- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06593171
Snížení stigmatu duševních nemocí mezi studenty zdravovědy prostřednictvím mentorského programu
Stigma vůči lidem s problémy duševního zdraví je vážným problémem veřejného zdraví, který omezuje přístup k léčbě a sociální participaci, kromě toho, že je považován za hlavní překážku začlenění a kvality zdravotní péče. Toto stigma ovlivňuje také studenty a zdravotníky, což má dopad na kvalitu péče a hledání pomoci v oblasti duševního zdraví. V této souvislosti je nutné vyvinout inovativní a účinné intervence mezi vysokoškolskými studenty, aby se toto stigma zmírnilo a podpořil se inkluzivní přístup založený na obnově.
Cílem tohoto výzkumného projektu je analyzovat vliv mentoringového programu na úroveň stigmatu a záměru hledat pomoc v oblasti duševního zdraví u studentů psychologie a ošetřovatelství. Tento třísekční mentorský program je založen na zkušenostním učení a byl ověřen a přizpůsoben naší zemi. Mentoři, profesionálové s žitými zkušenostmi v oblasti duševního zdraví, poskytnou studentům znalosti a zkušenosti prostřednictvím přímých kontaktních sezení ve třídě se zaměřením zejména na procesy zotavení a sebeurčení.
Výzkumná otázka: Jaký je vliv mentorského programu na úroveň stigmatu a záměru vyhledávat pomoc v oblasti duševního zdraví u studentů zdravotní péče?
V rámci závislých proměnných studie je měření úrovně stigmatu a záměru duševního zdraví vyhledávat pomoc u studentů. Nezávislými proměnnými budou typ skupiny (experimentální a kontrolní), věk, pohlaví a kariéra.
Metodika: Kvantitativní studie včetně účasti studentů zdraví v experimentální a kontrolní skupině. Velikost vzorku byla stanovena pomocí softwaru G*Power. Po schválení institucionální etickou komisí a podpisu informovaného souhlasu účastníků bude mentorský program realizován ve třídě. Za tímto účelem budou měřeny úrovně stigmatu a záměru vyhledat pomoc v oblasti duševního zdraví u obou skupin pomocí celostátně a mezinárodně ověřených nástrojů před, po a po 4 týdnech. Analýza dat bude provedena pomocí smíšeného modelu ANOVA pro porovnání výsledků před a po intervenci mezi těmito dvěma skupinami.
Tato studie poskytne cenné důkazy o účinnosti intervencí založených na mentoringu při snižování stigmatu u studentů zdravotní péče, klíčové skupiny v budoucím poskytování péče o lidi s duševními problémy. Výsledky také položí základy pro rozsáhlejší studie k posouzení dopadu intervence v jiných skupinách a prostředích s potenciálem významně zlepšit kvalitu péče a pohodu pacientů a jejich rodin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matías E. Rodríguez-Rivas, PhD, MSc, RN.
- Telefonní číslo: (+56 2) 2327 9110
- E-mail: matrodriguezr@udd.cl
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Vysokoškolští studenti ze zdravotnictví
- Podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Žádná intervenční skupina
|
Tato skupina neobdrží žádný zásah.
Po dokončení studie však budou pozváni k účasti na výchově stigmatu.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zásahová skupina. V detailu má intervence celkem 3 participativní sezení prostřednictvím videokonference s průměrnou délkou 90 minut na sezení, s maximálním počtem 3 až 4 studentů na mentora. Každé sezení je doprovázeno reflexním protokolem činností a pozorování, které provedli studenti hodnoceného charakteru, a také četbou před lekcí č. 1 a č. 2. Dále je zahrnuto anonymní hodnocení míry stigmatizace před a po implementaci, a to jak ve skupině studentů, tak mentorů, a navazující měření na tato hodnocení. Na odborné úrovni bude všem zúčastněným zdravotnickým pracovníkům poskytnuta 6hodinová pedagogická intervence zaměřená na redukci stigmatu pro školení studentů zdravotnictví k lidem s psychiatrickým onemocněním s potvrzením o účasti doručeným na závěr sezení. Sezení musí mít minimální materiální pomůcky jako je vybavená učebna, proj |
Tento třísekční mentorský program je založen na zkušenostním učení a byl ověřen a přizpůsoben naší zemi.
Mentoři, profesionálové s žitými zkušenostmi v oblasti duševního zdraví, poskytnou studentům znalosti a zkušenosti prostřednictvím přímých kontaktních sezení ve třídě se zaměřením zejména na procesy zotavení a sebeurčení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Atribuční dotazník (AQ-27)
Časové okno: V době náboru, ihned po ukončení studie a 4týdenním sledování.
|
Tento 27položkový, 9faktorový nástroj se široce používá k měření úrovně stigmatu vůči lidem s problémy duševního zdraví v obecné populaci a univerzitním studentům na národní i celosvětové úrovni.
Představuje vinětu případu člověka s diagnózou schizofrenie, kde se posuzují a měří různé stereotypy, předsudky a chování kolem něj (hněv, lítost, nebezpečnost, strach, vyhýbání se, vina, segregace a nátlak).
Nástroj využívá 9bodovou škálu odpovědí Likertova typu, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň stigmatu.
Konkrétně jeho španělská verze prokázala adekvátní psychometrické vlastnosti pro použití v univerzitní populaci (Saavedra et al., 2021).
|
V době náboru, ihned po ukončení studie a 4týdenním sledování.
|
|
Škála záměru hledání duševní pomoci (MHSIS)
Časové okno: V době náboru, ihned po ukončení studie a 4týdenním sledování.
|
Nástroj o 3 položkách určený k měření záměru respondentů vyhledat pomoc odborníka na duševní zdraví, pokud by měl mít problém s duševním zdravím (Hamer & Spiker, 2018).
Škála odpovědí je 7bodového Likertova typu, kde vyšší skóre ukazuje na větší záměr vyhledat pomoc.
Ukázalo se, že tento nástroj má psychometrické vlastnosti vhodné pro použití u vysokoškolských studentů, kromě toho, že má důkazy o prediktivní platnosti (Hamer & Spiker, 2018).
|
V době náboru, ihned po ukončení studie a 4týdenním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 815
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .