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Effets des activités artistiques thérapeutiques sur l'état mental des adolescents suivis d'un diagnostic de diabète

15 septembre 2024 mis à jour par: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Activités artistiques thérapeutiques chez l'adolescent diabétique

Cette étude examinera l'efficacité des activités artistiques thérapeutiques chez les adolescents diabétiques âgés de 9 à 18 ans. L'étude comprend un programme de 6 semaines. Le programme utilisera des activités artistiques pouvant affecter le bien-être, comme dessiner une image appelée mandala. L'inventaire d'anxiété d'État sera utilisé pour mesurer les niveaux d'anxiété des adolescents, l'échelle de bien-être psychologique pour évaluer leur bien-être et un formulaire d'évaluation de processus pour évaluer le programme (comme la satisfaction).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera menée auprès d'adolescents âgés de 9 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de diabète de type 1. L'étude comprend un programme de 6 semaines. Des activités artistiques pouvant affecter le bien-être, comme dessiner une image appelée mandala, seront utilisées dans le programme. Le dessin et la peinture de mandalas seront réalisés avec les adolescents au cours des deuxième et quatrième semaines de l'étude. Les dessins seront discutés au cours des troisième et cinquième semaines. Une technique de narration commune sera utilisée selon les adolescents ; sentiments sur le dessin et la peinture. Dans l'étude, l'inventaire d'anxiété d'État sera utilisé pour mesurer les niveaux d'anxiété des adolescents, l'échelle de bien-être psychologique pour évaluer leur bien-être et le formulaire d'évaluation du processus où ils évaluent le programme (comme la satisfaction). De plus, le formulaire de caractéristiques descriptives, composé de questions telles que l'âge et le niveau scolaire, sera appliqué au cours de la première semaine de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Les adolescents qui acceptent de participer à l'étude et dont les parents donnent leur consentement écrit,

  • Sont âgés de 9 à 18 ans,
  • Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 1 il y a au moins 6 mois,
  • Avoir accès à internet sur son smartphone ou son ordinateur,
  • N'avoir aucune autre maladie physiologique ou psychologique,
  • Ne consommez pas de drogues psychoactives

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui utilisent des pompes à insuline,
  • Ceux qui ont vécu un événement important dans leur vie au cours des 6 derniers mois (comme une migration, un décès, un divorce dans la famille)
  • Ceux qui ont pratiqué une autre pratique basée sur le corps et l'esprit au cours des 6 derniers mois (comme le yoga, l'imagerie guidée, etc.)
  • Ceux qui n'ont pas accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'activités artistiques thérapeutiques
Le groupe recevant des activités artistiques thérapeutiques

groupe où sont appliquées des activités artistiques thérapeutiques telles que le mandala, le dessin, la méthode à la troisième personne du singulier.

Activités artistiques thérapeutiques au sein du programme (dessin, zentagle, etc.). Le programme sera mis en œuvre dans 6 semaines. Au début et à la fin du programme, les niveaux d'anxiété et de bien-être psychologique des enfants seront évalués.

Aucune intervention: Groupe de contrôle standardisé
le groupe qui n’a reçu aucune formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d’anxiété de Spielberger
Délai: Changement du niveau de base de l'anxiété liée au trait d'état de Spielberger à 5 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
L'échelle est une mesure d'anxiété auto-évaluée de 20 éléments utilisant une échelle de type Likert à 4 points (de 0 à 3 points) pour chaque élément. Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 60. Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé et un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
Changement du niveau de base de l'anxiété liée au trait d'état de Spielberger à 5 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
Échelle de bien-être psychologique
Délai: Changement du niveau de base de l'échelle de bien-être spirituel des adolescents à 5 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
L'échelle de bien-être développée par Diener et ses collègues a été traduite en turc par Telef (2013). L'échelle du bien-être psychologique comprend 8 éléments. Les éléments de l’échelle sont notés de fortement en désaccord (1) à tout à fait d’accord (7). Les scores à obtenir sur l'échelle varient entre 8 et 56. Le coefficient alpha de Cronbach de l’échelle a été calculé à 80.
Changement du niveau de base de l'échelle de bien-être spirituel des adolescents à 5 semaines (le changement est en cours d'évaluation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Première publication (Estimé)

13 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSOZTURK/23-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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