- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06594497
Motorische beelden trainen voetbalspelers met reparatie van de voorste kruisband
4 maart 2025 bijgewerkt door: Kutahya Health Sciences University
Het effect van motorische imaginatietraining op kniefuncties en kinesiofobie bij voetballers met herstel van de voorste kruisband
Vrijwillige deelnemers die een operatie aan de voorste kruisband hebben ondergaan in het Bursa Çekirge Staatsziekenhuis en voldoen aan de inclusiecriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Het onderzoek zal een steekproefgroep uit het universum selecteren met behulp van de waarschijnlijkheidssteekproefmethode (eenvoudige willekeurige steekproeven).
Deelnemers worden verdeeld in 2 groepen: conventionele fysiotherapie + trainingsgroep voor kinesthetische motorische beelden en een conventionele fysiotherapiegroep met randomisatiesoftware (https://www.randomizer.org/).
Conventionele fysiotherapiepraktijken die door de arts zijn ontwikkeld, zullen worden toegepast door fysiotherapeuten die in het ziekenhuis werken.
Kniefuncties zullen worden geëvalueerd met de IKDC-schaal, de reactietijd zal worden beoordeeld met video-opname ondersteund door het Kinovea-programma, kinesiofobie zal worden beoordeeld met de Tampa kinesiofobie-schaal en ten slotte zullen autonome functies worden geëvalueerd met het polaire apparaat.
De metingen worden na 6 weken interventie herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meltem Işıntaş
- Telefoonnummer: +902742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43100
- Werving
- Kutahya Health Sciences University
-
Contact:
- Meltem Isintas
- Telefoonnummer: 02742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een voorste kruisbandherstel,
- Personen die geen ervaring hebben met dit soort training,
- Geen zicht-, gehoor- of spraakproblemen hebben die de uitvoering van de tests zouden verhinderen.
- Individuen die akkoord gaan met de doeleinden van dit onderzoek en vrijwillig deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Ervaring hebt met Motor Imagery-technieken of -training,
- Als u een orthopedisch probleem heeft waardoor u niet kunt lopen,
- Als u een voorgeschiedenis heeft van neurologische aandoeningen,
- Mensen die worden behandeld met medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep
In overeenstemming met het betreffende artsenprotocol worden Quadriceps Isometrische Oefeningen, Passieve ROM-oefeningen, actieve heupoefeningen terwijl u een brace draagt, enkeloefeningen en ijstraining gegeven.
De patiënt wordt gevraagd het thuisprogramma gedurende 2 weken voort te zetten.
Na 2 weken worden de elektrische stimulatie (15-20 minuten), de huidige oefeningen en het aanbrengen van ijs voortgezet in de unit.
(15min).
Er worden in totaal 30 sessies toegepast.
Daarnaast wordt er gevraagd de oefeningen thuis te doen, zoals in het behandelprogramma (3x10).
|
Conventionele fysiotherapie
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie + kinesthetische motorische beeldvormingstrainingsgroep
De motorische verbeeldingstraining zal worden gepland volgens het PETTLEP-model.
Er wordt gezorgd voor een rustige omgeving om afleiding tijdens de motorische imaginatiesessie tot een minimum te beperken, en de ogen van de patiënt zullen gedurende de sessie gesloten zijn.
Helemaal aan het begin van de sessie wordt een ontspanningsoefening van ongeveer 2 minuten uitgevoerd om de aandacht tijdens motorische beelden te maximaliseren.
Bij ontspanningsoefeningen wordt patiënten gevraagd zich te concentreren op hun ademhaling, zich bewust te worden van elk lichaamsgebied en de spieren in deze gebieden te ontspannen.
Er zal voor worden gezorgd dat de denkbeeldige beweging een vergelijkbare duur heeft als de echte en optimale beweging.
Motorische beelden zullen vooral vanuit een eerste-persoonsperspectief worden bestudeerd.
Tijdens kinesthetische beelden wordt mensen gevraagd om tijdens elke oefening de beweging van hun lichaamsdelen te voelen zonder dat er enige lichaamsbeweging plaatsvindt.
3 sessies per week duren in totaal 6 weken.
|
Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie + training in kinesthetische motorische beelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Tampa Kinesiofobie Schaal: Deze schaal, bestaande uit 17 vragen, evalueert de mate waarin de persoon beweging vermijdt of bang is voor opnieuw letsel.
Er wordt gebruik gemaakt van een Likert-schaal bestaande uit 4 punten. 1 punt betekent ‘ik ben het er niet mee eens’ en 4 punten betekent ‘ik ben het ermee eens’.
Het individu krijgt op deze schaal een totaalscore tussen 17 en 68.
Een hoge score betekent hoge kinesiofobie.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Activiteitsniveau
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Tegner-activiteitenschaal: Hoewel de schaal in totaal uit 11 vragen bestaat, neemt de moeilijkheidsgraad toe naarmate je verder gaat van 0 naar 10.
Terwijl 0 betekent dat hij rust of met pensioen is vanwege zijn knieprobleem, betekent 10 dat hij zich op een niveau bevindt waarop hij competitief voetbal kan spelen op nationaal en eliteniveau.
Het individu wordt gevraagd om het meest geschikte item uit deze 11 items aan te kruisen, afhankelijk van zijn activiteitenniveau.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie-fucties
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
IKDC (International Knee Documentation Committee): De IKDC is een puur subjectieve beoordeling die patiënten een functionele algemene beoordeling toekent.
In de vragenlijst worden drie categorieën onderzocht: symptomen, atletische activiteit en kniefunctie.
De subschaal Symptomen helpt bij het evalueren van zaken als pijn, stijfheid, oedeem en bezwijken van de knie.
De functies traplopen, opstaan uit een stoel, hurken en springen vormen de nadruk van de subschaal sportactiviteiten.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en lagere niveaus van symptomen, waarbij de getransformeerde score wordt beschouwd als een maatstaf voor het functioneren.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Zelfvertrouwensniveau
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij atletische blessures (AISEQ): De vragenlijst bestond uit 10 items die 3 soorten zelfeffectiviteit vertegenwoordigden: taak (3 items), barrière (3 items) en planning (4 items).
Deelnemers beoordelen hun zelfeffectiviteit voor elk van de items op een betrouwbaarheidsschaal variërend van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig zelfverzekerd).
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/09-34
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .