- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06594497
Motorbilder Utbildning fotbollsspelare med främre korsbandsreparation
4 mars 2025 uppdaterad av: Kutahya Health Sciences University
Effekten av motorbildsträning på knäfunktioner och kinesiofobi hos fotbollsspelare med reparation av främre korsbandet
Frivilliga deltagare som har genomgått främre korsbandskirurgi vid Bursa Çekirge State Hospital och uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien.
Studien kommer att välja en urvalsgrupp från universum med hjälp av sannolikhetsurvalsmetoden (enkelt slumpmässigt urval).
Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper: Konventionell sjukgymnastik + träningsgrupp för kinestetisk motorisk bild och Konventionell fysioterapigrupp med randomiseringsprogram (https://www.randomizer.org/).
Konventionella fysioterapimetoder skapade av läkaren kommer att tillämpas av sjukgymnaster som arbetar på sjukhuset.
Knäfunktioner kommer att utvärderas med IKDC-skalan, reaktionstiden kommer att bedömas med videoinspelning som stöds av Kinovea-programmet, kinesiofobi kommer att bedömas med Tampa kinesiophobia-skalan, och slutligen kommer autonoma funktioner att utvärderas med den polära enheten.
Mätningarna kommer att upprepas efter 6 veckors ingrepp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meltem Işıntaş
- Telefonnummer: +902742652031
- E-post: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon, 43100
- Rekrytering
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Meltem Isintas
- Telefonnummer: 02742652031
- E-post: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med reparation av främre korsbandet,
- Individer som inte har någon erfarenhet av denna typ av träning,
- Att inte ha några syn-, hörsel- eller talproblem som skulle hindra testerna från att utföras.
- Individer som samtycker till syftet med denna studie och att delta frivilligt.
Uteslutningskriterier:
- Har tidigare erfarenhet av motorisk bildteknik eller utbildning,
- Har något ortopediskt problem som hindrar promenader,
- Att ha en historia av neurologisk sjukdom,
- Människor som behandlas med någon medicin som påverkar det centrala nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastikgrupp
I linje med relevant läkares protokoll ges Quadriceps isometriska övningar, passiva ROM-övningar, aktiva höftövningar med hängslen, fotledsövningar och isappliceringsträning.
Patienten ombeds fortsätta som ett hemprogram i 2 veckor.
Efter 2 veckor fortsätter elektrisk stimulering (15-20 minuter), aktuella övningar och isläggning i enheten.
(15 min).
Totalt tillämpas 30 sessioner.
Dessutom begärs att övningarna görs hemma, som i behandlingsprogrammet (3x10).
|
Konventionell sjukgymnastik
|
|
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik + träningsgrupp för kinestetisk motorbild
Motorikträning kommer att planeras enligt PETTLEP-modellen.
En tyst miljö kommer att tillhandahållas för att minimera distraktioner under den motoriska bildsessionen, och patientens ögon kommer att vara stängda under hela sessionen.
Allra i början av passet kommer en avslappningsövning på cirka 2 minuter att utföras för att maximera uppmärksamheten under motoriska bilder.
I avslappningsövningar kommer patienter att uppmanas att fokusera på sin andning, bli medvetna om varje kroppsområde och slappna av musklerna i dessa områden.
Man kommer att se till att den tänkta rörelsen är av liknande varaktighet som den verkliga och optimala rörelsen.
Motoriska bilder kommer till största delen att studeras ur ett förstapersonsperspektiv.
Under kinestetiska bilder kommer människor att uppmanas att känna rörelsen av sina kroppsdelar under varje övning utan att någon kroppsrörelse inträffar.
3 pass per vecka kommer att pågå i totalt 6 veckor.
|
Konventionell sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastik + träning i kinestetisk motorbild
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Denna skala, som består av 17 frågor, utvärderar personens undvikande av rörelse eller rädsla för att skada sig igen.
En Likert-skala som består av 4 poäng används. 1 poäng betyder "jag håller inte med" och 4 poäng betyder "jag håller med".
Individen får en totalpoäng mellan 17 och 68 på denna skala.
En hög poäng betyder hög kinesiofobi.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Aktivitetsnivå
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Tegners aktivitetsskala: Även om skalan består av totalt 11 frågor, ökar svårighetsgraden när du går från 0 till 10.
Medan 0 betyder att han antingen vilar eller går i pension på grund av sitt knäproblem, betyder 10 att han är på en nivå där han kan spela konkurrenskraftig fotboll på nationell nivå och elitnivå.
Individen uppmanas att markera den lämpligaste bland dessa 11 punkter beroende på sin aktivitetsnivå.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäfunktioner
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
IKDC (International Knee Documentation Committee): IKDC är en rent subjektiv bedömning som tilldelar patienter ett funktionellt övergripande betyg.
Tre kategorier undersöks av frågeformuläret: symtom, atletisk aktivitet och knäfunktion.
Symtomsubskalan hjälper till att utvärdera problem som smärta, stelhet, ödem och knä som ger vika.
Trappklättring, att resa sig från en stol, sitta på huk och hoppa är tyngdpunkten i underskalan för sportaktivitet.
Högre poäng indikerar högre funktionsnivåer och lägre nivåer av symtom, där den transformerade poängen betraktas som ett mått på funktion.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Självförtroendenivå
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Atletic Injury Self-Efficacy Questionnaire (AISEQ): Frågeformuläret bestod av 10 artiklar som representerade 3 typer av self-efficacy: uppgift (3 artiklar), barriär (3 artiklar) och schemaläggning (4 punkter).
Deltagarna bedömer sin självförtroende för vart och ett av objekten på en konfidensskala som sträcker sig från 0 % (ingen självförtroende) till 100 % (fullständigt säker).
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/09-34
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .