- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06590181
Sammenligning af virkningerne af Yoga Nidra med Yoga Nidra med smerteacceptintention og motoriske billeder på smerteudfald
24. august 2026 opdateret af: Abigail Wilson, University of Central Florida
Yoga Nidra er en scripted mind-body intervention (MBI), der bruger guidet afspændingsteknik i en reproducerbar sekvens af mekanismer, der naturligt producerer en parasympatisk respons.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre interventioner: 1) yoga nidra (Yoga Nidra Script Basic), 2) yoga nidra med smerteaccept (Yoga Nidra Acceptance Intention), 3) yoga nidra med smerte accept og eksplicit motorisk billedsprog (Yoga Nidra Acceptance Intention and Visualization).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske smerter i nakke, lænd, skulder, hofte, albue, knæ, håndled eller ankel, der har varet i over tre måneder
- Smerteintensitet vurderet til 3/10 eller højere inden for de seneste 24 timer (0=ingen smerte, 10=værst tænkelig smerte)
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- systemiske medicinske tilstande, der påvirker følelsen (såsom ukontrolleret diabetes)
- Anamnese med operation eller fraktur inden for de seneste seks måneder
- enhver blodkoagulationsforstyrrelse (såsom hæmofili)
- enhver kontraindikation for påføring af is (blodtryk > 140/90 mmHg, kold nældefeber, kryoglobulinæmi, paroxysmal kold hæmoglobinuri, kredsløbsforstyrrelser)
- Overskrid tryk- og varmesensoriske tærskler
- Kan ikke få adgang til internettet eller e-mail
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga Nidra
Denne protokol er afledt af The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S.R. 2022) og er cirka 20 minutters samlet tid.
|
Denne protokol er afledt af The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra (Pandi-Perumal, S.R. 2022)
|
|
Aktiv komparator: Yoga Nidra og smerteacceptintention
Yoga Nidra plus en smerteacceptintention.
|
Yoga Nidra med intention om smerteaccept
|
|
Aktiv komparator: Yoga Nidra med smerteacceptintervention og motorisk billedsprog
Yoga Nidra plus smerteaccept og motorisk billedsprog
|
Yoga Nidra med smerteacceptintervention og motorisk billedsprog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Før/efter intervention, dag 1
|
Et computerstyret trykalgometer (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) med en gummispids på 1 cm i diameter vil blive påført den øvre trapezius.
|
Før/efter intervention, dag 1
|
|
Temporal Summation
Tidsramme: Før/efter intervention, dag 1
|
Ændring i smertevurderinger i løbet af 10 varmeimpulser vil blive registreret.
|
Før/efter intervention, dag 1
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Før/efter intervention, dag 1
|
Tryksmertetærskel efter en koldtvandsopgave.
|
Før/efter intervention, dag 1
|
|
Varmesmertegrænse
Tidsramme: Før/efter intervention, dag 1
|
Deltagerne vil rapportere, når behagelig varme bliver smertefuld ved at trykke på en knap.
Temperaturen i grader Celsius vil blive registreret ved tærsklen
|
Før/efter intervention, dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abigail Anderson, PT, DPT, PhD, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YN10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .