- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06595173
Effets des activités artistiques thérapeutiques sur l'état mental des adolescents suivis d'un diagnostic de diabète
Activités artistiques thérapeutiques chez l'adolescent diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les adolescents qui acceptent de participer à l'étude et dont les parents donnent leur consentement écrit,
- Sont âgés de 9 à 18 ans,
- Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 1 il y a au moins 6 mois,
- Avoir accès à internet sur son smartphone ou son ordinateur,
- N'avoir aucune autre maladie physiologique ou psychologique,
- Ne consommez pas de drogues psychoactives
Critères d'exclusion :
- Ceux qui utilisent des pompes à insuline,
- Ceux qui ont vécu un événement important dans leur vie au cours des 6 derniers mois (comme une migration, un décès, un divorce dans la famille)
- Ceux qui ont pratiqué une autre pratique basée sur le corps et l'esprit au cours des 6 derniers mois (comme le yoga, l'imagerie guidée, etc.)
- Ceux qui n'ont pas accès à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'activités artistiques thérapeutiques
Le groupe recevant des activités artistiques thérapeutiques
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groupe où sont appliquées des activités artistiques thérapeutiques telles que le mandala, le dessin, la méthode à la troisième personne du singulier. Activités artistiques thérapeutiques au sein du programme (dessin, zentagle, etc.). Le programme sera mis en œuvre dans 6 semaines. Au début et à la fin du programme, les niveaux d'anxiété et de bien-être psychologique des enfants seront évalués. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle standardisé
le groupe qui n’a reçu aucune formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d’anxiété de Spielberger
Délai: Changement du niveau de base de l'anxiété liée au trait d'état de Spielberger à 5 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
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L'échelle est une mesure d'anxiété auto-évaluée de 20 éléments utilisant une échelle de type Likert à 4 points (de 0 à 3 points) pour chaque élément.
Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 60.
Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé et un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
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Changement du niveau de base de l'anxiété liée au trait d'état de Spielberger à 5 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: Changement du niveau de base de l'échelle de bien-être spirituel des adolescents à 5 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
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L'échelle de bien-être développée par Diener et ses collègues a été traduite en turc par Telef (2013).
L'échelle du bien-être psychologique comprend 8 éléments.
Les éléments de l’échelle sont notés de fortement en désaccord (1) à tout à fait d’accord (7).
Les scores à obtenir sur l'échelle varient entre 8 et 56.
Le coefficient alpha de Cronbach de l’échelle a été calculé à 80.
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Changement du niveau de base de l'échelle de bien-être spirituel des adolescents à 5 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSOZTURK/23-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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