- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06594497
Motorbilder Trening av fotballspillere med reparasjon av fremre korsbånd
4. mars 2025 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University
Effekten av motorisk bildetrening på knefunksjoner og kinesiofobi hos fotballspillere med reparasjon av fremre korsbånd
Frivillige deltakere som har gjennomgått fremre korsbåndsoperasjon ved Bursa Çekirge State Hospital og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Studien vil velge en utvalgsgruppe fra universet ved bruk av sannsynlighetsprøvemetoden (enkel tilfeldig prøvetaking).
Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper: Konvensjonell fysioterapi + treningsgruppe for kinestetiske motoriske bilder og konvensjonell fysioterapigruppe med randomiseringsprogramvare (https://www.randomizer.org/).
Konvensjonelle fysioterapipraksiser opprettet av legen vil bli brukt av fysioterapeuter som jobber på sykehuset.
Knefunksjoner vil bli evaluert med IKDC-skalaen, reaksjonstiden vil bli vurdert med videoopptak støttet av Kinovea-programmet, kinesiofobi vil bli vurdert med Tampa kinesiophobia-skalaen, og til slutt vil autonome funksjoner bli evaluert med den polare enheten.
Målingene gjentas etter 6 ukers intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meltem Işıntaş
- Telefonnummer: +902742652031
- E-post: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43100
- Rekruttering
- Kutahya Health Sciences University
-
Ta kontakt med:
- Meltem Isintas
- Telefonnummer: 02742652031
- E-post: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med reparasjon av fremre korsbånd,
- Personer som ikke har erfaring med denne typen trening,
- Å ikke ha noen syns-, hørsels- eller taleproblemer som ville forhindre at testene ble utført.
- Enkeltpersoner som samtykker i formålet med denne studien og å delta frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere erfaring innen motoriske bildeteknikker eller opplæring,
- Har noen ortopediske problemer som hindrer gange,
- Å ha en historie med nevrologisk sykdom,
- Personer som behandles med medisiner som påvirker sentralnervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
I tråd med den aktuelle legens protokoll, gis isometriske øvelser for Quadriceps, Passive ROM-øvelser, aktive hofteøvelser mens du har på seg en tannregulering, ankeløvelser og ispåføringstrening.
Pasienten bes fortsette som hjemmeprogram i 2 uker.
Etter 2 uker fortsetter elektrisk stimulering (15-20 minutter), aktuelle øvelser og ispåføring i enheten.
(15 min).
Totalt 30 økter er brukt.
I tillegg bes det om at øvelsene gjøres hjemme, som i behandlingsopplegget (3x10).
|
Konvensjonell fysioterapi
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for konvensjonell fysioterapi + kinestetiske motoriske bilder
Motorisk opplæring vil bli planlagt i henhold til PETTLEP-modellen.
Et rolig miljø vil bli gitt for å minimere distraksjoner under den motoriske bildesesjonen, og pasientens øyne vil være lukket under hele økten.
Helt i begynnelsen av økten vil en avspenningsøvelse som varer i ca. 2 minutter bli utført for å maksimere oppmerksomheten under motoriske bilder.
I avspenningsøvelser vil pasientene bli bedt om å fokusere på pusten, bli oppmerksomme på hvert kroppsområde og slappe av musklene i disse områdene.
Det vil bli tatt hensyn til at den forestilte bevegelsen er av tilsvarende varighet som den virkelige og optimale bevegelsen.
Motoriske bilder vil for det meste bli studert fra et førstepersonsperspektiv.
Under kinestetiske bilder vil folk bli bedt om å føle bevegelsen av kroppsdelene sine under hver øvelse uten at det skjer noen kroppsbevegelser.
3 økter per uke vil vare i totalt 6 uker.
|
Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi + trening i kinestetisk motorikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Denne skalaen, som består av 17 spørsmål, evaluerer personens unngåelse av bevegelse eller frykt for ny skade.
Det brukes en Likert-skala bestående av 4 poeng. 1 poeng betyr "Jeg er uenig", og 4 poeng betyr "Jeg er enig".
Individet får en totalscore mellom 17 og 68 på denne skalaen.
Høy score betyr høy kinesiofobi.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tegners aktivitetsskala: Selv om skalaen består av totalt 11 spørsmål, øker vanskelighetsgraden når du går fra 0 til 10.
Mens 0 betyr at han enten hviler eller pensjoneres på grunn av kneproblemet, betyr 10 at han er på et nivå der han kan spille konkurransedyktig fotball på nasjonalt nivå og elitenivå.
Den enkelte blir bedt om å markere den mest passende blant disse 11 elementene i henhold til sitt aktivitetsnivå.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knefunksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
IKDC (International Knee Documentation Committee): IKDC er en rent subjektiv vurdering som tildeler pasienter en funksjonell totalvurdering.
Tre kategorier undersøkes av spørreskjemaet: symptomer, atletisk aktivitet og knefunksjon.
Symptomunderskalaen hjelper til med å evaluere problemer som smerte, stivhet, ødem og kne som gir etter.
Trappeklatring, stående opp fra en stol, huk og hoppfunksjoner er vektleggingen av underskalaen sportsaktivitet.
Høyere skårer indikerer høyere funksjonsnivå og lavere nivåer av symptomer, der den transformerte skåren blir sett på som et mål på funksjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Selvtillit nivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Spørreskjema for selveffektivitet ved atletisk skade (AISEQ): Spørreskjemaet bestod av 10 elementer som representerte 3 typer egeneffektivitet: oppgave (3 elementer), barriere (3 elementer) og planlegging (4 elementer).
Deltakerne vurderer sin egeneffektivitet for hvert av elementene på en konfidensskala som strekker seg fra 0 % (ikke selvtillit) til 100 % (fullstendig selvsikker).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/09-34
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .