- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06594497
Trening obrazów motorycznych piłkarzy po naprawie więzadła krzyżowego przedniego
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University
Wpływ treningu obrazowania motorycznego na funkcje stawu kolanowego i kinezjofobię u piłkarzy po naprawie więzadła krzyżowego przedniego
Do badania zostaną włączeni ochotnicy, którzy przeszli operację więzadła krzyżowego przedniego w szpitalu stanowym Bursa Çekirge i spełniają kryteria włączenia.
W badaniu zostanie wybrana grupa próbna z wszechświata przy użyciu metody doboru probabilistycznego (prostego doboru losowego).
Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa ćwicząca fizjoterapię konwencjonalną + obrazowanie motoryczne kinestetyczne oraz grupę ćwiczącą fizjoterapię konwencjonalną z oprogramowaniem do randomizacji (https://www.randomizer.org/).
Konwencjonalne praktyki fizjoterapeutyczne opracowane przez lekarza będą stosowane przez fizjoterapeutów pracujących w szpitalu.
Oceniana będzie funkcja stawu kolanowego za pomocą skali IKDC, czas reakcji oceniany będzie za pomocą nagrania wideo wspartego programem Kinovea, kinezjofobia oceniana będzie za pomocą skali kinezjofobii Tampa, a na koniec oceniane będą funkcje autonomiczne za pomocą urządzenia polarnego.
Pomiary zostaną powtórzone po 6 tygodniach interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meltem Işıntaş
- Numer telefonu: +902742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43100
- Rekrutacyjny
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Meltem Isintas
- Numer telefonu: 02742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego,
- Osobom, które nie mają doświadczenia w tego typu szkoleniach,
- Brak problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową, które uniemożliwiałyby wykonanie badań.
- Osoby, które wyrażają zgodę na cele niniejszego badania i dobrowolnie w nim uczestniczą.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadać wcześniejsze doświadczenie w technikach obrazowania motorycznego lub szkoleniach,
- Mając jakikolwiek problem ortopedyczny uniemożliwiający chodzenie,
- Posiadanie historii chorób neurologicznych,
- Osoby leczone dowolnymi lekami wpływającymi na centralny układ nerwowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Zgodnie z protokołem lekarza wykonywane są ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenia pasywnego ROM, aktywne ćwiczenia bioder w ortezie, ćwiczenia stawu skokowego oraz trening stosowania lodu.
Pacjent proszony jest o kontynuację programu domowego przez 2 tygodnie.
Po 2 tygodniach na oddziale kontynuuje się stymulację elektryczną (15-20 minut), ćwiczenia bieżące i okłady z lodu.
(15 minut).
Łącznie stosuje się 30 sesji.
Dodatkowo prosimy o wykonywanie ćwiczeń w domu, zgodnie z programem leczenia (3x10).
|
Konwencjonalna fizjoterapia
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa Fizjoterapia Konwencjonalna + Obrazowanie Ruchu Kinestetycznego
Trening obrazowania motorycznego zostanie zaplanowany zgodnie z modelem PETTLEP.
Podczas sesji obrazowania motorycznego zapewnione zostanie ciche otoczenie, aby zminimalizować czynniki rozpraszające, a oczy pacjenta będą zamknięte przez całą sesję.
Na samym początku sesji zostanie wykonane ćwiczenie relaksacyjne trwające około 2 minut, aby zmaksymalizować uwagę podczas obrazowania motorycznego.
Podczas ćwiczeń relaksacyjnych pacjenci zostaną poproszeni o skupienie się na oddychaniu, uświadomienie sobie każdego obszaru ciała i rozluźnienie mięśni w tych obszarach.
Dołożymy wszelkich starań, aby czas wyobrażonego ruchu był podobny do ruchu rzeczywistego i optymalnego.
Obrazy motoryczne będą badane głównie z perspektywy pierwszej osoby.
Podczas obrazowania kinestetycznego ludzie zostaną poproszeni o wyczucie ruchu części ciała podczas każdego ćwiczenia, bez żadnego ruchu ciała.
3 sesje tygodniowo będą trwać łącznie 6 tygodni.
|
Konwencjonalna fizjoterapia
Fizjoterapia konwencjonalna + trening obrazowania motorycznego kinestetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skala Kinezjofobii Tampa: Skala ta, składająca się z 17 pytań, ocenia unikanie ruchu przez osobę lub strach przed ponownym zranieniem.
Stosowana jest skala typu Likerta składająca się z 4 punktów. 1 punkt oznacza „nie zgadzam się”, a 4 punkty oznacza „zgadzam się”.
Osoba otrzymuje w tej skali łączny wynik od 17 do 68.
Wysoki wynik oznacza wysoką kinezjofobię.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Poziom aktywności
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skala Aktywności Tegnera: Chociaż skala składa się w sumie z 11 pytań, poziom trudności wzrasta w miarę przechodzenia od 0 do 10.
Podczas gdy 0 oznacza, że odpoczywa lub przechodzi na emeryturę ze względu na problemy z kolanem, 10 oznacza, że jest na poziomie, na którym może grać w piłkę nożną na poziomie krajowym i elitarnym.
Osoba jest proszona o zaznaczenie tej najbardziej odpowiedniej spośród tych 11 pozycji, zgodnie ze swoim poziomem aktywności.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje kolana
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
IKDC (Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Stawu Stawowego): IKDC to czysto subiektywna ocena, w ramach której pacjenci otrzymują ogólną ocenę funkcjonalną.
Kwestionariusz bada trzy kategorie: objawy, aktywność sportową i funkcję stawu kolanowego.
Podskala objawów pomaga w ocenie takich problemów, jak ból, sztywność, obrzęk i uginanie się kolana.
Funkcje wchodzenia po schodach, wstawania z krzesła, kucania i skakania to główne elementy podskali aktywności sportowej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania i niższy poziom objawów, przy czym przekształcony wynik uważa się za miarę funkcjonowania.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Poziom pewności siebie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po urazie sportowym (AISEQ): Kwestionariusz składał się z 10 pozycji reprezentujących 3 rodzaje poczucia własnej skuteczności: zadanie (3 pozycje), bariera (3 pozycje) i planowanie (4 pozycje).
Uczestnicy oceniają swoją skuteczność w odniesieniu do każdego z elementów na skali pewności od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/09-34
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada