miesiące
- Intensywność bólu oceniana na 3/10 lub wyższa w ciągu ostatnich 24 godzin (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Kryteria wykluczenia:
- nie mówiący po angielsku
- ogólnoustrojowe schorzenia wpływające na czucie (takie jak niekontrolowana cukrzyca)
- Historia operacji lub złamań w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak hemofilia)
- wszelkie przeciwwskazania do stosowania lodu (ciśnienie krwi > 140/90 mmHg, pokrzywka z zimna, krioglobulinemia, napadowa zimna hemoglobinuria, zaburzenia krążenia)
- Przekrocz progi czucia ciśnienia i ciepła
- Brak dostępu do Internetu lub poczty e-mail
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga Nidra
Protokół ten wywodzi się z książki The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S. R. 2022) i trwa łącznie około 20 minut.
|
Niniejszy protokół wywodzi się z książki The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S. R. 2022).
|
|
Aktywny komparator: Joga Nidra i Intencja Akceptacji Bólu
Joga Nidra plus Intencja Akceptacji Bólu.
|
Joga Nidra z Intencją Akceptacji Bólu
|
|
Aktywny komparator: Joga Nidra z Interwencją Akceptacji Bólu i Obrazami Motorycznymi
Joga Nidra plus akceptacja bólu i obrazowanie motoryczne
|
Joga Nidra z Interwencją Akceptacji Bólu i Obrazami Motorycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed/po interwencji, dzień 1
|
Skomputeryzowany algometr ciśnieniowy (AlgoMed, Ramat Yishai, Izrael) z gumową końcówką o średnicy 1 cm zostanie przyłożony do górnego mięśnia czworobocznego.
|
Przed/po interwencji, dzień 1
|
|
Podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: Przed/po interwencji, dzień 1
|
Rejestrowana będzie zmiana w ocenie bólu podczas 10 impulsów cieplnych.
|
Przed/po interwencji, dzień 1
|
|
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Przed/po interwencji, dzień 1
|
Próg bólu uciskowego po zadaniu zanurzenia w zimnej wodzie.
|
Przed/po interwencji, dzień 1
|
|
Próg bólu cieplnego
Ramy czasowe: Przed/po interwencji, dzień 1
|
Uczestnicy zgłaszają, kiedy komfortowe ciepło staje się bolesne, naciskając przycisk.
Temperatura w stopniach Celsjusza zostanie zarejestrowana na progu
|
Przed/po interwencji, dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abigail Anderson, PT, DPT, PhD, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YN10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .