- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06594497
Motorbilleder Træning af fodboldspillere med reparation af forreste korsbånd
4. marts 2025 opdateret af: Kutahya Health Sciences University
Effekten af motorisk billedtræning på knæfunktioner og kinesiofobi hos fodboldspillere med reparation af forreste korsbånd
Frivillige deltagere, der har gennemgået en forreste korsbåndsoperation på Bursa Çekirge State Hospital og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsen vil udvælge en prøvegruppe fra universet ved hjælp af sandsynlighedsprøvemetoden (simpel tilfældig prøveudtagning).
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper: Konventionel fysioterapi + træningsgruppe for kinesthetic motor imagery og konventionel fysioterapigruppe med randomiseringssoftware (https://www.randomizer.org/).
Konventionel fysioterapipraksis skabt af lægen vil blive anvendt af fysioterapeuter, der arbejder på hospitalet.
Knæfunktioner vil blive evalueret med IKDC-skalaen, reaktionstiden vil blive vurderet med videooptagelse understøttet af Kinovea-programmet, kinesiofobi vil blive vurderet med Tampa kinesiophobia-skalaen, og til sidst vil autonome funktioner blive evalueret med den polære enhed.
Målinger vil blive gentaget efter 6 ugers interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meltem Işıntaş
- Telefonnummer: +902742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43100
- Rekruttering
- Kütahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Meltem Isintas
- Telefonnummer: 02742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med reparation af forreste korsbånd,
- Personer, der ikke har erfaring med denne form for træning,
- Ikke at have nogen syns-, høre- eller taleproblemer, der ville forhindre testene i at blive udført.
- Personer, der accepterer formålet med denne undersøgelse og frivilligt at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere erfaring med motoriske billedteknikker eller uddannelse,
- Har et ortopædisk problem, der forhindrer gang,
- At have en historie med neurologisk sygdom,
- Mennesker, der behandles med medicin, der påvirker centralnervesystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi gruppe
I overensstemmelse med den relevante læges protokol gives der isometriske øvelser i Quadriceps, Passive ROM-øvelser, aktive hofteøvelser med bøjle, ankeløvelser og ispåføringstræning.
Patienten bedes fortsætte som hjemmeprogram i 2 uger.
Efter 2 uger fortsætter elektrisk stimulation (15-20 minutter), aktuelle øvelser og ispåføring i enheden.
(15 min.).
Der anvendes i alt 30 sessioner.
Derudover ønskes det, at øvelserne laves hjemme, som i behandlingsprogrammet (3x10).
|
Konventionel fysioterapi
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe for konventionel fysioterapi + kinæstetisk motorisk billedsprog
Træning i motorisk billedsprog vil blive planlagt efter PETTLEP-modellen.
Et roligt miljø vil blive tilvejebragt for at minimere distraktioner under den motoriske billedsession, og patientens øjne vil være lukkede under hele sessionen.
Allerede i begyndelsen af sessionen udføres en afspændingsøvelse, der varer cirka 2 minutter, for at maksimere opmærksomheden under motoriske billeder.
I afspændingsøvelser vil patienterne blive bedt om at fokusere på deres vejrtrækning, blive opmærksomme på hvert kropsområde og slappe af i musklerne i disse områder.
Der vil blive sørget for, at den forestillede bevægelse er af samme varighed som den reelle og optimale bevægelse.
Motorisk billedsprog vil for det meste blive studeret fra et førstepersonsperspektiv.
Under kinæstetiske billeder vil folk blive bedt om at føle bevægelsen af deres kropsdele under hver øvelse, uden at der forekommer kropsbevægelser.
3 sessioner om ugen vil vare i 6 uger i alt.
|
Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi + træning i kinæstetisk motorisk billedsprog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Denne skala, der består af 17 spørgsmål, evaluerer personens undgåelse af bevægelse eller frygt for genskade.
Der anvendes en Likert-skala bestående af 4 punkter. 1 point betyder 'Jeg er uenig', og 4 point betyder 'Jeg er enig'.
Individet får en samlet score mellem 17 og 68 på denne skala.
En høj score betyder høj kinesiofobi.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tegners aktivitetsskala: Selvom skalaen består af 11 spørgsmål i alt, stiger sværhedsgraden, når du går fra 0 til 10.
Mens 0 betyder, at han enten hviler eller går på pension på grund af sit knæproblem, betyder 10, at han er på et niveau, hvor han kan spille konkurrencedygtig fodbold på nationalt og eliteniveau.
Individet bliver bedt om at markere den mest passende blandt disse 11 punkter i henhold til hans aktivitetsniveau.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæfunktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
IKDC (International Knee Documentation Committee): IKDC er en rent subjektiv vurdering, der tildeler patienter en funktionel samlet vurdering.
Tre kategorier undersøges af spørgeskemaet: symptomer, atletisk aktivitet og knæfunktion.
Symptomernes subskala hjælper med at evaluere problemer som smerte, stivhed, ødem og knæ, der giver efter.
Trappeklatring, stående op fra en stol, hugsiddende og hoppefunktioner er vægten af sportsaktivitetsunderskalaen.
Højere score indikerer højere funktionsniveauer og lavere niveauer af symptomer, hvor den transformerede score betragtes som et mål for funktion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Selvtillidsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Atletisk skades-self-efficacy-spørgeskema (AISEQ): Spørgeskemaet omfattede 10 punkter, der repræsenterede 3 typer af self-efficacy: opgave (3 punkter), barriere (3 punkter) og planlægning (4 punkter).
Deltagerne vurderer deres selvtillid for hvert af punkterne på en tillidsskala, der spænder fra 0 % (ingen tillid) til 100 % (fuldstændig sikker).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Meltem Işıntaş, Kütahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/09-34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig