- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06594497
Motoros képalkotás futballjátékosok képzése elülső keresztszalag javítással
2025. március 4. frissítette: Kutahya Health Sciences University
A motoros képalkotó tréning hatása a térdfunkciókra és a kineziofóbiára az elülső keresztszalag-javítást szenvedő futballistáknál
Azon önkéntes résztvevők, akik elülső keresztszalag műtéten estek át a Bursa Çekirge Állami Kórházban, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, bekerülnek a vizsgálatba.
A vizsgálat a valószínűségi mintavételi módszerrel (egyszerű véletlenszerű mintavétel) választ ki egy mintacsoportot az univerzumból.
A résztvevőket 2 csoportra osztják: hagyományos fizioterápia + kinesztetikus motoros képalkotás képzési csoport és hagyományos fizioterápiás csoport randomizációs szoftverrel (https://www.randomizer.org/).
Az orvos által megalkotott hagyományos fizioterápiás gyakorlatokat a kórházban dolgozó gyógytornászok alkalmazzák.
A térdfunkciókat az IKDC skálával, a reakcióidőt a Kinovea program által támogatott videofelvétellel, a kineziofóbiát a Tampa kineziofóbia skálával, végül az autonóm funkciókat a poláris eszközzel.
A méréseket 6 hét beavatkozás után meg kell ismételni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meltem Işıntaş
- Telefonszám: +902742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kutahya, Pulyka, 43100
- Toborzás
- Kutahya Health Sciences University
-
Kapcsolatba lépni:
- Meltem Isintas
- Telefonszám: 02742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elülső keresztszalag javításon átesett személyek,
- Azok a személyek, akiknek nincs tapasztalatuk az ilyen típusú képzésben,
- Nincs olyan látás-, hallás- vagy beszédproblémája, amely megakadályozná a vizsgálatok elvégzését.
- Azok a személyek, akik beleegyeznek a tanulmány céljaiba, és önkéntesen részt vesznek.
Kizárási kritériumok:
- Motoros képalkotási technikákban vagy képzésben szerzett korábbi tapasztalatod,
- Bármilyen ortopédiai problémája van, amely megakadályozza a járást,
- Ha a kórelőzményében neurológiai betegség szerepel,
- Olyan emberek, akiket bármilyen gyógyszerrel kezelnek, amely befolyásolja a központi idegrendszert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápiás csoport
A vonatkozó orvosi protokollnak megfelelően a négyfejű izometrikus gyakorlatok, a passzív ROM gyakorlatok, az aktív csípőgyakorlatok merevítő viselése mellett, a bokagyakorlatok és a jeges gyakorlatok.
A pácienst arra kérik, hogy 2 hétig folytassa az otthoni programot.
2 hét elteltével az elektromos stimuláció (15-20 perc), az aktuális gyakorlatok és a jegesedés folytatódik az egységben.
(15 perc).
Összesen 30 alkalom van alkalmazva.
Ezenkívül kérik, hogy a gyakorlatokat otthon végezzék, mint a kezelési programban (3x10).
|
Hagyományos fizioterápia
|
|
Kísérleti: Hagyományos Fizioterápia + Kinesztetikus motoros képalkotás tréningcsoport
A motoros képalkotási képzést a PETTLEP modell szerint tervezzük.
Csendes környezetet kell biztosítani a zavaró tényezők minimalizálása érdekében a motoros képalkotás során, és a páciens szeme a vizsgálat során csukva lesz.
A foglalkozás legelején egy körülbelül 2 perces relaxációs gyakorlatot végeznek, hogy maximalizálják a figyelmet a motoros képalkotás során.
A relaxációs gyakorlatok során a betegeket arra kérik, hogy összpontosítsanak a légzésükre, figyeljenek az egyes testterületekre, és lazítsák el ezeken a területeken az izmokat.
Gondoskodni kell arról, hogy az elképzelt mozgás a valós és optimális mozgáshoz hasonló időtartamú legyen.
A motoros képeket többnyire az első személy szemszögéből vizsgálják.
A kinesztetikus képalkotás során az embereket arra kérik, hogy minden gyakorlat során érezzék testrészeik mozgását anélkül, hogy testmozgás történne.
Heti 3 alkalom összesen 6 hétig tart.
|
Hagyományos fizioterápia
Hagyományos fizioterápia + Kinesztetikus motoros képalkotás tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Tampa Kineziofóbia Skála: Ez a 17 kérdésből álló skála azt értékeli, hogy a személy hogyan kerüli el a mozgást vagy fél az újbóli sérüléstől.
4 pontból álló Likert típusú skálát használunk. Az 1 pont azt jelenti, hogy „nem értek egyet”, a 4 pont pedig azt, hogy „egyetértek”.
Az egyén 17 és 68 közötti összpontszámot kap ezen a skálán.
A magas pontszám magas kineziofóbiát jelent.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Tevékenységi szint
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Tegner Activity Skála: Bár a skála összesen 11 kérdésből áll, a nehézségi szint 0-ról 10-re haladva növekszik.
Míg a 0 azt jelenti, hogy pihen, vagy térdproblémája miatt visszavonult, a 10 azt jelenti, hogy olyan szinten van, hogy nemzeti és elit szinten is versenyszerűen futballozhat.
Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a 11 elem közül a legmegfelelőbbet tevékenységi szintje szerint.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knee Functions
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
IKDC (Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság): Az IKDC egy tisztán szubjektív értékelés, amely funkcionális általános értékelést ad a betegeknek.
Három kategóriát vizsgál a kérdőív: tüneteket, sportos aktivitást és térdfunkciót.
A tünetek alskálája segít az olyan problémák kiértékelésében, mint a fájdalom, merevség, ödéma és térdhajlás.
A lépcsőzés, a székből felállás, a guggolás és az ugrás funkciók a sporttevékenység alskála hangsúlyosai.
A magasabb pontszámok magasabb szintű funkciót és alacsonyabb tüneteket jeleznek, és a transzformált pontszámot a funkció mértékének tekintik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Önbizalom szintje
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Athletic Injury Self-Efficacy Questionnaire (AISEQ): A kérdőív 10 elemből állt, amelyek az önhatékonyság 3 típusát képviselik: feladat (3 elem), akadály (3 elem) és ütemezés (4 elem).
A résztvevők önhatékonyságukat minden egyes elemre vonatkozóan egy 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljesen magabiztos) terjedő megbízhatósági skálán értékelik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/09-34
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .