- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06590181
Сравнение влияния йога-нидры с йога-нидрой с намерением принятия боли и двигательными образами на результаты боли
24 августа 2026 г. обновлено: Abigail Wilson, University of Central Florida
Йога-нидра — это запланированное вмешательство разума и тела (MBI), в котором используется техника управляемой релаксации в воспроизводимой последовательности механизмов, которые естественным образом вызывают парасимпатическую реакцию.
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники будут случайным образом распределены по одному из трех вмешательств: 1) йога-нидра (Yoga Nidra Script Basic), 2) йога-нидра с принятием боли (Yoga Nidra Acceptance Intention), 3) йога-нидра с болью принятие и явные двигательные образы (йога-нидра, принятие, намерение и визуализация).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- University of Central Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в шее, пояснице, плече, бедре, локте, колене, запястье или лодыжке, продолжающаяся более трех месяцев.
- Интенсивность боли оценивалась как 3/10 или выше за последние 24 часа (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить)
Критерии исключения:
- не говорящий по-английски
- системные заболевания, влияющие на ощущения (например, неконтролируемый диабет)
- История операций или переломов в течение последних шести месяцев.
- любые нарушения свертываемости крови (например, гемофилия)
- любые противопоказания к приложению льда (артериальное давление > 140/90 мм рт.ст., холодовая крапивница, криоглобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобинурия, нарушение кровообращения)
- Превышение порогов чувствительности к давлению и теплу.
- Невозможно получить доступ к Интернету или электронной почте
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога-нидра
Этот протокол основан на книге «Происхождение и клиническая значимость йога-нидры» (Панди-Перумал, SR, 2022 г.) и занимает примерно 20 минут.
|
Этот протокол основан на книге «Происхождение и клиническая значимость йога-нидры» (Pandi-Perumal, SR 2022).
|
|
Активный компаратор: Йога-нидра и намерение принятия боли
Йога-нидра плюс намерение принятия боли.
|
Йога-нидра с намерением принятия боли
|
|
Активный компаратор: Йога-нидра с вмешательством в принятие боли и двигательными образами
Йога-нидра плюс принятие боли и двигательные образы
|
Йога-нидра с вмешательством в принятие боли и двигательными образами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: До/после вмешательства, день 1
|
Компьютеризированный альгометр давления (AlgoMed, Рамат-Ишай, Израиль) с резиновым наконечником диаметром 1 см будет применен к верхней части трапеции.
|
До/после вмешательства, день 1
|
|
Временное суммирование
Временное ограничение: До/после вмешательства, день 1
|
Будет зафиксировано изменение показателей боли в течение 10 тепловых импульсов.
|
До/после вмешательства, день 1
|
|
Условная модуляция боли
Временное ограничение: До/после вмешательства, день 1
|
Болевой порог при надавливании после погружения в холодную воду.
|
До/после вмешательства, день 1
|
|
Порог тепловой боли
Временное ограничение: До/после вмешательства, день 1
|
Участники сообщат, когда комфортное тепло станет болезненным, нажав кнопку.
Температура в градусах Цельсия будет записана на пороге.
|
До/после вмешательства, день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abigail Anderson, PT, DPT, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YN10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .