- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06595173
Влияние лечебной художественной деятельности на психический статус подростков, находящихся на диспансерном наблюдении за сахарным диабетом
Лечебная художественная деятельность у подростков с сахарным диабетом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подростки, которые согласны участвовать в исследовании и чьи родители дали письменное согласие,
- Возраст от 9 до 18 лет,
- У вас диагностирован диабет 1 типа не менее 6 месяцев назад,
- Иметь доступ в Интернет на своем смартфоне или компьютере,
- Не иметь других физиологических или психологических заболеваний,
- Не употребляйте психоактивные препараты
Критерии исключения:
- Те, кто использует инсулиновые помпы,
- Те, кто пережил значимое жизненное событие за последние 6 месяцев (например, миграция, смерть, развод в семье)
- Те, кто в течение последних 6 месяцев практиковал другую практику, основанную на телесном и умственном развитии (например, йогу, управляемое воображение и т. д.)
- Те, у кого нет доступа в Интернет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечебно-художественной деятельности
Группа приема лечебно-художественной деятельности
|
группа, где применяются терапевтические художественные занятия, такие как мандала, рисование, метод третьего лица единственного числа. Лечебно-художественная деятельность в рамках программы (рисование, зентагл и др.). Программа будет реализована в течение 6 недель. В начале и конце программы будет оцениваться уровень тревожности и психологического благополучия детей. |
|
Без вмешательства: Стандартизированная группа управления
группа, которая не прошла никакого обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния тревоги Спилбергера
Временное ограничение: Изменение исходного уровня тревожности по Спилбергеру до 5 недель (изменение оценивается)
|
Шкала представляет собой самооценку тревожности из 20 пунктов с использованием 4-балльной шкалы типа Лайкерта (от 0 до 3 баллов) для каждого пункта.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 60.
Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, а маленький балл – на низкий уровень тревожности.
|
Изменение исходного уровня тревожности по Спилбергеру до 5 недель (изменение оценивается)
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня шкалы духовного благополучия подростков на 5 недель (изменение находится на стадии оценки)
|
Шкала благосостояния, разработанная Динером и его коллегами, была переведена на турецкий язык Telef (2013).
Шкала психологического благополучия состоит из 8 пунктов.
Пункты шкалы оцениваются от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 8 до 56.
Коэффициент альфа Кронбаха шкалы был рассчитан как 80.
|
Изменение исходного уровня шкалы духовного благополучия подростков на 5 недель (изменение находится на стадии оценки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSOZTURK/23-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .