- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06590181
Confronto degli effetti dello Yoga Nidra con lo Yoga Nidra con l'intenzione di accettazione del dolore e l'immaginazione motoria sugli esiti del dolore
24 agosto 2026 aggiornato da: Abigail Wilson, University of Central Florida
Yoga Nidra è un intervento mente-corpo programmato (MBI) che utilizza tecniche di rilassamento guidato in una sequenza riproducibile di meccanismi che producono naturalmente una risposta parasimpatica.
Questo è uno studio randomizzato e controllato in cui i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre interventi: 1) yoga nidra (Yoga Nidra Script Basic), 2) yoga nidra con accettazione del dolore (Yoga Nidra Acceptance Intention), 3) yoga nidra con dolore accettazione e immaginazione motoria esplicita (intenzione e visualizzazione di accettazione di Yoga Nidra).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- University of Central Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore cronico al collo, alla parte bassa della schiena, alla spalla, all'anca, al gomito, al ginocchio, al polso o alla caviglia che dura da più di tre mesi
- Intensità del dolore valutata come 3/10 o superiore nelle ultime 24 ore (0=nessun dolore, 10=peggiore dolore immaginabile)
Criteri di esclusione:
- non di lingua inglese
- condizioni mediche sistemiche che influenzano la sensibilità (come il diabete non controllato)
- Storia di interventi chirurgici o fratture negli ultimi sei mesi
- eventuali disturbi della coagulazione del sangue (come l’emofilia)
- eventuali controindicazioni all'applicazione del ghiaccio (pressione arteriosa > 140/90 mmHg, orticaria da freddo, crioglobulinemia, emoglobinuria parossistica da freddo, compromissione circolatoria)
- Superare le soglie sensoriali di pressione e calore
- Impossibile accedere a Internet o alla posta elettronica
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga Nidra
Questo protocollo è derivato da The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S. R. 2022) e dura circa 20 minuti in totale.
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Questo protocollo è derivato da The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S. R. 2022)
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Comparatore attivo: Yoga Nidra e intenzione di accettazione del dolore
Yoga Nidra più un'intenzione di accettazione del dolore.
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Yoga Nidra con intenzione di accettazione del dolore
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Comparatore attivo: Yoga Nidra con intervento di accettazione del dolore e immaginazione motoria
Yoga Nidra più accettazione del dolore e immaginazione motoria
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Yoga Nidra con intervento di accettazione del dolore e immaginazione motoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Pre/Post intervento, giorno 1
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Al trapezio superiore verrà applicato un algometro a pressione computerizzato (AlgoMed, Ramat Yishai, Israele) con una punta in gomma di 1 cm di diametro.
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Pre/Post intervento, giorno 1
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Somma temporale
Lasso di tempo: Pre/Post intervento, giorno 1
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Verrà registrata la variazione nella valutazione del dolore durante 10 impulsi di calore.
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Pre/Post intervento, giorno 1
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Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Pre/Post intervento, giorno 1
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Soglia del dolore pressorio dopo un'attività di immersione in acqua fredda.
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Pre/Post intervento, giorno 1
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Soglia del dolore da calore
Lasso di tempo: Pre/Post intervento, giorno 1
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I partecipanti segnaleranno quando il calore confortevole diventa doloroso premendo un pulsante.
La temperatura in gradi Celsius verrà registrata alla soglia
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Pre/Post intervento, giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abigail Anderson, PT, DPT, PhD, University of Central Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YN10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .