- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06594497
Moottorikuvat jalkapalloilijoiden kouluttamiseen eturistisiteen korjauksella
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kutahya Health Sciences University
Moottorikuvaharjoittelun vaikutus polvitoimintoihin ja kinesiofobiaan jalkapalloilijoiden, joilla on eturistisiteen korjaus
Tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset osallistujat, joille on tehty Bursa Çekirge State Hospital -sairaalassa eturistisiteen leikkaus ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Tutkimuksessa valitaan universumista näyteryhmä todennäköisyysotantamenetelmällä (yksinkertainen satunnaisotos).
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: Perinteinen fysioterapia + Kinesteettinen motoristen kuvien koulutusryhmä ja Perinteinen fysioterapiaryhmä satunnaistusohjelmistolla (https://www.randomizer.org/).
Lääkärin luomia tavanomaisia fysioterapiakäytäntöjä soveltavat sairaalassa työskentelevät fysioterapeutit.
Polven toimintoja arvioidaan IKDC-asteikolla, reaktioaikaa Kinovea-ohjelman tukemalla videotallennuksella, kinesiofobiaa Tampan kinesiofobia-asteikolla ja lopuksi autonomisia toimintoja polaarisella laitteella.
Mittaukset toistetaan 6 viikon interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meltem Işıntaş
- Puhelinnumero: +902742652031
- Sähköposti: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43100
- Rekrytointi
- Kutahya Health Sciences University
-
Ottaa yhteyttä:
- Meltem Isintas
- Puhelinnumero: 02742652031
- Sähköposti: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on eturistisiteen korjaus,
- Henkilöt, joilla ei ole kokemusta tämäntyyppisestä koulutuksesta,
- Sinulla ei ole näkö-, kuulo- tai puheongelmia, jotka estäisivät testien suorittamisen.
- Henkilöt, jotka hyväksyvät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja osallistuvat siihen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aikaisempaa kokemusta moottorikuvaustekniikoista tai -koulutuksesta,
- sinulla on ortopedinen ongelma, joka estää kävelyä,
- sinulla on ollut neurologinen sairaus,
- Ihmiset, joita hoidetaan millä tahansa keskushermostoon vaikuttavilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Asianmukaisen lääkärin protokollan mukaisesti annetaan isometrisiä nelipäisiä harjoituksia, passiivisia ROM-harjoituksia, aktiivisia lonkkaharjoituksia ahdin päällä, nilkkaharjoituksia ja jään levitysharjoituksia.
Potilasta pyydetään jatkamaan kotiohjelmaa 2 viikon ajan.
Kahden viikon kuluttua sähköstimulaatio (15-20 minuuttia), nykyiset harjoitukset ja jääkäyttö jatkuvat yksikössä.
(15 min).
Yhteensä 30 istuntoa sovelletaan.
Lisäksi vaaditaan, että harjoitukset tehdään kotona, kuten hoito-ohjelmassa (3x10).
|
Perinteinen fysioterapia
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia + Kinesteettinen motoristen kuvien koulutusryhmä
Moottorikuvakoulutus suunnitellaan PETTLEP-mallin mukaisesti.
Hiljainen ympäristö tarjotaan häiriötekijöiden minimoimiseksi motorisen kuvantamisen aikana, ja potilaan silmät ovat kiinni koko istunnon ajan.
Heti istunnon alussa suoritetaan noin 2 minuuttia kestävä rentoutusharjoitus huomion maksimoimiseksi motoristen kuvien aikana.
Rentoutumisharjoituksissa potilaita pyydetään keskittymään hengitykseensä, tiedostamaan jokainen kehon alue ja rentoutumaan näiden alueiden lihakset.
Huolehditaan siitä, että kuviteltu liike on kestoltaan samanlainen kuin todellinen ja optimaalinen liike.
Moottorikuvia tutkitaan enimmäkseen ensimmäisen persoonan näkökulmasta.
Kinesteettisten kuvien aikana ihmisiä pyydetään tuntemaan kehon osien liikkeet jokaisen harjoituksen aikana ilman, että kehon liikettä tapahtuu.
3 istuntoa viikossa kestää yhteensä 6 viikkoa.
|
Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia + Kinesteettinen motoristen kuvien koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tampan kinesiofobia-asteikko: Tämä 17 kysymyksestä koostuva asteikko arvioi henkilön liikkeen välttämistä tai uusiutuvan loukkaantumisen pelkoa.
Käytetään Likert-tyyppistä asteikkoa, joka koostuu 4 pisteestä. 1 piste tarkoittaa 'olen eri mieltä' ja 4 pistettä 'olen samaa mieltä'.
Henkilö saa tällä asteikolla kokonaispistemäärän 17–68.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kinesiofobiaa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aktiviteettitaso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko: Vaikka asteikko koostuu yhteensä 11 kysymyksestä, vaikeustaso nousee nollasta 10:een.
0 tarkoittaa, että hän joko lepää tai on eläkkeellä polviongelmansa vuoksi, kun taas 10 tarkoittaa, että hän on tasolla, jolla hän voi pelata kilpailukykyistä jalkapalloa kansallisella ja eliittitasolla.
Henkilöä pyydetään merkitsemään aktiivisuustasonsa mukaan sopivin näistä 11 kohdasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvitoiminnot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
IKDC (International Knee Documentation Committee): IKDC on puhtaasti subjektiivinen arvio, joka antaa potilaille toiminnallisen kokonaisarvioinnin.
Kyselyssä tarkastellaan kolmea kategoriaa: oireita, urheilullista aktiivisuutta ja polven toimintaa.
Oireiden alaasteikko auttaa arvioimaan asioita, kuten kipua, jäykkyyttä, turvotusta ja polven väistymistä.
Portaiden kiipeäminen, tuolista seisominen, kyykky ja hyppytoiminnot ovat urheilutoiminnan ala-asteikon painopisteitä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja pienempiä oireiden tasoja, ja muunnettua pistemäärää pidetään toiminnan mittana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Itseluottamustaso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Athletic Injury Self-Efficacy Questionnaire (AISEQ): Kyselylomakkeessa oli 10 kohtaa, jotka edustivat 3 tyyppiä itsetehokkuutta: tehtävä (3 kohtaa), este (3 kohtaa) ja aikataulu (4 kohtaa).
Osallistujat arvioivat itsetehokkuuttaan kunkin kohteen osalta luottamusasteikolla, joka vaihtelee 0 %:sta (ei luottamus) 100 %:iin (täysin varma).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/09-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .