Effecten van therapeutische artistieke activiteiten op de mentale status van adolescenten, gevolgd door een diabetesdiagnose
15 september 2024 bijgewerkt door: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Therapeutische artistieke activiteiten bij adolescenten met diabetes
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van therapeutische artistieke activiteiten bij diabetische adolescenten in de leeftijd van 9 tot 18 jaar.
Het onderzoek omvat een programma van zes weken.
Het programma maakt gebruik van kunstactiviteiten die het welzijn kunnen beïnvloeden, zoals het tekenen van een afbeelding die een mandala wordt genoemd.
De State Anxiety Inventory zal worden gebruikt om de angstniveaus van adolescenten te meten, de Psychological Well-being Scale om hun welzijn te beoordelen, en een procesevaluatieformulier om het programma (zoals tevredenheid) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd onder adolescenten in de leeftijd van 9 tot 18 jaar bij wie de diagnose diabetes type 1 is gesteld.
Het onderzoek omvat een programma van zes weken.
In het programma zullen kunstactiviteiten worden gebruikt die het welzijn kunnen beïnvloeden, zoals het tekenen van een afbeelding die een mandala wordt genoemd.
In de tweede en vierde week van de studie wordt met de jongeren mandalatekenen en schilderen gedaan.
In de derde en vijfde week worden de tekeningen besproken.
Volgens de adolescenten zal er gebruik worden gemaakt van een gebruikelijke verteltechniek; gevoelens over tekenen en schilderen.
In het onderzoek zal de State Anxiety Inventory worden gebruikt om de angstniveaus van de adolescenten te meten, de Psychological Well-being Scale om hun welzijn te evalueren, en het procesevaluatieformulier waarin zij het programma evalueren (zoals tevredenheid).
Daarnaast wordt in de eerste week van het onderzoek het Beschrijvende Kenmerkenformulier toegepast, dat bestaat uit vragen als leeftijd en leerjaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en wier ouders schriftelijke toestemming geven,
- Tussen de 9 en 18 jaar oud zijn,
- minimaal 6 maanden geleden de diagnose diabetes type 1 heeft gekregen,
- Internettoegang hebben op hun smartphone of computer,
- Geen andere fysiologische of psychische ziekte hebben,
- Gebruik geen psychoactieve medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die insulinepompen gebruiken,
- Degenen die de afgelopen zes maanden een belangrijke levensgebeurtenis hebben meegemaakt (zoals migratie, overlijden, echtscheiding in het gezin)
- Degenen die de afgelopen 6 maanden een andere op lichaam en geest gebaseerde oefening hebben beoefend (zoals yoga, geleide beelden, enz.)
- Degenen die geen internettoegang hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theraputische artistieke activiteitengroep
De groep die therapeutische artistieke activiteiten ontvangt
|
groep waar therapeutische kunstactiviteiten zoals mandala, tekenen en derde persoon enkelvoud worden toegepast. Therapeutische artistieke activiteiten binnen het programma (tekenen, zentagle, enz.). Het programma wordt over 6 weken geïmplementeerd. Aan het begin en het einde van het programma zullen de angst- en psychologische welzijnsniveaus van kinderen worden geëvalueerd. |
|
Geen tussenkomst: Gestandaardiseerde controlegroep
de groep die geen training heeft gehad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety-inventaris
Tijdsspanne: Verandering van het uitgangsniveau van Spielberger State-Trait Anxiety naar 5 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
De schaal is een zelfrapportagemaatstaf voor angst met 20 items, waarbij voor elk item een 4-punts Likert-schaal (van 0 tot 3 punten) wordt gebruikt.
De totaalscore die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 20 en 60.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, en een kleine score duidt op een lage mate van angst.
|
Verandering van het uitgangsniveau van Spielberger State-Trait Anxiety naar 5 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Psychologische welzijnsschaal
Tijdsspanne: Verandering van het basisniveau van de schaal voor spiritueel welzijn voor adolescenten naar 5 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
De door Diener en zijn collega’s ontwikkelde welzijnsschaal werd door Telef (2013) in het Turks vertaald.
De Psychologische Welzijnsschaal bestaat uit 8 items.
De items van de schaal worden gescoord van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (7).
De op de schaal te behalen scores variëren tussen 8 en 56.
De Cronbach-alfacoëfficiënt van de schaal werd berekend als 80.
|
Verandering van het basisniveau van de schaal voor spiritueel welzijn voor adolescenten naar 5 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
13 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSOZTURK/23-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .