- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06590181
Sammenligning av effekten av Yoga Nidra med Yoga Nidra med intensjon om smerteaksept og motoriske bilder på smerteutfall
24. august 2026 oppdatert av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Yoga Nidra er en scripted mind-body intervention (MBI) som bruker veiledet avspenningsteknikk i en reproduserbar sekvens av mekanismer som naturlig produserer en parasympatisk respons.
Dette er en randomisert kontrollert studie der deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre intervensjoner: 1) yoga nidra (Yoga Nidra Script Basic), 2) yoga nidra med smerte aksept (Yoga Nidra Acceptance Intention), 3) yoga nidra med smerte aksept og eksplisitt motorisk bildespråk (Yoga Nidra Akseptintensjon og visualisering).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroniske smerter i nakke, korsrygg, skulder, hofte, albue, kne, håndledd eller ankel som har vart i over tre måneder
- Smerteintensitet vurdert til 3/10 eller høyere de siste 24 timene (0=ingen smerte, 10=verst tenkelig smerte)
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- systemiske medisinske tilstander som påvirker følelsen (som ukontrollert diabetes)
- Anamnese med operasjon eller brudd i løpet av de siste seks månedene
- noen blodproppforstyrrelser (som hemofili)
- enhver kontraindikasjon for påføring av is (blodtrykk > 140/90 mmHg, kald urticaria, kryoglobulinemi, paroksysmal kald hemoglobinuri, sirkulasjonskompromittering)
- Overskrid trykk- og varmesensoriske terskler
- Får ikke tilgang til internett eller e-post
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga Nidra
Denne protokollen er avledet fra The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S.R. 2022) og er på omtrent 20 minutter totalt.
|
Denne protokollen er avledet fra The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S.R. 2022)
|
|
Aktiv komparator: Yoga Nidra og smerteakseptintensjon
Yoga Nidra pluss en intensjon om smerteaksept.
|
Yoga Nidra med intensjon om smerteaksept
|
|
Aktiv komparator: Yoga Nidra med smerteakseptintervensjon og motoriske bilder
Yoga Nidra pluss smerteaksept og motoriske bilder
|
Yoga Nidra med smerteakseptintervensjon og motoriske bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Før/etter intervensjon, dag 1
|
Et datastyrt trykkalgometer (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) med en gummitupp på 1 cm i diameter vil bli påført den øvre trapezius.
|
Før/etter intervensjon, dag 1
|
|
Tidsmessig oppsummering
Tidsramme: Før/etter intervensjon, dag 1
|
Endring i smertevurderinger i løpet av 10 varmepulser vil bli registrert.
|
Før/etter intervensjon, dag 1
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Før/etter intervensjon, dag 1
|
Trykksmerteterskel etter en nedsenking i kaldt vann.
|
Før/etter intervensjon, dag 1
|
|
Smerteterskel for varme
Tidsramme: Før/etter intervensjon, dag 1
|
Deltakerne vil rapportere når behagelig varme blir smertefull ved å trykke på en knapp.
Temperatur i grader Celsius vil bli registrert ved terskelen
|
Før/etter intervensjon, dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abigail Anderson, PT, DPT, PhD, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YN10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .