- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06590181
Vergleich der Auswirkungen von Yoga Nidra mit Yoga Nidra mit der Absicht der Schmerzakzeptanz und motorischen Bildern auf die Schmerzergebnisse
24. August 2026 aktualisiert von: Abigail Wilson, University of Central Florida
Yoga Nidra ist eine skriptgesteuerte Geist-Körper-Intervention (MBI), die eine geführte Entspannungstechnik in einer reproduzierbaren Abfolge von Mechanismen verwendet, die auf natürliche Weise eine parasympathische Reaktion hervorrufen.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Interventionen zugeordnet werden: 1) Yoga Nidra (Yoga Nidra Script Basic), 2) Yoga Nidra mit Schmerzakzeptanz (Yoga Nidra Acceptance Intention), 3) Yoga Nidra mit Schmerzen Akzeptanz und explizite motorische Bilder (Yoga Nidra Akzeptanzabsicht und Visualisierung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen im Nacken, unteren Rücken, Schulter, Hüfte, Ellenbogen, Knie, Handgelenk oder Knöchel, die seit mehr als drei Monaten anhalten
- Die Schmerzintensität wurde in den letzten 24 Stunden mit 3/10 oder höher bewertet (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachig
- systemische Erkrankungen, die das Gefühl beeinträchtigen (z. B. unkontrollierter Diabetes)
- Vorgeschichte einer Operation oder Fraktur innerhalb der letzten sechs Monate
- jegliche Blutgerinnungsstörungen (z. B. Hämophilie)
- jegliche Kontraindikation für die Anwendung von Eis (Blutdruck > 140/90 mmHg, Kälteurtikaria, Kryoglobulinämie, paroxysmale Kältehämoglobinurie, Kreislaufbeeinträchtigung)
- Überschreiten Sie die sensorischen Schwellenwerte für Druck und Wärme
- Kein Zugriff auf Internet oder E-Mail möglich
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga Nidra
Dieses Protokoll basiert auf „The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra“ (Pandi-Perumal, S. R. 2022) und dauert insgesamt etwa 20 Minuten.
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Dieses Protokoll ist abgeleitet von „The Origin and Clinical Relevance of Yoga Nidra“ (Pandi-Perumal, S. R. 2022).
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Aktiver Komparator: Yoga Nidra und Schmerzakzeptanzabsicht
Yoga Nidra plus eine Absicht zur Schmerzakzeptanz.
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Yoga Nidra mit der Absicht, Schmerz zu akzeptieren
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Aktiver Komparator: Yoga Nidra mit Schmerzakzeptanzintervention und motorischen Bildern
Yoga Nidra plus Schmerzakzeptanz und motorische Vorstellungskraft
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Yoga Nidra mit Schmerzakzeptanzintervention und motorischen Bildern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor/nach der Intervention, Tag 1
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Ein computergesteuertes Druckalgometer (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) mit einer Gummispitze von 1 cm Durchmesser wird am oberen Trapezius angebracht.
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Vor/nach der Intervention, Tag 1
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Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Vor/nach der Intervention, Tag 1
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Die Änderung der Schmerzbewertung während 10 Wärmeimpulsen wird aufgezeichnet.
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Vor/nach der Intervention, Tag 1
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Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Vor/nach der Intervention, Tag 1
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Druckschmerzgrenze nach einer Kaltwasser-Eintauchaufgabe.
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Vor/nach der Intervention, Tag 1
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Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor/nach der Intervention, Tag 1
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Per Knopfdruck melden die Teilnehmer, wann angenehme Hitze schmerzhaft wird.
Die Temperatur in Grad Celsius wird am Schwellenwert aufgezeichnet
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Vor/nach der Intervention, Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail Anderson, PT, DPT, PhD, University of Central Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YN10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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