- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06594497
Motorické snímky trénink fotbalových hráčů s opravou předního zkříženého vazu
4. března 2025 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University
Vliv tréninku motorických snímků na funkce kolen a kineziofobii u fotbalistů s reparací předního zkříženého vazu
Do studie budou zahrnuti dobrovolní účastníci, kteří podstoupili operaci předního zkříženého vazu ve státní nemocnici Bursa Çekirge a splňují kritéria pro zařazení.
Studie vybere skupinu vzorků z vesmíru pomocí metody pravděpodobnostního vzorkování (jednoduchý náhodný výběr).
Účastníci budou rozděleni do 2 skupin: tréninková skupina konvenční fyzioterapie + kinestetické motorické snímky a skupina konvenční fyzioterapie s randomizačním softwarem (https://www.randomizer.org/).
Konvenční fyzioterapeutické postupy vytvořené lékařem budou aplikovány fyzioterapeuty pracujícími v nemocnici.
Funkce kolen budou hodnoceny škálou IKDC, reakční doba bude hodnocena videozáznamem podporovaným programem Kinovea, kineziofobie bude hodnocena škálou Tampa kinesiophobia a nakonec budou hodnoceny autonomní funkce polárním přístrojem.
Měření se bude opakovat po 6 týdnech intervencí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Meltem Işıntaş
- Telefonní číslo: +902742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan, 43100
- Nábor
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Meltem Isintas
- Telefonní číslo: 02742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci s opravou předního zkříženého vazu,
- Jednotlivci, kteří nemají zkušenosti s tímto typem školení,
- Nemít žádné problémy se zrakem, sluchem nebo řečí, které by bránily provedení testů.
- Jednotlivci, kteří souhlasí s účely této studie a dobrovolně se účastní.
Kritéria vyloučení:
- Máte předchozí zkušenosti s technikami zobrazování motorů nebo školením,
- Máte jakýkoli ortopedický problém, který brání chůzi,
- mít v anamnéze neurologické onemocnění,
- Lidé, kteří jsou léčeni jakýmikoli léky, které ovlivňují centrální nervový systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
V souladu s příslušným protokolem lékaře se provádějí izometrická cvičení kvadricepsu, pasivní ROM cvičení, aktivní cvičení kyčlí při nošení ortézy, cvičení kotníků a trénink aplikace ledu.
Pacient je požádán, aby pokračoval jako domácí program po dobu 2 týdnů.
Po 2 týdnech v jednotce pokračuje elektrická stimulace (15-20 minut), aktuální cvičení a aplikace ledu.
(15 minut).
Celkem je použito 30 relací.
Kromě toho je požadováno, aby se cvičení provádělo doma, jako v léčebném programu (3x10).
|
Konvenční fyzioterapie
|
|
Experimentální: Tréninková skupina konvenční fyzioterapie + kinestetické motorické snímky
Trénink motoriky bude plánován podle modelu PETTLEP.
Během sezení motorických snímků bude zajištěno tiché prostředí, aby se minimalizovalo rozptýlení, a oči pacienta budou po celou dobu sezení zavřené.
Na samém začátku sezení bude provedeno relaxační cvičení v délce přibližně 2 minut, aby se maximalizovala pozornost při motorickém zobrazování.
V relaxačních cvičeních budou pacienti požádáni, aby se zaměřili na své dýchání, uvědomili si každou oblast těla a uvolnili svaly v těchto oblastech.
Bude se dbát na to, aby představovaný pohyb měl podobnou dobu trvání jako skutečný a optimální pohyb.
Motorické snímky budou většinou studovány z pohledu první osoby.
Během kinestetického zobrazování budou lidé požádáni, aby cítili pohyb částí svého těla během každého cvičení, aniž by došlo k jakémukoli pohybu těla.
3 sezení týdně potrvají celkem 6 týdnů.
|
Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie + kinestetický trénink motorických snímků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Tato škála, skládající se ze 17 otázek, hodnotí, jak se osoba vyhýbá pohybu nebo má strach z opětovného zranění.
Používá se stupnice Likertova typu sestávající ze 4 bodů. 1 bod znamená „nesouhlasím“ a 4 body „souhlasím“.
Jednotlivec obdrží celkové skóre mezi 17 a 68 na této škále.
Vysoké skóre znamená vysokou kineziofobii.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Úroveň aktivity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Tegnerova škála aktivity: I když se škála skládá celkem z 11 otázek, úroveň obtížnosti se zvyšuje, když jdete z 0 na 10.
Zatímco 0 znamená, že buď odpočívá, nebo je v důchodu kvůli problémům s kolenem, 10 znamená, že je na úrovni, kdy může hrát soutěžně fotbal na národní a elitní úrovni.
Jednotlivec je požádán, aby označil tu nejvhodnější z těchto 11 položek podle úrovně své aktivity.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fuctions kolena
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
IKDC (International Knee Documentation Committee): IKDC je čistě subjektivní hodnocení, které pacientům přiděluje celkové funkční hodnocení.
Dotazník zkoumá tři kategorie: příznaky, sportovní aktivita a funkce kolena.
Subškála symptomů pomáhá při hodnocení problémů, jako je bolest, ztuhlost, edém a povolování kolen.
Funkce lezení po schodech, vstávání ze židle, dřepy a skákání jsou důrazem subškály sportovních aktivit.
Vyšší skóre indikují vyšší úrovně funkce a nižší úrovně symptomů, přičemž transformované skóre je považováno za měřítko funkce.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Úroveň sebevědomí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Athletic Injury Self-Efficacy Questionnaire (AISEQ): Dotazník sestával z 10 položek představujících 3 typy sebeúčinnosti: úkol (3 položky), bariéra (3 položky) a rozvrh (4 položky).
Účastníci hodnotí svou vlastní účinnost pro každou z položek na škále spolehlivosti od 0 % (žádná spolehlivost) do 100 % (zcela jistě).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/09-34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)