- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06590181
Comparación de los efectos del Yoga Nidra con el Yoga Nidra con la intención de aceptación del dolor y las imágenes motoras sobre los resultados del dolor
24 de agosto de 2026 actualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
Yoga Nidra es una intervención mente-cuerpo (MBI) programada que utiliza una técnica de relajación guiada en una secuencia reproducible de mecanismos que producen naturalmente una respuesta parasimpática.
Este es un ensayo controlado aleatorio en el que los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres intervenciones: 1) yoga nidra (Yoga Nidra Script Basic), 2) yoga nidra con aceptación del dolor (Yoga Nidra Acceptance Intention), 3) yoga nidra con dolor aceptación e imágenes motoras explícitas (intención y visualización de aceptación de Yoga Nidra).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico en el cuello, la espalda baja, el hombro, la cadera, el codo, la rodilla, la muñeca o el tobillo que ha durado más de tres meses.
- Intensidad del dolor clasificada como 3/10 o superior en las últimas 24 horas (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable)
Criterios de exclusión:
- que no habla inglés
- Condiciones médicas sistémicas que afectan la sensación (como diabetes no controlada).
- Historial de cirugía o fractura en los últimos seis meses.
- cualquier trastorno de la coagulación sanguínea (como hemofilia)
- cualquier contraindicación para la aplicación de hielo (presión arterial > 140/90 mmHg, urticaria por frío, crioglobulinemia, hemoglobinuria paroxística por frío, compromiso circulatorio)
- Superar los umbrales sensoriales de presión y calor.
- No se puede acceder a Internet o al correo electrónico
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga nidra
Este protocolo se deriva de El origen y la relevancia clínica del Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S. R. 2022) y tiene una duración total de aproximadamente 20 minutos.
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Este protocolo se deriva de El origen y la relevancia clínica del Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S. R. 2022)
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Comparador activo: Yoga Nidra y la intención de aceptación del dolor
Yoga Nidra más una Intención de Aceptación del Dolor.
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Yoga Nidra con intención de aceptación del dolor
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Comparador activo: Yoga Nidra con intervención de aceptación del dolor e imágenes motoras
Yoga Nidra más aceptación del dolor e imágenes motoras
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Yoga Nidra con intervención de aceptación del dolor e imágenes motoras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Intervención previa/posterior, día 1
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Se aplicará un algómetro de presión computarizado (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) con una punta de goma de 1 cm de diámetro en la parte superior del trapecio.
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Intervención previa/posterior, día 1
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Suma temporal
Periodo de tiempo: Intervención previa/posterior, día 1
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Se registrarán los cambios en las calificaciones del dolor durante 10 pulsos de calor.
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Intervención previa/posterior, día 1
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Modulación del dolor condicionada
Periodo de tiempo: Intervención previa/posterior, día 1
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Umbral de dolor por presión después de una tarea de inmersión en agua fría.
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Intervención previa/posterior, día 1
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Umbral de dolor por calor
Periodo de tiempo: Intervención previa/posterior, día 1
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Los participantes informarán cuando el calor confortable se vuelva doloroso presionando un botón.
La temperatura en grados Celsius se registrará en el umbral.
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Intervención previa/posterior, día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abigail Anderson, PT, DPT, PhD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YN10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .