Effekter av terapeutiske kunstneriske aktiviteter på den mentale statusen til ungdommer fulgt opp med diabetesdiagnose
15. september 2024 oppdatert av: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Terapeutiske kunstneriske aktiviteter hos ungdom med diabetes
Denne studien vil undersøke effektiviteten av terapeutiske kunstneriske aktiviteter hos diabetiske ungdommer mellom 9-18 år.
Studiet inkluderer et 6-ukers program.
Programmet vil bruke kunstaktiviteter som kan påvirke trivsel, som å tegne et bilde som kalles en mandala.
State Anxiety Inventory vil bli brukt til å måle angstnivåene til ungdom, Psychological Well-being Scale for å vurdere deres velvære, og et prosessevalueringsskjema for å evaluere programmet (som tilfredshet).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført med ungdom i alderen 9-18 år som er diagnostisert med type 1 diabetes.
Studiet inkluderer et 6-ukers program.
Kunstaktiviteter som kan påvirke trivsel, som å tegne et bilde kalt en mandala, vil bli brukt i programmet.
Mandala-tegning og -maling vil bli utført med ungdommene i den andre og fjerde uken av studiet.
Tegningene vil bli diskutert i tredje og femte uke.
Det vil bli brukt en felles fortellerteknikk i følge ungdommene; følelser rundt tegning og maling.
I studien vil State Anxiety Inventory bli brukt til å måle angstnivået til ungdommene, Psychological Well-being Scale for å evaluere deres velvære, og prosessevalueringsskjemaet der de evaluerer programmet (som for eksempel tilfredshet).
I tillegg vil skjemaet Beskrivende kjennetegn, som består av spørsmål som alder og karakter, brukes i den første uken av studiet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ungdom som samtykker i å delta i studien og hvis foreldre gir skriftlig samtykke,
- Er mellom 9-18 år,
- Har blitt diagnostisert med type 1 diabetes for minst 6 måneder siden,
- Ha internettilgang på smarttelefonen eller datamaskinen,
- Har ingen annen fysiologisk eller psykologisk sykdom,
- Ikke bruk psykoaktive stoffer
Ekskluderingskriterier:
- De som bruker insulinpumper,
- De som har opplevd en betydelig livshendelse de siste 6 månedene (som migrasjon, død, skilsmisse i familien)
- De som har praktisert en annen kropps-sinnbasert praksis i løpet av de siste 6 månedene (som yoga, guidede bilder osv.)
- De som ikke har internettilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk kunstnerisk aktivitetsgruppe
Gruppen mottar terapeutiske kunstneriske aktiviteter
|
gruppe hvor terapeutiske kunstaktiviteter som mandala, tegning, tredje person entall metode brukes. Terapeutiske kunstneriske aktiviteter innenfor programmet (tegning, zentagle, etc.). Programmet skal implementeres om 6 uker. I begynnelsen og slutten av programmet vil barns angst og psykiske velværenivå bli evaluert. |
|
Ingen inngripen: Standardisert kontrollgruppe
gruppen som ikke fikk noen opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: Endring fra baselinenivå for Spielberger State-Trait Anxiety til 5 uker (endring vurderes)
|
Skalaen er et 20-elements selvrapporteringsmål på angst ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 poeng) for hvert element.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 60.
En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
|
Endring fra baselinenivå for Spielberger State-Trait Anxiety til 5 uker (endring vurderes)
|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå for ungdoms åndelig velværeskala til 5 uker (endring vurderes)
|
Velværeskalaen utviklet av Diener og hans kolleger ble oversatt til tyrkisk av Telef (2013).
Skalaen Psykologisk velvære består av 8 elementer.
Punktene på skalaen er skåret fra helt uenig (1) til helt enig (7).
Poengene som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 8 og 56.
Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen ble beregnet til 80.
|
Endring fra baseline-nivå for ungdoms åndelig velværeskala til 5 uker (endring vurderes)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSOZTURK/23-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .