- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06594497
Immagini motorie che allenano i giocatori di football con la riparazione del legamento crociato anteriore
4 marzo 2025 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University
L'effetto dell'allenamento dell'immaginazione motoria sulle funzioni del ginocchio e sulla kinesiofobia nei giocatori di football con riparazione del legamento crociato anteriore
Saranno inclusi nello studio i partecipanti volontari che sono stati sottoposti a intervento chirurgico al legamento crociato anteriore presso l'ospedale statale di Bursa Çekirge e che soddisfano i criteri di inclusione.
Lo studio selezionerà un gruppo campione dall'universo utilizzando il metodo del campionamento probabilistico (campionamento casuale semplice).
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi: gruppo di fisioterapia convenzionale + training di immaginazione motoria cinestetica e gruppo di fisioterapia convenzionale con software di randomizzazione (https://www.randomizer.org/).
Le pratiche fisioterapiche convenzionali create dal medico saranno applicate dai fisioterapisti che lavorano in ospedale.
Le funzioni del ginocchio saranno valutate con la scala IKDC, il tempo di reazione sarà valutato con la registrazione video supportata dal programma Kinovea, la kinesiofobia sarà valutata con la scala della kinesiofobia Tampa e infine le funzioni autonomiche saranno valutate con il dispositivo polare.
Le misurazioni verranno ripetute dopo 6 settimane di interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meltem Işıntaş
- Numero di telefono: +902742652031
- Email: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Kutahya, Tacchino, 43100
- Reclutamento
- Kütahya Health Sciences University
-
Contatto:
- Meltem Isintas
- Numero di telefono: 02742652031
- Email: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con riparazione del legamento crociato anteriore,
- Gli individui che non hanno esperienza in questo tipo di formazione,
- Non avere problemi di vista, udito o linguaggio che impediscano l'esecuzione dei test.
- Individui che accettano gli scopi di questo studio e di partecipare volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Avere esperienza precedente in tecniche o formazione di Motor Imagery,
- Avere qualsiasi problema ortopedico che impedisca di camminare,
- Avere una storia di malattia neurologica,
- Persone in trattamento con qualsiasi farmaco che colpisce il sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
In linea con il protocollo del medico competente, vengono forniti esercizi isometrici del quadricipite, esercizi di ROM passivo, esercizi attivi dell'anca indossando un tutore, esercizi per la caviglia e allenamento con l'applicazione del ghiaccio.
Al paziente viene chiesto di continuare il programma domiciliare per 2 settimane.
Dopo 2 settimane, nell'unità continuano la stimolazione elettrica (15-20 minuti), gli esercizi attuali e l'applicazione del ghiaccio.
(15 minuti).
Vengono applicate un totale di 30 sessioni.
Inoltre si richiede che gli esercizi vengano svolti a casa, come da programma di trattamento (3x10).
|
Fisioterapia convenzionale
|
|
Sperimentale: Gruppo di training di fisioterapia convenzionale + immaginazione motoria cinestetica
L'allenamento di immaginazione motoria sarà pianificato secondo il modello PETTLEP.
Verrà fornito un ambiente tranquillo per ridurre al minimo le distrazioni durante la sessione di immaginazione motoria e gli occhi del paziente saranno chiusi per tutta la sessione.
All'inizio della sessione verrà eseguito un esercizio di rilassamento della durata di circa 2 minuti per massimizzare l'attenzione durante l'immaginazione motoria.
Negli esercizi di rilassamento, ai pazienti verrà chiesto di concentrarsi sulla respirazione, di diventare consapevoli di ogni area del corpo e di rilassare i muscoli in queste aree.
Verrà prestata attenzione per garantire che il movimento immaginato abbia una durata simile al movimento reale e ottimale.
L'immaginazione motoria sarà studiata principalmente da una prospettiva in prima persona.
Durante l'immaginazione cinestetica, alle persone verrà chiesto di sentire il movimento delle loro parti del corpo durante ogni esercizio senza che si verifichi alcun movimento del corpo.
3 sessioni a settimana dureranno per 6 settimane in totale.
|
Fisioterapia convenzionale
Fisioterapia convenzionale + Training di immaginazione motoria cinestetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
|
Scala Tampa Kinesiofobia: questa scala, composta da 17 domande, valuta l'evitamento del movimento da parte della persona o la paura di subire nuovamente lesioni.
Viene utilizzata una scala di tipo Likert composta da 4 punti. 1 punto significa "non sono d'accordo" e 4 punti significa "sono d'accordo".
L'individuo riceve un punteggio totale compreso tra 17 e 68 su questa scala.
Un punteggio alto significa alta kinesiofobia.
|
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Livello di attività
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
|
Scala di attività Tegner: sebbene la scala sia composta da 11 domande in totale, il livello di difficoltà aumenta man mano che si passa da 0 a 10.
Mentre 0 significa che sta riposando o si è ritirato a causa del problema al ginocchio, 10 significa che è a un livello in cui può giocare a calcio competitivo a livello nazionale ed elite.
All'individuo viene chiesto di contrassegnare quello più appropriato tra questi 11 elementi in base al suo livello di attività.
|
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzioni del ginocchio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
|
IKDC (International Knee Documentation Committee): l'IKDC è una valutazione puramente soggettiva che assegna ai pazienti una valutazione complessiva funzionale.
Il questionario esamina tre categorie: sintomi, attività atletica e funzione del ginocchio.
La sottoscala dei sintomi aiuta a valutare problemi come dolore, rigidità, edema e cedimento del ginocchio.
Le funzioni di salire le scale, alzarsi da una sedia, accovacciarsi e saltare sono l'enfasi della sottoscala dell'attività sportiva.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di funzione e livelli più bassi di sintomi, con il punteggio trasformato considerato come una misura della funzione.
|
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Livello di fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
|
Questionario sull'autoefficacia sugli infortuni atletici (AISEQ): il questionario comprendeva 10 elementi che rappresentano 3 tipi di autoefficacia: compito (3 elementi), barriera (3 elementi) e pianificazione (4 elementi).
I partecipanti valutano la propria autoefficacia per ciascuno degli elementi su una scala di confidenza che va dallo 0% (nessuna fiducia) al 100% (completamente fiducioso).
|
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Meltem Işıntaş, Kütahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/09-34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fisioterapia convenzionale
-
Assiut UniversityCompletatoTecnica EPO nell'Estrazione della Testa FetaleEgitto
-
Rigshospitalet, DenmarkNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Stimolazione del sistema di conduzione | Terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT)Svezia, Danimarca, Finlandia, Norvegia