- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06594497
Imagens motoras treinando jogadores de futebol com reparo do ligamento cruzado anterior
4 de março de 2025 atualizado por: Kutahya Health Sciences University
O efeito do treinamento de imagens motoras nas funções do joelho e na cinesiofobia em jogadores de futebol com reparo do ligamento cruzado anterior
Participantes voluntários que foram submetidos à cirurgia do ligamento cruzado anterior no Hospital Estadual Bursa Çekirge e atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
O estudo selecionará um grupo amostral do universo utilizando o método de amostragem probabilística (amostragem aleatória simples).
Os participantes serão divididos em 2 grupos: Grupo de Fisioterapia Convencional + Treinamento de Imagética Motora Cinestésica e Grupo de Fisioterapia Convencional com software de randomização (https://www.randomizer.org/).
As práticas convencionais de fisioterapia criadas pelo médico serão aplicadas pelos fisioterapeutas que atuam no hospital.
As funções do joelho serão avaliadas com a escala IKDC, o tempo de reação será avaliado com gravação de vídeo apoiada pelo programa Kinovea, a cinesiofobia será avaliada com a escala de cinesiofobia de Tampa e, por fim, as funções autonômicas serão avaliadas com o dispositivo polar.
As medições serão repetidas após 6 semanas de intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meltem Işıntaş
- Número de telefone: +902742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Locais de estudo
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Kutahya, Peru, 43100
- Recrutamento
- Kutahya Health Sciences University
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Contato:
- Meltem Isintas
- Número de telefone: 02742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com reparo do ligamento cruzado anterior,
- Indivíduos que não têm experiência neste tipo de treinamento,
- Não apresentar problemas de visão, audição ou fala que impeçam a realização dos exames.
- Indivíduos que concordam com os propósitos deste estudo e em participar voluntariamente.
Critérios de exclusão:
- Ter experiência anterior em técnicas ou treinamento de Imagens Motoras,
- Ter algum problema ortopédico que impeça andar,
- Ter histórico de doença neurológica,
- Pessoas em tratamento com qualquer medicamento que afete o sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
De acordo com o protocolo do médico relevante, são realizados exercícios isométricos de quadríceps, exercícios de ROM passiva, exercícios ativos de quadril com uso de cinta, exercícios de tornozelo e treinamento com aplicação de gelo.
O paciente é solicitado a continuar o programa domiciliar por 2 semanas.
Após 2 semanas, a estimulação elétrica (15-20 minutos), os exercícios atuais e a aplicação de gelo continuam na unidade.
(15min).
São aplicadas um total de 30 sessões.
Além disso, solicita-se que os exercícios sejam feitos em casa, como no programa de tratamento (3x10).
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Fisioterapia Convencional
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Experimental: Grupo de treinamento de Fisioterapia Convencional + Imagética Motora Cinestésica
O treinamento de imagética motora será planejado de acordo com o modelo PETTLEP.
Um ambiente silencioso será fornecido para minimizar distrações durante a sessão de imagens motoras, e os olhos do paciente ficarão fechados durante toda a sessão.
Logo no início da sessão, será realizado um exercício de relaxamento com duração aproximada de 2 minutos para maximizar a atenção durante a imagética motora.
Nos exercícios de relaxamento, os pacientes serão solicitados a se concentrar na respiração, a tomar consciência de cada área do corpo e a relaxar os músculos dessas áreas.
Será tomado cuidado para garantir que o movimento imaginado tenha duração semelhante ao movimento real e ideal.
As imagens motoras serão estudadas principalmente a partir de uma perspectiva de primeira pessoa.
Durante a imagem cinestésica, as pessoas serão solicitadas a sentir o movimento de partes do corpo durante cada exercício, sem que ocorra qualquer movimento corporal.
3 sessões por semana durarão 6 semanas no total.
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Fisioterapia Convencional
Fisioterapia Convencional + Treinamento de Imagética Motora Cinestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinesiofobia
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de Cinesiofobia de Tampa: Esta escala, composta por 17 questões, avalia a evitação de movimentos da pessoa ou o medo de uma nova lesão.
É utilizada uma escala do tipo Likert composta por 4 pontos. 1 ponto significa 'discordo' e 4 pontos significa 'concordo'.
O indivíduo recebe uma pontuação total entre 17 e 68 nesta escala.
Uma pontuação alta significa alta cinesiofobia.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Nível de atividade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de atividades de Tegner: Embora a escala consista em 11 questões no total, o nível de dificuldade aumenta à medida que você vai de 0 a 10.
Enquanto 0 significa que ele está descansando ou aposentado devido a um problema no joelho, 10 significa que ele está em um nível onde pode jogar futebol competitivo em nível nacional e de elite.
O indivíduo é solicitado a marcar o mais adequado dentre esses 11 itens de acordo com seu nível de atividade.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções do Joelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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IKDC (Comitê Internacional de Documentação do Joelho): O IKDC é uma avaliação puramente subjetiva que atribui aos pacientes uma classificação funcional geral.
Três categorias são examinadas pelo questionário: sintomas, atividade atlética e função do joelho.
A subescala de sintomas auxilia na avaliação de questões como dor, rigidez, edema e joelho cedendo.
As funções subir escadas, levantar-se de uma cadeira, agachar-se e saltar são a ênfase da subescala atividade esportiva.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de função e níveis mais baixos de sintomas, sendo a pontuação transformada considerada uma medida de função.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Nível de autoconfiança
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionário de autoeficácia em lesões esportivas (AISEQ): O questionário era composto por 10 itens que representam 3 tipos de autoeficácia: tarefa (3 itens), barreira (3 itens) e programação (4 itens).
Os participantes avaliam a sua autoeficácia para cada um dos itens numa escala de confiança que varia de 0% (nenhuma confiança) a 100% (completamente confiante).
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/09-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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