- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06595173
Auswirkungen therapeutischer künstlerischer Aktivitäten auf den psychischen Zustand von Jugendlichen mit anschließender Diabetesdiagnose
Therapeutische künstlerische Aktivitäten bei Jugendlichen mit Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und deren Eltern eine schriftliche Einwilligung erteilen,
- Sind zwischen 9 und 18 Jahre alt,
- bei denen vor mindestens 6 Monaten Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde,
- über einen Internetzugang auf ihrem Smartphone oder Computer verfügen,
- Keine anderen physiologischen oder psychischen Erkrankungen haben,
- Verwenden Sie keine psychoaktiven Drogen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Insulinpumpen verwenden,
- Personen, die in den letzten 6 Monaten ein bedeutendes Lebensereignis erlebt haben (z. B. Migration, Tod, Scheidung in der Familie)
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten eine andere auf Körper und Geist basierende Praxis praktiziert haben (z. B. Yoga, geführte Bilder usw.)
- Diejenigen, die keinen Internetzugang haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe für therapeutische künstlerische Aktivitäten
Die Gruppe erhält therapeutische künstlerische Aktivitäten
|
Gruppe, in der therapeutische Kunstaktivitäten wie Mandala, Zeichnen und die Methode der dritten Person Singular angewendet werden. Therapeutische künstlerische Aktivitäten im Rahmen des Programms (Zeichnen, Zentagle etc.). Das Programm wird in 6 Wochen umgesetzt. Zu Beginn und am Ende des Programms werden die Ängste und das psychische Wohlbefinden der Kinder bewertet. |
|
Kein Eingriff: Standardisierte Kontrollgruppe
die Gruppe, die keine Schulung erhielt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spielberger State Anxiety Inventory
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 5 Wochen (Änderung wird bewertet)
|
Die Skala ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Angst, wobei für jeden Punkt eine 4-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3 Punkte) verwendet wird.
Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 60.
Ein großer Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein kleiner Wert auf ein niedriges Maß an Angst.
|
Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 5 Wochen (Änderung wird bewertet)
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Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Skala für das spirituelle Wohlbefinden von Jugendlichen auf 5 Wochen (Änderung wird bewertet)
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Die von Diener und seinen Kollegen entwickelte Wohlfühlskala wurde von Telef (2013) ins Türkische übersetzt.
Die Skala zum psychischen Wohlbefinden besteht aus 8 Items.
Die Punkte der Skala werden von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (7) bewertet.
Die auf der Skala zu erreichenden Punktzahlen variieren zwischen 8 und 56.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 80 berechnet.
|
Änderung vom Ausgangsniveau der Skala für das spirituelle Wohlbefinden von Jugendlichen auf 5 Wochen (Änderung wird bewertet)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSOZTURK/23-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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