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Auswirkungen therapeutischer künstlerischer Aktivitäten auf den psychischen Zustand von Jugendlichen mit anschließender Diabetesdiagnose

15. September 2024 aktualisiert von: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Therapeutische künstlerische Aktivitäten bei Jugendlichen mit Diabetes

In dieser Studie wird die Wirksamkeit therapeutischer künstlerischer Aktivitäten bei diabetischen Jugendlichen im Alter zwischen 9 und 18 Jahren untersucht. Die Studie umfasst ein 6-wöchiges Programm. Das Programm umfasst künstlerische Aktivitäten, die sich auf das Wohlbefinden auswirken können, beispielsweise das Zeichnen eines Bildes namens Mandala. Das State Anxiety Inventory wird zur Messung des Angstniveaus von Jugendlichen, die Skala zum psychologischen Wohlbefinden zur Beurteilung ihres Wohlbefindens und ein Prozessbewertungsformular zur Bewertung des Programms (z. B. Zufriedenheit) verwendet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird mit Jugendlichen im Alter zwischen 9 und 18 Jahren durchgeführt, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde. Die Studie umfasst ein 6-wöchiges Programm. Im Programm werden künstlerische Aktivitäten eingesetzt, die sich auf das Wohlbefinden auswirken können, beispielsweise das Zeichnen eines Bildes namens Mandala. In der zweiten und vierten Woche des Studiums werden mit den Jugendlichen Mandala-Zeichnungen und -Malereien durchgeführt. Die Zeichnungen werden in der dritten und fünften Woche besprochen. Den Jugendlichen zufolge wird eine gemeinsame Erzähltechnik verwendet; Gefühle zum Zeichnen und Malen. In der Studie wird das State Anxiety Inventory zur Messung des Angstniveaus der Jugendlichen, die Skala zum psychologischen Wohlbefinden zur Bewertung ihres Wohlbefindens und das Prozessbewertungsformular zur Bewertung des Programms (z. B. Zufriedenheit) verwendet. Darüber hinaus wird in der ersten Woche des Studiums das Formular „Beschreibende Merkmale“ angewendet, das aus Fragen wie Alter und Klasse besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und deren Eltern eine schriftliche Einwilligung erteilen,

  • Sind zwischen 9 und 18 Jahre alt,
  • bei denen vor mindestens 6 Monaten Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde,
  • über einen Internetzugang auf ihrem Smartphone oder Computer verfügen,
  • Keine anderen physiologischen oder psychischen Erkrankungen haben,
  • Verwenden Sie keine psychoaktiven Drogen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Insulinpumpen verwenden,
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten ein bedeutendes Lebensereignis erlebt haben (z. B. Migration, Tod, Scheidung in der Familie)
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten eine andere auf Körper und Geist basierende Praxis praktiziert haben (z. B. Yoga, geführte Bilder usw.)
  • Diejenigen, die keinen Internetzugang haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für therapeutische künstlerische Aktivitäten
Die Gruppe erhält therapeutische künstlerische Aktivitäten

Gruppe, in der therapeutische Kunstaktivitäten wie Mandala, Zeichnen und die Methode der dritten Person Singular angewendet werden.

Therapeutische künstlerische Aktivitäten im Rahmen des Programms (Zeichnen, Zentagle etc.). Das Programm wird in 6 Wochen umgesetzt. Zu Beginn und am Ende des Programms werden die Ängste und das psychische Wohlbefinden der Kinder bewertet.

Kein Eingriff: Standardisierte Kontrollgruppe
die Gruppe, die keine Schulung erhielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberger State Anxiety Inventory
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 5 Wochen (Änderung wird bewertet)
Die Skala ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Angst, wobei für jeden Punkt eine 4-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3 Punkte) verwendet wird. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 60. Ein großer Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein kleiner Wert auf ein niedriges Maß an Angst.
Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 5 Wochen (Änderung wird bewertet)
Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Skala für das spirituelle Wohlbefinden von Jugendlichen auf 5 Wochen (Änderung wird bewertet)
Die von Diener und seinen Kollegen entwickelte Wohlfühlskala wurde von Telef (2013) ins Türkische übersetzt. Die Skala zum psychischen Wohlbefinden besteht aus 8 Items. Die Punkte der Skala werden von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (7) bewertet. Die auf der Skala zu erreichenden Punktzahlen variieren zwischen 8 und 56. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 80 berechnet.
Änderung vom Ausgangsniveau der Skala für das spirituelle Wohlbefinden von Jugendlichen auf 5 Wochen (Änderung wird bewertet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSOZTURK/23-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Jugendlicher

Klinische Studien zur Therapeutische Intervention

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