- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06590181
Vergelijking van de effecten van Yoga Nidra met Yoga Nidra met pijnacceptatie-intentie en motorische beelden op pijnresultaten
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Abigail Wilson, University of Central Florida
Yoga Nidra is een gescripte mind-body-interventie (MBI) die gebruik maakt van geleide ontspanningstechniek in een reproduceerbare reeks mechanismen die op natuurlijke wijze een parasympathische reactie produceren.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de drie interventies: 1) yoga nidra (Yoga Nidra Script Basic), 2) yoga nidra met pijnacceptatie (Yoga Nidra Acceptance Intention), 3) yoga nidra met pijn acceptatie en expliciete motorische beelden (Yoga Nidra Acceptatie Intentie en Visualisatie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische pijn in de nek, lage rug, schouder, heup, elleboog, knie, pols of enkel die langer dan drie maanden aanhoudt
- Pijnintensiteit beoordeeld als 3/10 of hoger in de afgelopen 24 uur (0=geen pijn, 10=ergst denkbare pijn)
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekend
- systemische medische aandoeningen die het gevoel beïnvloeden (zoals ongecontroleerde diabetes)
- Geschiedenis van een operatie of fractuur in de afgelopen zes maanden
- eventuele bloedstollingsstoornissen (zoals hemofilie)
- eventuele contra-indicaties voor het aanbrengen van ijs (bloeddruk > 140/90 mmHg, koude urticaria, cryoglobulinemie, paroxysmale koude hemoglobinurie, verstoring van de bloedsomloop)
- Overschrijd de sensorische drempels voor druk en hitte
- Geen toegang tot internet of e-mail
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga Nidra
Dit protocol is afgeleid van The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S.R. 2022) en duurt in totaal ongeveer 20 minuten.
|
Dit protocol is afgeleid van The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S.R. 2022)
|
|
Actieve vergelijker: Yoga Nidra en pijnacceptatie-intentie
Yoga Nidra plus een pijnacceptatie-intentie.
|
Yoga Nidra met pijnacceptatie-intentie
|
|
Actieve vergelijker: Yoga Nidra met pijnacceptatie-interventie en motorische beelden
Yoga Nidra plus pijnacceptatie en motorische beelden
|
Yoga Nidra met pijnacceptatie-interventie en motorische beelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Pre-/postinterventie, dag 1
|
Een computergestuurde drukalgometer (AlgoMed, Ramat Yishai, Israël) met een rubberen punt met een diameter van 1 cm zal op de bovenste trapezius worden aangebracht.
|
Pre-/postinterventie, dag 1
|
|
Tijdelijke sommatie
Tijdsspanne: Pre-/postinterventie, dag 1
|
Verandering in pijnclassificaties gedurende 10 hittepulsen wordt geregistreerd.
|
Pre-/postinterventie, dag 1
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Pre-/postinterventie, dag 1
|
Drukpijndrempel na een taak onderdompeling in koud water.
|
Pre-/postinterventie, dag 1
|
|
Hittepijndrempel
Tijdsspanne: Pre-/postinterventie, dag 1
|
Deelnemers zullen melden wanneer comfortabele warmte pijnlijk wordt door op een knop te drukken.
De temperatuur in graden Celsius wordt bij de drempelwaarde geregistreerd
|
Pre-/postinterventie, dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abigail Anderson, PT, DPT, PhD, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YN10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .