Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutických uměleckých aktivit na duševní stav dospívajících s diagnózou diabetu

15. září 2024 aktualizováno: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Terapeutické umělecké činnosti u dospívajících s diabetem

Tato studie bude zkoumat efektivitu terapeutických uměleckých aktivit u diabetických adolescentů ve věku 9-18 let. Studium zahrnuje 6týdenní program. V programu budou použity výtvarné aktivity, které mohou ovlivnit pohodu, jako je kreslení obrázku zvaného mandala. Státní inventář úzkosti bude použit k měření úrovně úzkosti adolescentů, škála psychologické pohody k posouzení jejich pohody a formulář pro hodnocení procesu k vyhodnocení programu (např. spokojenosti).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena s dospívajícími ve věku 9-18 let, u kterých je diagnostikován diabetes 1. typu. Studium zahrnuje 6týdenní program. V programu budou použity výtvarné činnosti, které mohou ovlivnit pohodu, jako je kreslení obrázku zvaného mandala. Kreslení a malování mandal bude provedeno s dospívajícími ve druhém a čtvrtém týdnu studie. O kresbách se bude diskutovat ve třetím a pátém týdnu. Podle dospívajících bude použita běžná technika vyprávění; pocity z kresby a malby. Ve studii bude státní inventář úzkosti použit k měření úrovně úzkosti adolescentů, škála psychologické pohody k hodnocení jejich pohody a formulář hodnocení procesu, kde hodnotí program (např. spokojenost). Kromě toho bude v prvním týdnu studia aplikován formulář Deskriptivní charakteristiky, který se skládá z otázek, jako je věk a ročník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dospívající, kteří souhlasí s účastí ve studii a jejichž rodiče dají písemný souhlas,

  • Jsou ve věku 9-18 let,
  • byl vám diagnostikován diabetes 1. typu nejméně před 6 měsíci,
  • mít přístup k internetu na svém chytrém telefonu nebo počítači,
  • Nemáte žádné jiné fyziologické nebo psychické onemocnění,
  • Neužívejte psychoaktivní drogy

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří používají inzulínové pumpy,
  • Ti, kteří zažili v posledních 6 měsících významnou životní událost (jako je migrace, úmrtí, rozvod v rodině)
  • Ti, kteří v posledních 6 měsících praktikovali jinou praxi založenou na těle a mysli (jako je jóga, řízené zobrazování atd.)
  • Ti, kteří nemají přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická skupina uměleckých aktivit
Skupina přijímá terapeutické umělecké aktivity
Behaviorální: Terapeutická intervence

skupina, kde se uplatňují terapeutické výtvarné aktivity jako mandala, kresba, metoda třetí osoby singuláru.

Terapeutické umělecké aktivity v rámci programu (kresba, zentagle aj.). Program bude realizován za 6 týdnů. Na začátku a na konci programu bude vyhodnocena úzkost a psychická pohoda dětí.
Žádný zásah: Standardizovaná kontrolní skupina
skupina, která neprošla žádným školením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spielbergerův státní inventář úzkosti
Časové okno: Změna ze základní úrovně Spielberger State-Rait Anxiety na 5 týdnů (změna se posuzuje)
Škála je 20-položková sebehodnotící míra úzkosti pomocí 4bodové škály Likertova typu (od 0 do 3 bodů) pro každou položku. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 60. Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Změna ze základní úrovně Spielberger State-Rait Anxiety na 5 týdnů (změna se posuzuje)
Škála psychické pohody
Časové okno: Změna ze základní úrovně stupnice duševní pohody dospívajících na 5 týdnů (změna se posuzuje)
Škálu pohody vyvinutou Dienerem a jeho kolegy přeložil do turečtiny Telef (2013). Škála psychologické pohody se skládá z 8 položek. Položky škály jsou bodovány od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (7). Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 8 a 56. Cronbachův alfa koeficient škály byl vypočten jako 80.
Změna ze základní úrovně stupnice duševní pohody dospívajících na 5 týdnů (změna se posuzuje)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSOZTURK/23-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Terapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit