- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06595173
Efeitos das Atividades Artísticas Terapêuticas no Estado Mental de Adolescentes Acompanhados com Diagnóstico de Diabetes
Atividades Artísticas Terapêuticas em Adolescente com Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Adolescentes que concordam em participar do estudo e cujos pais dão consentimento por escrito,
- Têm entre 9 e 18 anos,
- Foram diagnosticados com diabetes tipo 1 há pelo menos 6 meses,
- Ter acesso à internet em seu smartphone ou computador,
- Não ter nenhuma outra doença fisiológica ou psicológica,
- Não use drogas psicoativas
Critérios de exclusão:
- Aqueles que usam bombas de insulina,
- Aqueles que vivenciaram um acontecimento significativo na vida nos últimos 6 meses (como migração, morte, divórcio na família)
- Aqueles que praticaram outra prática baseada no corpo-mente nos últimos 6 meses (como ioga, imagens guiadas, etc.)
- Aqueles que não têm acesso à internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de atividades artísticas terapêuticas
O grupo recebendo atividades artísticas terapêuticas
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grupo onde são aplicadas atividades de arte terapêutica como mandala, desenho, método de terceira pessoa do singular. Atividades artísticas terapêuticas dentro do programa (desenho, zentagle, etc.). O programa será implementado em 6 semanas. No início e no final do programa serão avaliados os níveis de ansiedade e bem-estar psicológico das crianças. |
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Sem intervenção: Grupo de controle padronizado
o grupo que não recebeu nenhum treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger
Prazo: Mudança do nível inicial de ansiedade traço-estado de Spielberger para 5 semanas (a mudança está sendo avaliada)
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A escala é uma medida de auto-relato de ansiedade de 20 itens, usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3 pontos) para cada item.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 60.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
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Mudança do nível inicial de ansiedade traço-estado de Spielberger para 5 semanas (a mudança está sendo avaliada)
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Escala de Bem-Estar Psicológico
Prazo: Mudança do nível inicial da Escala de Bem-Estar Espiritual do Adolescente para 5 semanas (a mudança está sendo avaliada)
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A escala de bem-estar desenvolvida por Diener e seus colegas foi traduzida para o turco pela Telef (2013).
A Escala de Bem-Estar Psicológico é composta por 8 itens.
Os itens da escala são pontuados de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7).
As pontuações a obter na escala variam entre 8 e 56.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi calculado como 80.
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Mudança do nível inicial da Escala de Bem-Estar Espiritual do Adolescente para 5 semanas (a mudança está sendo avaliada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSOZTURK/23-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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